Sormien yksilöllinen harjoittelu harjoituslaitteella vs. perinteinen kuntoutus kirjoittajan kramppeihin (FIDEX)
perjantai 16. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Finger Force Manipulandumin (FFM) tekemä sormen yksilöllisen harjoittelun tehokkuustutkimus verrattuna tavanomaiseen kuntoutukseen kirjailijakrampista kärsiville potilaille
Writer's Cramp (WC) on fokaalinen dystonia, jolle on ominaista epänormaalit liikkeet ja asennot kirjoittamisen aikana.
Rajoitettu sormien riippumattomuus kirjoittamisen aikana ilmenee vaikeuksina estää ei-toivotut naapurisormien aktivaatiot, jotka eivät liity tehtävään.
WC-potilailla on myös vaikeuksia hallita tarkasti pitovoimaa.
Jotkut aiemmat tutkimukset osoittavat kuitenkin yksittäisten sormien liikkeiden harjoittelun positiivisia vaikutuksia WC:ssä, vaikka näistä tutkimuksista puuttui parannettu visuaalinen palaute aktivaatioista "kiinteissä" sormissa.
Tutkijat ovat äskettäin kehittäneet Finger Force Manipulandumin, joka mittaa sormien eri tehtävissä kohdistamat voimat.
Tämä menetelmä on herkkä havaitsemaan ja määrittämään pieniä ei-toivottuja supistuksia ei-aktiivisissa ("kiinteissä") sormissa.
"Kiinteissä" sormissa olevat voimat voidaan näyttää verkossa, mikä antaa parannettua palautetta sormen liikkeiden riippumattomuudesta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata FFM:n avulla suoritetun sormen yksilöintiharjoittelun tehokkuutta oireiden parantamiseksi WC-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjoittajan kramppi (diagnoosin on vahvistanut liikehäiriöihin erikoistunut neurologi
- käsinkirjoitusnopeus < 140 kirjainta minuutissa
- yksinkertainen tai monimutkainen kirjoittajan krampi
- stipendi ranskan kielellä
- botuliinineurotoksiinihoidon puuttuminen tai viimeinen injektio > 3 kuukautta
- ikä > 18 ja < 71 vuotta
- tietoinen suostumus
- sairausvakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- kirjoittajan kramppi, jolla ei ole vaikutusta kirjoittamiseen
- kirjoitusvapina
- muu kirjoittamiseen vaikuttava neurologinen sairaus
- kirjoittamiseen käytetyn raajan kipu tai traumatismi, joka vaatii lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa viimeksi kuluneiden kuukausien aikana
- osallistuminen toiseen tutkimukseen, jolla voi olla vaikutusta arviointiperusteisiin
- raskaana oleva tai imettävä potilas
- potilas oikeusturvassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sormien yksilöllisyyden koulutus
Finger Force Manipulandum
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ohjata
perinteinen fysioterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kirjoitusnopeuden muutos kuntoutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä kirjoitusnopeudesta viikolla 8
|
oikein kopioitujen kirjainten määrä 60 sekunnissa
|
Muutos alkuperäisestä kirjoitusnopeudesta viikolla 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pavel Lindberg, PhD, Centre de Psychiatrie et Neurosciences, Inserm U894
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 8. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 29. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSA_2016_15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .