Walidacja testu zadania śledzenia zygzaka do oceny trudności z pismem ręcznym w skurczu pisarskim (LabyDys)
Kurcze pisarza (WC) to dystonia specyficzna dla zadania, która pojawia się od momentu, gdy pacjent zaczyna pisać. Prowadzi to do częściowej lub całkowitej niemożności posługiwania się ręką jedynie podczas wykonywania gestu pisma. Charakteryzuje się pojawieniem się skurczów lub spazmów niektórych mięśni dłoni i/lub przedramienia.
Skale kliniczne stosowane obecnie do oceny WC nie odzwierciedlają dokładnie zmian w charakterystyce pisma ręcznego w odpowiedzi na leczenie (zastrzyki z neurotoksyny botulinowej i/lub terapia przekwalifikowania).
Łatwy w użyciu w bieżącej praktyce Zigzag Tracking Task (ZZTT) dostarcza przydatnych informacji w zakresie szybkości i precyzji gestu pisma ręcznego. Ten czasowy test pisma ręcznego polega na podążaniu piórem po zygzakowatej ścieżce usianej przeszkodami, których należy unikać. Pozwala ocenić czas w sekundach potrzebny do wykonania toru zygzakowatego oraz policzyć ilość błędów (trasa wyjściowa i kontakty z przeszkodami). Badacze proponują walidację ZZTT do oceny gestu pisma WC.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stypendium w języku francuskim, co najmniej do 16 roku życia
- skurcz pisarza (diagnostyka potwierdzona przez neurologa specjalizującego się w zaburzeniach ruchu)
- receptę na wstrzyknięcie neurotoksyny botulinowej
- recepta de novo lub brak iniekcji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- świadoma zgoda
- ubezpieczenie medyczne
Kryteria wyłączenia:
- drżenie pisania
- -inna choroba neurologiczna mająca wpływ na charakter pisma ręcznego
- ból lub traumatyzm kończyny górnej, z wpływem na pismo odręczne
- nieskorygowane zaburzenia widzenia
- pacjent mieszkający poza regionem, w którym odbędzie się badanie (Ile-de-France)
- udział w innym badaniu mającym potencjalny wpływ na kryteria oceny
- pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią
- pacjent pod ochroną sądową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
skurcz pisarza
pacjentów ocenianych bez iniekcji neurotoksyny botulinowej, a następnie z wstrzyknięciami neurotoksyny botulinowej
|
|
|
kontrola
dopasowane wiekowo i płciowo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szybkość pisania ręcznego
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
szybkość i dokładność pisma ręcznego
|
natychmiastowy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jean-Pierre BLETON, PhD, Fondation OPH A de Rothschild
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSA_2016_10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .