Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fingerindividualisierungstraining mit einem Trainingsgerät versus konventionelle Rehabilitation bei Schreibkrampf (FIDEX)

16. Juli 2021 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Wirksamkeitsstudie des Fingerindividuationstrainings durch Finger Force Manipulandum (FFM) im Vergleich zur konventionellen Rehabilitation bei Patienten mit Schreibkrampf

Schreibkrampf (WC) ist eine fokale Dystonie, die durch abnormale Bewegungen und Körperhaltungen während des Schreibens gekennzeichnet ist. Die eingeschränkte Fingerunabhängigkeit beim Schreiben manifestiert sich als Schwierigkeit, unerwünschte Aktivierungen benachbarter, nicht aufgabenrelevanter Finger zu unterdrücken. WC-Patienten haben auch Schwierigkeiten bei der Feinkontrolle der Greifkraft. Einige frühere Studien weisen jedoch auf positive Auswirkungen des individuellen Fingerbewegungstrainings beim WC hin, obwohl diesen Studien ein verbessertes visuelles Feedback der Aktivierungen in „ruhenden“ Fingern fehlte. Die Forscher haben kürzlich das Finger Force Manipulandum entwickelt, das die von den Fingern bei verschiedenen Aufgaben aufgebrachten Kräfte quantifiziert. Diese Methode ist empfindlich für die Erkennung und Quantifizierung kleiner unerwünschter Kontraktionen in nicht aktiven ("stationären") Fingern. Kräfte in „ruhenden“ Fingern können online angezeigt werden, um ein verbessertes Feedback zur Unabhängigkeit von Fingerbewegungen zu liefern. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Fingerindividualisierungstrainings mit dem FFM zur Verbesserung der Symptome bei WC-Patienten zu testen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schreibkrampf (Diagnose bestätigt durch einen auf Bewegungsstörungen spezialisierten Neurologen
  • Schreibgeschwindigkeit < 140 Buchstaben pro Minute
  • einfacher oder komplexer Schreibkrampf
  • Stipendium in französischer Sprache
  • keine Behandlung mit Botulinum-Neurotoxin oder letzte Injektion > 3 Monate
  • Alter > 18 und < 71 Jahre
  • informierte Einwilligung
  • Krankenversicherungsschutz

Ausschlusskriterien:

  • Schreibkrampf ohne Auswirkung auf das Schreiben
  • Schreibzittern
  • andere neurologische Erkrankungen mit Auswirkungen auf das Schreiben
  • Schmerzen oder Traumatisierung der zum Schreiben verwendeten Extremität, die in den letzten vorangegangenen Monaten eine medizinische oder chirurgische Behandlung erforderten
  • Teilnahme an einer anderen Forschung mit potenziellen Auswirkungen auf die Bewertungskriterien
  • schwangere oder stillende Patientin
  • Patient unter Justizschutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Fingerindividualisierungstraining
Fingerkraftmanipulandum
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
konventionelle Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schreibgeschwindigkeit nach der Rehabilitation
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsschreibgeschwindigkeit in Woche 8
Anzahl der korrekt kopierten Buchstaben in 60 Sekunden
Änderung der Ausgangsschreibgeschwindigkeit in Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Pavel Lindberg, PhD, Centre de Psychiatrie et Neurosciences, Inserm U894

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. November 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dystonische Störungen

Klinische Studien zur Fingerkraftmanipulandum

3
Abonnieren