Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av Zigzag Tracking Task Test för utvärdering av handskriftssvårigheter i Writer's Cramp (LabyDys)

Writer's cramp (WC) är en uppgiftsspecifik dystoni som uppstår från det ögonblick som patienten börjar skriva. Det leder till delvis eller fullständig oförmåga att använda handen endast under handstilsgesten. Det kännetecknas av uppkomsten av kramper eller spasmer i vissa muskler i handen och/eller underarmen.

Kliniska skalor som för närvarande används för bedömning av WC återspeglar inte korrekt förändringar i handstilens egenskaper som svar på behandlingar (Botulinum Neurotoxin-injektioner och/eller omskolningsterapi).

Zigzag Tracking Task (ZZTT), lätt att använda i nuvarande praxis ger användbar information när det gäller hastighet och precision av handstilsgesten. Det här tidsinställda handskriftstestet är att följa med en penna en sicksackbana med hinder att undvika. Den tillåter att utvärdera tiden i sekunder som krävs för att utföra sicksackbanan och räkna antalet fel (utgångsväg och kontakter med hinder). Utredarna föreslår att ZZTT ska valideras för bedömningen av WC:s handstilsgest.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

23

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som lider av författarkramp och friska försökspersoner, ålder och kön matchade

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • stipendium i franska språket, åtminstone till 16 år
  • författarkramp (diagnostik bekräftad av en neurolog specialiserad på rörelsestörningar)
  • ordination av botulinum neurotoxin injektion
  • recept de novo eller frånvaro av injektion under de senaste 3 månaderna
  • informerat samtycke
  • sjukförsäkringsskydd

Exklusions kriterier:

  • skrivande tremor
  • -annan neurologisk sjukdom med effekt på handstilen
  • smärta eller traumatism i den övre extremiteten, med effekt på handstilen
  • okorrigerade synstörningar
  • patient som bor utanför regionen där studien kommer att hållas (Ile-de-France)
  • deltagande i annan forskning med potentiell inverkan på utvärderingskriterier
  • gravid eller ammande patient
  • patient under rättsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
författarkramp
patienter utvärderade utan, sedan med Botulinum Neurotoxin-injektioner
kontrollera
ålder och kön matchade

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
handskrivhastighet
Tidsram: omedelbar
snabbhet och noggrannhet i handstilen
omedelbar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jean-Pierre BLETON, PhD, Fondation OPH A de Rothschild

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

29 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera