用于评估作家抽筋手写困难的之字形跟踪任务测试的验证 (LabyDys)
2022年4月7日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
书写痉挛 (WC) 是一种任务特定的肌张力障碍，从患者开始写作的那一刻起就会发生。 它导致部分或完全无法仅在手写手势期间使用手。 它的特征是手部和/或前臂的某些肌肉出现痉挛或痉挛。
目前用于评估 WC 的临床量表无法准确反映笔迹特征对治疗（肉毒杆菌神经毒素注射和/或再训练疗法）的反应变化。
在当前实践中易于使用的之字形跟踪任务 (ZZTT) 在手写手势的速度和精度方面提供了有用的信息。 这个定时的笔迹测试是用笔沿着一条曲折的路径走，这条路径充满了要避免的障碍。 它允许以秒为单位评估执行之字形路径所需的时间并计算错误数（输出路径和与障碍物的接触）。 研究人员建议验证 ZZTT 以评估 WC 的手写手势。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
23
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有作家抽筋的患者和健康受试者，年龄和性别相匹配
描述
纳入标准：
- 法语奖学金，至少到 16 岁
- 作家抽筋（由专门研究运动障碍的神经科医生确认的诊断）
- 肉毒杆菌神经毒素注射液处方
- 最近 3 个月内重新开处方或没有注射
- 知情同意
- 医疗保险范围
排除标准：
- 书写震颤
- -其他影响笔迹的神经系统疾病
- 上肢疼痛或外伤，影响书写
- 未矫正的视力障碍
- 居住在将要进行研究的地区以外的患者（法兰西岛）
- 参与另一项对评估标准有潜在影响的研究
- 怀孕或哺乳期患者
- 受司法保护的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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作家抽筋
未接受肉毒杆菌神经毒素注射评估的患者
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控制
年龄和性别匹配
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手写速度
大体时间：即时
|
手写速度和准确性
|
即时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jean-Pierre BLETON, PhD、Fondation OPH A de Rothschild
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月5日
初级完成 (实际的)
2017年11月15日
研究完成 (实际的)
2017年11月15日
研究注册日期
首次提交
2016年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月26日
首次发布 (估计)
2016年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月7日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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