Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van de Zigzag Tracking Task Test voor de evaluatie van handschriftproblemen bij Writer's Cramp (LabyDys)

7 april 2022 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Writer's cramp (WC) is een taakspecifieke dystonie die optreedt vanaf het moment dat de patiënt begint met schrijven. Het leidt tot gedeeltelijk of volledig onvermogen om de hand alleen te gebruiken tijdens het handschriftgebaar. Het wordt gekenmerkt door het verschijnen van krampen of spasmen van bepaalde spieren van de hand en/of onderarm.

Klinische schalen die momenteel worden gebruikt voor de beoordeling van WC, geven geen nauwkeurige weerspiegeling van veranderingen in de kenmerken van handschrift als reactie op behandelingen (Botulinum Neurotoxine-injecties en / of omscholingstherapie).

De Zigzag Tracking Task (ZZTT), gemakkelijk te gebruiken in de huidige praktijk, biedt nuttige informatie in termen van snelheid en precisie van handschriftgebaren. Deze getimede handschrifttest is om met een pen een zigzagpad te volgen dat bezaaid is met te vermijden obstakels. Het maakt het mogelijk om de tijd in seconden te evalueren die nodig is om het zigzagpad uit te voeren en het aantal fouten te tellen (uitvoerpad en contacten met obstakels). De onderzoekers stellen voor om de ZZTT te valideren voor de beoordeling van het handschriftgebaar van WC.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

23

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die lijden aan schrijverskramp en gezonde proefpersonen, qua leeftijd en geslacht op elkaar afgestemd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • beurs in de Franse taal, in ieder geval tot 16 jaar oud
  • schrijfkramp (diagnose bevestigd door een neuroloog gespecialiseerd in bewegingsstoornissen)
  • voorschrijven van injectie met botulineneurotoxine
  • recept de novo of afwezigheid van injectie in de laatste 3 maanden
  • geïnformeerde toestemming
  • dekking van de medische verzekering

Uitsluitingscriteria:

  • schrijftrilling
  • -andere neurologische ziekte met effect op het handschrift
  • pijn of trauma van de bovenste ledematen, met effect op het handschrift
  • niet-gecorrigeerde visuele stoornissen
  • patiënt die buiten de regio woont waar de studie zal plaatsvinden (Ile-de-France)
  • deelname aan een ander onderzoek met een mogelijke impact op de beoordelingscriteria
  • zwangere of borstvoeding gevende patiënt
  • patiënt onder rechterlijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
kramp van de schrijver
patiënten beoordeeld zonder, daarna met Botulinum Neurotoxine-injecties
Ander: Validatie van een handschriftschaal
controle
leeftijd en geslacht overeenkomen
Ander: Validatie van een handschriftschaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
handschrift snelheid
Tijdsspanne: onmiddellijk
snelheid en nauwkeurigheid van handschrift
onmiddellijk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jean-Pierre BLETON, PhD, Fondation OPH A de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SSA_2016_10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren