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Validierung des Zigzag-Tracking-Task-Tests zur Evaluation von Schreibschwierigkeiten bei Schreibkrampf (LabyDys)

7. April 2022 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Schreibkrampf (WC) ist eine aufgabenspezifische Dystonie, die auftritt, sobald der Patient mit dem Schreiben beginnt. Es führt zu einer teilweisen oder vollständigen Unfähigkeit, die Hand nur während der Handschriftgeste zu verwenden. Sie ist gekennzeichnet durch das Auftreten von Krämpfen oder Spasmen bestimmter Muskeln der Hand und/oder des Unterarms.

Klinische Skalen, die derzeit zur Beurteilung von WC verwendet werden, geben Veränderungen in den Merkmalen der Handschrift als Reaktion auf Behandlungen (Botulinum-Neurotoxin-Injektionen und / oder Umschulungstherapie) nicht genau wieder.

Die Zigzag Tracking Task (ZZTT), die in der aktuellen Praxis einfach zu verwenden ist, liefert nützliche Informationen in Bezug auf Geschwindigkeit und Präzision der Handschriftgeste. Dieser zeitgesteuerte Handschrifttest besteht darin, mit einem Stift einem Zickzackpfad zu folgen, der mit Hindernissen gesäumt ist, die es zu vermeiden gilt. Es ermöglicht die Auswertung der Zeit in Sekunden, die für die Durchführung des Zickzackpfads erforderlich ist, und die Zählung der Fehleranzahl (Ausgangspfad und Kontakt mit Hindernissen). Die Ermittler schlagen vor, den ZZTT für die Bewertung der Handschriftgeste von WC zu validieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Schreibkrampf und gesunde Probanden, Alter und Geschlecht übereinstimmend

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stipendium in französischer Sprache, mindestens bis 16 Jahre
  • Schreibkrampf (Diagnose bestätigt durch einen auf Bewegungsstörungen spezialisierten Neurologen)
  • Verschreibung von Botulinum-Neurotoxin-Injektionen
  • Verschreibung de novo oder Fehlen einer Injektion in den letzten 3 Monaten
  • informierte Zustimmung
  • Krankenversicherungsschutz

Ausschlusskriterien:

  • Schreibzittern
  • - andere neurologische Erkrankungen mit Auswirkungen auf die Handschrift
  • Schmerzen oder Traumata der oberen Extremität mit Auswirkungen auf die Handschrift
  • nicht korrigierte Sehstörungen
  • Patient, der außerhalb der Region lebt, in der die Studie durchgeführt wird (Ile-de-France)
  • Teilnahme an einer anderen Forschung mit potenziellen Auswirkungen auf die Bewertungskriterien
  • schwangere oder stillende Patientin
  • Patient unter Justizschutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schreibkrampf
Patienten, die ohne, dann mit Botulinum-Neurotoxin-Injektionen bewertet wurden
Sonstiges: Validierung einer Handschriftskala
Kontrolle
Alter und Geschlecht abgestimmt
Sonstiges: Validierung einer Handschriftskala

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
handschriftliche Geschwindigkeit
Zeitfenster: sofort
Geschwindigkeit und Genauigkeit der Handschrift
sofort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Ermittler

  • Studienleiter: Jean-Pierre BLETON, PhD, Fondation OPH A de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SSA_2016_10

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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