- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02882334
Treinamento de individualização do dedo com um dispositivo de treinamento versus reabilitação convencional para cãibra do escritor (FIDEX)
16 de julho de 2021 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Estudo de eficácia do treinamento de individuação dos dedos por Finger Force Manipulandum (FFM) em comparação com a reabilitação convencional para pacientes com cãibra do escritor
A cãibra do escritor (WC) é uma distonia focal caracterizada por movimentos e posturas anormais durante a escrita.
A independência limitada dos dedos durante a escrita se manifesta como dificuldade em suprimir ativações indesejadas dos dedos vizinhos não relevantes para a tarefa.
Os pacientes com WC também têm dificuldade no controle fino da força de preensão.
No entanto, alguns estudos anteriores indicam efeitos positivos do treinamento de movimentos individuais dos dedos na CC, embora esses estudos carecessem de feedback visual aprimorado de ativações em dedos 'estacionários'.
Os investigadores desenvolveram recentemente o Finger Force Manipulandum que quantifica as forças aplicadas pelos dedos em diferentes tarefas.
Este método é sensível para detecção e quantificação de pequenas contrações indesejadas em dedos não ativos ('estacionários').
As forças nos dedos 'estacionários' podem ser exibidas on-line, fornecendo feedback aprimorado sobre a independência dos movimentos dos dedos.
O objetivo deste estudo é testar a eficácia do treinamento de individuação dos dedos usando o FFM para melhorar os sintomas em pacientes com CC.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Paris, França, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cãibra do escritor (diagnóstico confirmado por neurologista especialista em distúrbios do movimento
- velocidade de caligrafia < 140 letras por minuto
- cãibra do escritor simples ou complexo
- bolsa de estudos em língua francesa
- ausência de tratamento com neurotoxina botulínica, ou última injeção > 3 meses
- idade > 18 e < 71 anos
- consentimento informado
- cobertura de seguro médico
Critério de exclusão:
- cãibra do escritor sem impacto na escrita
- tremor de escrita
- outra doença neurológica com efeito na escrita
- dor ou traumatismo do membro utilizado para a escrita, necessitando de tratamento médico ou cirúrgico nos últimos meses
- participação em outra pesquisa com potencial impacto nos critérios de avaliação
- paciente grávida ou amamentando
- paciente sob proteção judiciária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Treinamento de individuação dos dedos
Manipulandum de força dos dedos
|
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ACTIVE_COMPARATOR: ao controle
fisioterapia convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na velocidade de escrita após a reabilitação
Prazo: Alteração da velocidade de gravação da linha de base na semana 8
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número de letras copiadas corretamente em 60 segundos
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Alteração da velocidade de gravação da linha de base na semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Pavel Lindberg, PhD, Centre de Psychiatrie et Neurosciences, Inserm U894
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
8 de novembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSA_2016_15
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