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Validación de la Prueba de Tarea de Seguimiento en Zigzag para la Evaluación de las Dificultades de Escritura en el Calambre del Escritor (LabyDys)

7 de abril de 2022 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

El calambre del escritor (WC) es una distonía específica de la tarea que ocurre desde el momento en que el paciente comienza a escribir. Conduce a la incapacidad parcial o total para usar la mano solo durante el gesto de escritura. Se caracteriza por la aparición de calambres o espasmos de determinados músculos de la mano y/o antebrazo.

Las escalas clínicas que se utilizan actualmente para la evaluación de la CC no reflejan con precisión los cambios en las características de la escritura en respuesta a los tratamientos (inyecciones de neurotoxina botulínica y/o terapia de reentrenamiento).

La Tarea de seguimiento en zigzag (ZZTT), fácil de usar en la práctica actual, proporciona información útil en términos de velocidad y precisión del gesto de escritura a mano. Esta prueba de escritura cronometrada consiste en seguir con un bolígrafo un camino en zigzag plagado de obstáculos que sortear. Permite evaluar el tiempo en segundos requerido para realizar el zigzag y contabilizar el número de errores (trayecto de salida y contactos con obstáculos). Los investigadores proponen validar el ZZTT para la evaluación del gesto de escritura a mano de WC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

23

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes que sufren de calambres del escritor y sujetos sanos, emparejados por edad y sexo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • beca en lengua francesa, al menos hasta los 16 años
  • calambre del escritor (diagnóstico confirmado por un neurólogo especializado en trastornos del movimiento)
  • prescripción de inyección de neurotoxina botulínica
  • prescripción de novo o ausencia de inyección en los últimos 3 meses
  • consentimiento informado
  • cobertura de seguro medico

Criterio de exclusión:

  • temblor de escritura
  • -otra enfermedad neurológica con efecto en la escritura
  • dolor o traumatismo del miembro superior, con efecto en la escritura
  • trastornos visuales no corregidos
  • paciente que vive fuera de la región donde se realizará el estudio (Ile-de-France)
  • participación en otra investigación con un impacto potencial en los criterios de evaluación
  • paciente embarazada o en periodo de lactancia
  • paciente bajo tutela judicial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
calambre del escritor
pacientes evaluados sin, luego con inyecciones de neurotoxina botulínica
control
edad y género coincidentes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
velocidad de escritura a mano
Periodo de tiempo: inmediato
velocidad y precisión de la escritura
inmediato

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jean-Pierre BLETON, PhD, Fondation OPH A de Rothschild

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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