- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02882295
Validación de la Prueba de Tarea de Seguimiento en Zigzag para la Evaluación de las Dificultades de Escritura en el Calambre del Escritor (LabyDys)
El calambre del escritor (WC) es una distonía específica de la tarea que ocurre desde el momento en que el paciente comienza a escribir. Conduce a la incapacidad parcial o total para usar la mano solo durante el gesto de escritura. Se caracteriza por la aparición de calambres o espasmos de determinados músculos de la mano y/o antebrazo.
Las escalas clínicas que se utilizan actualmente para la evaluación de la CC no reflejan con precisión los cambios en las características de la escritura en respuesta a los tratamientos (inyecciones de neurotoxina botulínica y/o terapia de reentrenamiento).
La Tarea de seguimiento en zigzag (ZZTT), fácil de usar en la práctica actual, proporciona información útil en términos de velocidad y precisión del gesto de escritura a mano. Esta prueba de escritura cronometrada consiste en seguir con un bolígrafo un camino en zigzag plagado de obstáculos que sortear. Permite evaluar el tiempo en segundos requerido para realizar el zigzag y contabilizar el número de errores (trayecto de salida y contactos con obstáculos). Los investigadores proponen validar el ZZTT para la evaluación del gesto de escritura a mano de WC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- beca en lengua francesa, al menos hasta los 16 años
- calambre del escritor (diagnóstico confirmado por un neurólogo especializado en trastornos del movimiento)
- prescripción de inyección de neurotoxina botulínica
- prescripción de novo o ausencia de inyección en los últimos 3 meses
- consentimiento informado
- cobertura de seguro medico
Criterio de exclusión:
- temblor de escritura
- -otra enfermedad neurológica con efecto en la escritura
- dolor o traumatismo del miembro superior, con efecto en la escritura
- trastornos visuales no corregidos
- paciente que vive fuera de la región donde se realizará el estudio (Ile-de-France)
- participación en otra investigación con un impacto potencial en los criterios de evaluación
- paciente embarazada o en periodo de lactancia
- paciente bajo tutela judicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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calambre del escritor
pacientes evaluados sin, luego con inyecciones de neurotoxina botulínica
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control
edad y género coincidentes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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velocidad de escritura a mano
Periodo de tiempo: inmediato
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velocidad y precisión de la escritura
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inmediato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jean-Pierre BLETON, PhD, Fondation OPH A de Rothschild
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SSA_2016_10
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