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トレーニング デバイスを使用した指の個別化トレーニングと、書き手のけいれんに対する従来のリハビリテーションとの比較 (FIDEX)

書痙患者に対する従来のリハビリテーションと比較した指力マニピュランダム (FFM) による指個別化トレーニングの有効性研究

Writer's cramp (WC) は、執筆中の異常な動きと姿勢を特徴とする局所性ジストニアです。 書き込み中の限られた指の独立性は、隣接するタスクに関係のない指の不要なアクティブ化を抑制するのが難しいこととして現れます。 WC患者は、握力の微調整も困難です。 ただし、以前のいくつかの研究では、トイレでの個々の指の動きのトレーニングのプラスの効果が示されていますが、これらの研究では、「静止した」指の活性化の視覚的フィードバックが強化されていませんでした。 調査官は最近、さまざまなタスクで指によって適用される力を定量化する指力マニピュランダムを開発しました。 このメソッドは、非アクティブ (「静止」) 指の小さな不要な収縮の検出と定量化に敏感です。 「静止した」指の力はオンラインで表示でき、指の動きの独立性に関するフィードバックが強化されます。 この研究の目的は、WC 患者の症状を改善するために、FFM を使用した指の個別化トレーニングの有効性をテストすることです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 作家のけいれん(運動障害を専門とする神経科医によって確認された診断
  • 手書き速度 < 140 文字/分
  • 単純または複雑な書き手のけいれん
  • フランス語の奨学金
  • -ボツリヌス神経毒による治療の欠如、または最後の注射> 3ヶ月
  • 年齢 > 18 かつ < 71 歳
  • インフォームドコンセント
  • 医療保険適用範囲

除外基準:

  • 執筆に影響のない作家のけいれん
  • 震えを書く
  • 筆記に影響を与えるその他の神経疾患
  • 過去数ヶ月間に医学的または外科的治療を必要とする、書くために使用される手足の痛みまたは外傷
  • 評価基準に影響を与える可能性のある別の研究への参加
  • 妊娠中または授乳中の患者
  • 司法の保護下にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:指の個性化トレーニング
フィンガーフォースマニピュランダム
ACTIVE_COMPARATOR:コントロール
従来の理学療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リハビリ後の筆記速度の変化
時間枠:8週目のベースラインの書き込み速度からの変化
60 秒間に正しくコピーされた文字数
8週目のベースラインの書き込み速度からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Pavel Lindberg, PhD、Centre de Psychiatrie et Neurosciences, Inserm U894

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月8日

一次修了 (実際)

2020年12月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月26日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月16日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

フィンガーフォースマニピュランダムの臨床試験

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