Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af Zigzag Tracking Task Test til evaluering af håndskriftsvanskeligheder i Writer's Cramp (LabyDys)

7. april 2022 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Writer's cramp (WC) er en opgavespecifik dystoni, der opstår fra det øjeblik, patienten begynder at skrive. Det fører til delvis eller fuldstændig manglende evne til kun at bruge hånden under håndskriftsbevægelsen. Det er karakteriseret ved forekomsten af ​​kramper eller spasmer i visse muskler i hånden og/eller underarmen.

Kliniske skalaer, der i øjeblikket anvendes til vurdering af WC, afspejler ikke nøjagtigt ændringer i egenskaberne ved håndskrift som reaktion på behandlinger (Botulinum Neurotoxin-injektioner og/eller genoptræningsterapi).

Zigzag Tracking Task (ZZTT), nem at bruge i den nuværende praksis, giver nyttige oplysninger med hensyn til hastighed og præcision af håndskriftsbevægelser. Denne tidsbestemte håndskriftstest er at følge med en pen en zigzag-sti, der er behæftet med forhindringer, der skal undgås. Det giver mulighed for at evaluere den tid i sekunder, der kræves for at udføre zigzag-stien og tælle antallet af fejl (output-sti og kontakter med forhindringer). Efterforskerne foreslår at validere ZZTT til vurdering af WC's håndskriftsbevægelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der lider af forfatterkrampe og raske forsøgspersoner, alder og køn matchede

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stipendium i fransk sprog, mindst indtil 16 år
  • forfatterkrampe (diagnostik bekræftet af en neurolog med speciale i bevægelsesforstyrrelser)
  • ordination af botulinum neurotoksin injektion
  • recept de novo eller fravær af injektion inden for de sidste 3 måneder
  • informeret samtykke
  • sygeforsikringsdækning

Ekskluderingskriterier:

  • skrive tremor
  • -anden neurologisk sygdom med effekt på håndskrift
  • smerte eller traumatisme i overekstremiteterne, med effekt på håndskrift
  • ikke-korrigerede synsforstyrrelser
  • patient, der bor uden for den region, hvor undersøgelsen vil blive afholdt (Ile-de-France)
  • deltagelse i anden forskning med potentiel indflydelse på evalueringskriterier
  • gravid eller ammende patient
  • patient under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
forfatterkrampe
patienter vurderet uden, derefter med Botulinum Neurotoxin injektioner
Andet: Validering af en håndskriftsskala
styring
alder og køn matchede
Andet: Validering af en håndskriftsskala

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
håndskrivningshastighed
Tidsramme: umiddelbar
hastighed og nøjagtighed af håndskrift
umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Efterforskere

  • Studieleder: Jean-Pierre BLETON, PhD, Fondation OPH A de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2016

Først opslået (Skøn)

29. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SSA_2016_10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Validering af en håndskriftsskala

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner