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Treinamento de individualização do dedo com um dispositivo de treinamento versus reabilitação convencional para cãibra do escritor (FIDEX)

16 de julho de 2021 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Estudo de eficácia do treinamento de individuação dos dedos por Finger Force Manipulandum (FFM) em comparação com a reabilitação convencional para pacientes com cãibra do escritor

A cãibra do escritor (WC) é uma distonia focal caracterizada por movimentos e posturas anormais durante a escrita. A independência limitada dos dedos durante a escrita se manifesta como dificuldade em suprimir ativações indesejadas dos dedos vizinhos não relevantes para a tarefa. Os pacientes com WC também têm dificuldade no controle fino da força de preensão. No entanto, alguns estudos anteriores indicam efeitos positivos do treinamento de movimentos individuais dos dedos na CC, embora esses estudos carecessem de feedback visual aprimorado de ativações em dedos 'estacionários'. Os investigadores desenvolveram recentemente o Finger Force Manipulandum que quantifica as forças aplicadas pelos dedos em diferentes tarefas. Este método é sensível para detecção e quantificação de pequenas contrações indesejadas em dedos não ativos ('estacionários'). As forças nos dedos 'estacionários' podem ser exibidas on-line, fornecendo feedback aprimorado sobre a independência dos movimentos dos dedos. O objetivo deste estudo é testar a eficácia do treinamento de individuação dos dedos usando o FFM para melhorar os sintomas em pacientes com CC.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cãibra do escritor (diagnóstico confirmado por neurologista especialista em distúrbios do movimento
  • velocidade de caligrafia < 140 letras por minuto
  • cãibra do escritor simples ou complexo
  • bolsa de estudos em língua francesa
  • ausência de tratamento com neurotoxina botulínica, ou última injeção > 3 meses
  • idade > 18 e < 71 anos
  • consentimento informado
  • cobertura de seguro médico

Critério de exclusão:

  • cãibra do escritor sem impacto na escrita
  • tremor de escrita
  • outra doença neurológica com efeito na escrita
  • dor ou traumatismo do membro utilizado para a escrita, necessitando de tratamento médico ou cirúrgico nos últimos meses
  • participação em outra pesquisa com potencial impacto nos critérios de avaliação
  • paciente grávida ou amamentando
  • paciente sob proteção judiciária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinamento de individuação dos dedos
Manipulandum de força dos dedos
ACTIVE_COMPARATOR: ao controle
fisioterapia convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na velocidade de escrita após a reabilitação
Prazo: Alteração da velocidade de gravação da linha de base na semana 8
número de letras copiadas corretamente em 60 segundos
Alteração da velocidade de gravação da linha de base na semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pavel Lindberg, PhD, Centre de Psychiatrie et Neurosciences, Inserm U894

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de novembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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