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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02882334
Entraînement à l'individualisation des doigts avec un appareil d'entraînement par rapport à la rééducation conventionnelle pour la crampe de l'écrivain (FIDEX)
16 juillet 2021 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Étude d'efficacité de l'entraînement à l'individualisation des doigts par Finger Force Manipulandum (FFM) par rapport à la rééducation conventionnelle pour les patients souffrant de crampes de l'écrivain
La crampe de l'écrivain (WC) est une dystonie focale caractérisée par des mouvements et des postures anormaux lors de l'écriture.
L'indépendance limitée des doigts pendant l'écriture se manifeste par une difficulté à supprimer les activations indésirables des doigts voisins non pertinents pour la tâche.
Les patients WC ont également des difficultés à contrôler finement la force de préhension.
Cependant, certaines études antérieures indiquent des effets positifs de l'entraînement individuel au mouvement des doigts dans le WC, bien que ces études manquent d'un retour visuel amélioré des activations dans les doigts «stationnaires».
Les enquêteurs ont récemment développé le Finger Force Manipulandum qui quantifie les forces appliquées par les doigts dans différentes tâches.
Cette méthode est sensible pour la détection et la quantification de petites contractions indésirables dans les doigts non actifs (« stationnaires »).
Les forces exercées sur les doigts « stationnaires » peuvent être affichées en ligne, ce qui fournit une rétroaction améliorée sur l'indépendance des mouvements des doigts.
Le but de cette étude est de tester l'efficacité de l'entraînement à l'individuation des doigts à l'aide du FFM pour améliorer les symptômes chez les patients WC.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- crampe de l'écrivain (diagnostic confirmé par un neurologue spécialisé dans les troubles du mouvement
- vitesse d'écriture < 140 lettres par minute
- crampe de l'écrivain simple ou complexe
- bourse en langue française
- absence de traitement par neurotoxine botulique, ou dernière injection > 3 mois
- âge > 18 et < 71 ans
- consentement éclairé
- couverture d'assurance médicale
Critère d'exclusion:
- crampe de l'écrivain sans impact sur l'écriture
- tremblement d'écriture
- autre maladie neurologique ayant un effet sur l'écriture
- douleur ou traumatisme du membre utilisé pour écrire, nécessitant un traitement médical ou chirurgical dans les derniers mois précédents
- participation à une autre recherche ayant un impact potentiel sur les critères d'évaluation
- patiente enceinte ou allaitante
- patient sous protection judiciaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Entraînement à l'individualisation des doigts
Doigt Force Manipulandum
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: contrôle
physiothérapie conventionnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
changement de vitesse d'écriture après rééducation
Délai: Changement par rapport à la vitesse d'écriture de base à la semaine 8
|
nombre de lettres correctement copiées en 60 secondes
|
Changement par rapport à la vitesse d'écriture de base à la semaine 8
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pavel Lindberg, PhD, Centre de Psychiatrie et Neurosciences, Inserm U894
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
8 novembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2016
Première publication (ESTIMATION)
29 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SSA_2016_15
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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