- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02882295
Validering av Zigzag Tracking Task Test för utvärdering av handskriftssvårigheter i Writer's Cramp (LabyDys)
Writer's cramp (WC) är en uppgiftsspecifik dystoni som uppstår från det ögonblick som patienten börjar skriva. Det leder till delvis eller fullständig oförmåga att använda handen endast under handstilsgesten. Det kännetecknas av uppkomsten av kramper eller spasmer i vissa muskler i handen och/eller underarmen.
Kliniska skalor som för närvarande används för bedömning av WC återspeglar inte korrekt förändringar i handstilens egenskaper som svar på behandlingar (Botulinum Neurotoxin-injektioner och/eller omskolningsterapi).
Zigzag Tracking Task (ZZTT), lätt att använda i nuvarande praxis ger användbar information när det gäller hastighet och precision av handstilsgesten. Det här tidsinställda handskriftstestet är att följa med en penna en sicksackbana med hinder att undvika. Den tillåter att utvärdera tiden i sekunder som krävs för att utföra sicksackbanan och räkna antalet fel (utgångsväg och kontakter med hinder). Utredarna föreslår att ZZTT ska valideras för bedömningen av WC:s handstilsgest.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stipendium i franska språket, åtminstone till 16 år
- författarkramp (diagnostik bekräftad av en neurolog specialiserad på rörelsestörningar)
- ordination av botulinum neurotoxin injektion
- recept de novo eller frånvaro av injektion under de senaste 3 månaderna
- informerat samtycke
- sjukförsäkringsskydd
Exklusions kriterier:
- skrivande tremor
- -annan neurologisk sjukdom med effekt på handstilen
- smärta eller traumatism i den övre extremiteten, med effekt på handstilen
- okorrigerade synstörningar
- patient som bor utanför regionen där studien kommer att hållas (Ile-de-France)
- deltagande i annan forskning med potentiell inverkan på utvärderingskriterier
- gravid eller ammande patient
- patient under rättsskydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
författarkramp
patienter utvärderade utan, sedan med Botulinum Neurotoxin-injektioner
|
|
|
kontrollera
ålder och kön matchade
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
handskrivhastighet
Tidsram: omedelbar
|
snabbhet och noggrannhet i handstilen
|
omedelbar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Jean-Pierre BLETON, PhD, Fondation OPH A de Rothschild
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SSA_2016_10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .