- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02882334
Ujj egyéni edzés edzőeszközzel szemben a hagyományos rehabilitációval írói görcsök esetén (FIDEX)
2021. július 16. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Finger Force Manipulandum (FFM) által végzett ujj-individuális tréning hatékonysági tanulmánya az írógörcsben szenvedő betegek hagyományos rehabilitációjával összehasonlítva
Az írógörcs (Writer's cramp, WC) egy fokális disztónia, amelyet írás közbeni rendellenes mozgások és testhelyzetek jellemeznek.
Az írás közbeni korlátozott ujjfüggetlenség a szomszédos, feladat szempontjából nem releváns ujjak nem kívánt aktiválásának elnyomásában nyilvánul meg.
A WC-betegek számára nehézséget jelent a fogási erő finom szabályozása is.
Néhány korábbi tanulmány azonban az egyéni ujjmozgások edzésének pozitív hatásait jelzi WC-ben, bár ezekből a vizsgálatokból hiányzott az „álló” ujjak aktiválásának fokozott vizuális visszajelzése.
A kutatók a közelmúltban fejlesztették ki a Finger Force Manipulandumot, amely számszerűsíti az ujjak által a különböző feladatok során kifejtett erőket.
Ez a módszer érzékeny a nem aktív ("álló") ujjak kis nem kívánt összehúzódásainak észlelésére és számszerűsítésére.
Az „álló” ujjakban lévő erők on-line megjeleníthetők, jobb visszajelzést biztosítva az ujjmozgások függetlenségéről.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje az ujj-individuációs tréning hatékonyságát az FFM segítségével a WC-betegek tüneteinek javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- írói görcs (a diagnosztikát mozgászavarokra szakosodott neurológus igazolta
- kézírási sebesség < 140 betű percenként
- egyszerű vagy összetett írói görcs
- francia nyelvű ösztöndíj
- botulinum neurotoxin kezelés hiánya, vagy az utolsó injekció > 3 hónap
- életkor > 18 és < 71 év
- tájékozott beleegyezés
- egészségügyi biztosítási fedezet
Kizárási kritériumok:
- írói görcs, ami nincs hatással az írásra
- írási remegés
- egyéb neurológiai betegség, amely hatással van az írásra
- az íráshoz használt végtag fájdalma vagy traumatizmusa, amely orvosi vagy sebészeti kezelést igényel az elmúlt hónapokban
- részvétel egy másik kutatásban, amely potenciálisan hatással van az értékelési kritériumokra
- terhes vagy szoptató beteg
- bírói védelem alatt álló beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Ujj-individuációs tréning
Finger Force Manipulandum
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ellenőrzés
hagyományos fizioterápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
írási sebesség változása a rehabilitáció után
Időkeret: Változás az alapszintű írási sebességhez képest a 8. héten
|
helyesen másolt betűk száma 60 másodperc alatt
|
Változás az alapszintű írási sebességhez képest a 8. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Pavel Lindberg, PhD, Centre de Psychiatrie et Neurosciences, Inserm U894
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. november 8.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 26.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SSA_2016_15
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Finger Force Manipulandum
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceBefejezveFokális disztónia | Írógörcs | Disztóniás zavarFranciaország
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeBefejezveTápértékFranciaország
-
Rijnstate HospitalMegszűntColles-törésHollandia
-
University of Wisconsin, MadisonDexCom, Inc.Toborzás2-es típusú diabétesz | Terhesség cukorbetegeknélEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalVisszavontBetegek Jelen Kalapács UjjjalEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityMég nincs toborzásHepatitis CEgyesült Államok
-
Imperial College LondonKarolinska University Hospital; Karolinska Institutet; Merck KGaA, Darmstadt, Germany és más munkatársakToborzásKognitív zavar | Elmebaj | Kognitív hanyatlásEgyesült Királyság, Finnország, Svédország
-
Uttaranchal Dental & Medical Research InstituteBefejezveSzájhigiénia | Fogászati eszközök, otthoni ápolásIndia
-
Northwell HealthBefejezve
-
CSEM Centre Suisse d'Electronique et de Microtechnique...Centre Hospitalier Universitaire VaudoisBefejezve