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Allenamento per l'individuazione delle dita con un dispositivo di allenamento rispetto alla riabilitazione convenzionale per il crampo dello scrittore (FIDEX)

16 luglio 2021 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studio sull'efficacia dell'allenamento per l'individuazione delle dita mediante Finger Force Manipulandum (FFM) rispetto alla riabilitazione convenzionale per pazienti con crampi dello scrittore

Il crampo dello scrittore (WC) è una distonia focale caratterizzata da movimenti e posture anormali durante la scrittura. La limitata indipendenza delle dita durante la scrittura si manifesta come difficoltà a sopprimere le attivazioni indesiderate delle dita vicine non rilevanti per il compito. I pazienti con WC hanno anche difficoltà nel controllo preciso della forza di presa. Tuttavia, alcuni studi precedenti indicano effetti positivi dell'allenamento del movimento delle dita individuali nel WC, sebbene questi studi mancassero di un feedback visivo migliorato delle attivazioni nelle dita "ferme". I ricercatori hanno recentemente sviluppato il Finger Force Manipulandum che quantifica le forze applicate dalle dita in diversi compiti. Questo metodo è sensibile per il rilevamento e la quantificazione di piccole contrazioni indesiderate nelle dita non attive ("stazionarie"). Le forze nelle dita "ferme" possono essere visualizzate in linea fornendo un feedback migliorato sull'indipendenza dei movimenti delle dita. Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia dell'addestramento all'individuazione delle dita utilizzando la FFM per migliorare i sintomi nei pazienti con WC.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • crampo dello scrittore (diagnostica confermata da un neurologo specializzato in disturbi del movimento
  • velocità di scrittura a mano < 140 lettere al minuto
  • crampo dello scrittore semplice o complesso
  • borsa di studio in lingua francese
  • assenza di trattamento con neurotossina botulinica o ultima iniezione > 3 mesi
  • età > 18 e < 71 anni
  • consenso informato
  • copertura assicurativa medica

Criteri di esclusione:

  • crampo dello scrittore senza alcun impatto sulla scrittura
  • tremore di scrittura
  • altra malattia neurologica con effetto sulla scrittura
  • dolore o traumatismo dell'arto utilizzato per scrivere, che ha richiesto negli ultimi mesi un trattamento medico o chirurgico
  • partecipazione a un'altra ricerca con un potenziale impatto sui criteri di valutazione
  • paziente incinta o che allatta
  • paziente sotto tutela giudiziaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Allenamento per l'individuazione delle dita
Manipulandum della forza delle dita
Dispositivo: Manipulandum della forza delle dita
ACTIVE_COMPARATORE: controllo
fisioterapia convenzionale
Altro: Fisioterapia convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella velocità di scrittura dopo la riabilitazione
Lasso di tempo: Modifica rispetto alla velocità di scrittura di base alla settimana 8
numero di lettere copiate correttamente in 60 secondi
Modifica rispetto alla velocità di scrittura di base alla settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Collaboratori

Foundation Jacques and Gloria Gossweiler

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pavel Lindberg, PhD, Centre de Psychiatrie et Neurosciences, Inserm U894

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 novembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

29 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SSA_2016_15

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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