Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fingerindividasjonstrening med en treningsenhet versus konvensjonell rehabilitering for forfatterkrampe (FIDEX)

Effektivitetsstudie av fingerindividasjonstrening av Finger Force Manipulandum (FFM) sammenlignet med konvensjonell rehabilitering for pasienter med forfatterkrampe

Writer's cramp (WC) er en fokal dystoni preget av unormale bevegelser og stillinger under skriving. Begrenset fingeruavhengighet under skriving viser seg som vanskeligheter med å undertrykke uønskede aktiveringer av nærliggende ikke-oppgaverelevante fingre. WC-pasienter har også vanskeligheter med å finkontrollere gripekraften. Noen tidligere studier indikerer imidlertid positive effekter av individuell fingerbevegelsestrening i WC, selv om disse studiene manglet forbedret visuell tilbakemelding av aktiveringer i "stasjonære" fingre. Etterforskerne har nylig utviklet Finger Force Manipulandum som kvantifiserer kreftene som brukes av fingrene i ulike oppgaver. Denne metoden er sensitiv for deteksjon og kvantifisering av små uønskede sammentrekninger i ikke-aktive ('stasjonære') fingre. Krafter i "stasjonære" fingre kan vises online og gir forbedret tilbakemelding på uavhengighet av fingerbevegelser. Målet med denne studien er å teste effektiviteten av fingerindividasjonstrening ved å bruke FFM for å forbedre symptomene hos WC-pasienter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forfatterkrampe (diagnostikk bekreftet av en nevrolog spesialisert i bevegelsesforstyrrelser
  • håndskrifthastighet < 140 bokstaver per minutt
  • enkel eller kompleks forfatterkrampe
  • stipend i fransk språk
  • fravær av behandling med botulinum neurotoxin, eller siste injeksjon > 3 måneder
  • alder > 18 og < 71 år
  • informert samtykke
  • medisinsk forsikringsdekning

Ekskluderingskriterier:

  • forfatterkrampe uten innvirkning på skrivingen
  • skriveskjelving
  • annen nevrologisk sykdom med effekt på skriving
  • smerte eller traumatisme i lem brukt til å skrive, som krever medisinsk eller kirurgisk behandling de siste foregående månedene
  • deltakelse i annen forskning med potensiell innvirkning på evalueringskriterier
  • gravid eller ammende pasient
  • pasient under rettsvern

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Fingerindividasjonstrening
Finger Force Manipulandum
ACTIVE_COMPARATOR: kontroll
konvensjonell fysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i skrivehastighet etter rehabilitering
Tidsramme: Endring fra baseline skrivehastighet ved uke 8
antall bokstaver korrekt kopiert på 60 sekunder
Endring fra baseline skrivehastighet ved uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Pavel Lindberg, PhD, Centre de Psychiatrie et Neurosciences, Inserm U894

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. november 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

29. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere