Siksak-seurantatehtävätestin validointi käsinkirjoitusvaikeuksien arvioimiseksi kirjoittajan krampissa (LabyDys)
Writer's Cramp (WC) on tehtäväkohtainen dystonia, joka ilmenee siitä hetkestä lähtien, kun potilas aloittaa kirjoittamisen. Se johtaa osittaiseen tai täydelliseen kyvyttömyyteen käyttää kättä vain käsinkirjoituseleen aikana. Sille on ominaista kouristukset tai kouristukset tietyissä käden ja/tai käsivarren lihaksissa.
Tällä hetkellä WC:n arvioinnissa käytettävät kliiniset asteikot eivät heijasta tarkasti käsinkirjoituksen ominaisuuksien muutoksia hoitojen (botuliinineurotoksiini-injektioiden ja/tai uudelleenkoulutushoidon) seurauksena.
Nykykäytännössä helppokäyttöinen Zigzag Tracking Task (ZZTT) tarjoaa hyödyllistä tietoa käsinkirjoituksen nopeudesta ja tarkkuudesta. Tämä ajastettu käsinkirjoitustesti on seurata kynällä siksak-polkua, joka on täynnä vältettäviä esteitä. Sen avulla voidaan arvioida siksak-polun suorittamiseen tarvittava aika sekunteina ja laskea virheiden lukumäärä (lähtöpolku ja kosketukset esteisiin). Tutkijat ehdottavat ZZTT:n validointia WC:n käsinkirjoituseleen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- stipendi ranskan kielellä, vähintään 16-vuotiaaksi
- kirjoittajan kramppi (diagnoosin on vahvistanut liikehäiriöihin erikoistunut neurologi)
- botuliinineurotoksiinin ruiskeen määrääminen
- de novo resepti tai injektion puuttuminen viimeisen 3 kuukauden aikana
- tietoinen suostumus
- sairausvakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- kirjoitusvapina
- -muu käsinkirjoitukseen vaikuttava neurologinen sairaus
- yläraajan kipu tai traumatismi, joka vaikuttaa käsialaan
- korjaamattomat näköhäiriöt
- potilas, joka asuu sen alueen ulkopuolella, jossa tutkimus suoritetaan (Ile-de-France)
- osallistuminen toiseen tutkimukseen, jolla voi olla vaikutusta arviointiperusteisiin
- raskaana oleva tai imettävä potilas
- potilas oikeusturvassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kirjailijakrampi
potilailla, jotka arvioitiin ilman botuliinineurotoksiini-injektioita ja sitten niillä
|
|
|
ohjata
ikä ja sukupuoli sopivat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käsinkirjoituksen nopeus
Aikaikkuna: välittömästi
|
käsinkirjoituksen nopeus ja tarkkuus
|
välittömästi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jean-Pierre BLETON, PhD, Fondation OPH A de Rothschild
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSA_2016_10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .