- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02882334
Fingerindividualisierungstraining mit einem Trainingsgerät versus konventionelle Rehabilitation bei Schreibkrampf (FIDEX)
16. Juli 2021 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Wirksamkeitsstudie des Fingerindividuationstrainings durch Finger Force Manipulandum (FFM) im Vergleich zur konventionellen Rehabilitation bei Patienten mit Schreibkrampf
Schreibkrampf (WC) ist eine fokale Dystonie, die durch abnormale Bewegungen und Körperhaltungen während des Schreibens gekennzeichnet ist.
Die eingeschränkte Fingerunabhängigkeit beim Schreiben manifestiert sich als Schwierigkeit, unerwünschte Aktivierungen benachbarter, nicht aufgabenrelevanter Finger zu unterdrücken.
WC-Patienten haben auch Schwierigkeiten bei der Feinkontrolle der Greifkraft.
Einige frühere Studien weisen jedoch auf positive Auswirkungen des individuellen Fingerbewegungstrainings beim WC hin, obwohl diesen Studien ein verbessertes visuelles Feedback der Aktivierungen in „ruhenden“ Fingern fehlte.
Die Forscher haben kürzlich das Finger Force Manipulandum entwickelt, das die von den Fingern bei verschiedenen Aufgaben aufgebrachten Kräfte quantifiziert.
Diese Methode ist empfindlich für die Erkennung und Quantifizierung kleiner unerwünschter Kontraktionen in nicht aktiven ("stationären") Fingern.
Kräfte in „ruhenden“ Fingern können online angezeigt werden, um ein verbessertes Feedback zur Unabhängigkeit von Fingerbewegungen zu liefern.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Fingerindividualisierungstrainings mit dem FFM zur Verbesserung der Symptome bei WC-Patienten zu testen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schreibkrampf (Diagnose bestätigt durch einen auf Bewegungsstörungen spezialisierten Neurologen
- Schreibgeschwindigkeit < 140 Buchstaben pro Minute
- einfacher oder komplexer Schreibkrampf
- Stipendium in französischer Sprache
- keine Behandlung mit Botulinum-Neurotoxin oder letzte Injektion > 3 Monate
- Alter > 18 und < 71 Jahre
- informierte Einwilligung
- Krankenversicherungsschutz
Ausschlusskriterien:
- Schreibkrampf ohne Auswirkung auf das Schreiben
- Schreibzittern
- andere neurologische Erkrankungen mit Auswirkungen auf das Schreiben
- Schmerzen oder Traumatisierung der zum Schreiben verwendeten Extremität, die in den letzten vorangegangenen Monaten eine medizinische oder chirurgische Behandlung erforderten
- Teilnahme an einer anderen Forschung mit potenziellen Auswirkungen auf die Bewertungskriterien
- schwangere oder stillende Patientin
- Patient unter Justizschutz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Fingerindividualisierungstraining
Fingerkraftmanipulandum
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
konventionelle Physiotherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Schreibgeschwindigkeit nach der Rehabilitation
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsschreibgeschwindigkeit in Woche 8
|
Anzahl der korrekt kopierten Buchstaben in 60 Sekunden
|
Änderung der Ausgangsschreibgeschwindigkeit in Woche 8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Pavel Lindberg, PhD, Centre de Psychiatrie et Neurosciences, Inserm U894
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
8. November 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
29. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SSA_2016_15
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