Validace testu Cikcak Tracking Task Test pro vyhodnocení potíží s psaním v křečích spisovatele (LabyDys)
Spisovatelské křeče (WC) jsou dystonie specifická pro daný úkol, která se objevuje od okamžiku, kdy pacient začne psát. Vede k částečné nebo úplné neschopnosti používat ruku pouze během gesta rukopisu. Je charakterizován výskytem křečí nebo spasmů určitých svalů ruky a/nebo předloktí.
Klinické škály, které se v současnosti používají pro hodnocení WC, neodrážejí přesně změny v charakteristikách rukopisu v reakci na léčbu (injekce botulinového neurotoxinu a/nebo rekvalifikační terapie).
Cikcak Tracking Task (ZZTT), snadno použitelný v současné praxi, poskytuje užitečné informace, pokud jde o rychlost a přesnost gesta rukopisu. Tento měřený test rukopisu má sledovat perem klikatou cestu posetou překážkami, kterým je třeba se vyhnout. Umožňuje vyhodnotit čas v sekundách potřebný k provedení klikaté dráhy a počítat počet chyb (výstupní dráha a kontakty s překážkami). Vyšetřovatelé navrhují validovat ZZTT pro posouzení gesta rukopisu WC.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stipendium ve francouzském jazyce, minimálně do 16 let
- spisovatelská křeč (diagnostika potvrzena neurologem specializovaným na poruchy hybnosti)
- předpis injekce botulinového neurotoxinu
- předpis de novo nebo absence injekce v posledních 3 měsících
- informovaný souhlas
- zdravotní pojištění
Kritéria vyloučení:
- psací tréma
- -jiné neurologické onemocnění s vlivem na rukopis
- bolest nebo traumatismus horní končetiny s vlivem na rukopis
- nekorigované poruchy zraku
- pacient žijící mimo region, kde bude studie probíhat (Ile-de-France)
- účast na jiném výzkumu s potenciálním dopadem na hodnotící kritéria
- těhotná nebo kojící pacientka
- pacient pod soudní ochranou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
spisovatelova křeč
pacienti hodnoceni bez, poté s botulotoxinovými injekcemi
|
|
|
řízení
věk a pohlaví se shodují
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost ručního psaní
Časové okno: bezprostřední
|
rychlost a přesnost rukopisu
|
bezprostřední
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jean-Pierre BLETON, PhD, Fondation OPH A de Rothschild
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SSA_2016_10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .