Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ujj egyéni edzés edzőeszközzel szemben a hagyományos rehabilitációval írói görcsök esetén (FIDEX)

2021. július 16. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Finger Force Manipulandum (FFM) által végzett ujj-individuális tréning hatékonysági tanulmánya az írógörcsben szenvedő betegek hagyományos rehabilitációjával összehasonlítva

Az írógörcs (Writer's cramp, WC) egy fokális disztónia, amelyet írás közbeni rendellenes mozgások és testhelyzetek jellemeznek. Az írás közbeni korlátozott ujjfüggetlenség a szomszédos, feladat szempontjából nem releváns ujjak nem kívánt aktiválásának elnyomásában nyilvánul meg. A WC-betegek számára nehézséget jelent a fogási erő finom szabályozása is. Néhány korábbi tanulmány azonban az egyéni ujjmozgások edzésének pozitív hatásait jelzi WC-ben, bár ezekből a vizsgálatokból hiányzott az „álló” ujjak aktiválásának fokozott vizuális visszajelzése. A kutatók a közelmúltban fejlesztették ki a Finger Force Manipulandumot, amely számszerűsíti az ujjak által a különböző feladatok során kifejtett erőket. Ez a módszer érzékeny a nem aktív ("álló") ujjak kis nem kívánt összehúzódásainak észlelésére és számszerűsítésére. Az „álló” ujjakban lévő erők on-line megjeleníthetők, jobb visszajelzést biztosítva az ujjmozgások függetlenségéről. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje az ujj-individuációs tréning hatékonyságát az FFM segítségével a WC-betegek tüneteinek javítására.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • írói görcs (a diagnosztikát mozgászavarokra szakosodott neurológus igazolta
  • kézírási sebesség < 140 betű percenként
  • egyszerű vagy összetett írói görcs
  • francia nyelvű ösztöndíj
  • botulinum neurotoxin kezelés hiánya, vagy az utolsó injekció > 3 hónap
  • életkor > 18 és < 71 év
  • tájékozott beleegyezés
  • egészségügyi biztosítási fedezet

Kizárási kritériumok:

  • írói görcs, ami nincs hatással az írásra
  • írási remegés
  • egyéb neurológiai betegség, amely hatással van az írásra
  • az íráshoz használt végtag fájdalma vagy traumatizmusa, amely orvosi vagy sebészeti kezelést igényel az elmúlt hónapokban
  • részvétel egy másik kutatásban, amely potenciálisan hatással van az értékelési kritériumokra
  • terhes vagy szoptató beteg
  • bírói védelem alatt álló beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Ujj-individuációs tréning
Finger Force Manipulandum
ACTIVE_COMPARATOR: ellenőrzés
hagyományos fizioterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
írási sebesség változása a rehabilitáció után
Időkeret: Változás az alapszintű írási sebességhez képest a 8. héten
helyesen másolt betűk száma 60 másodperc alatt
Változás az alapszintű írási sebességhez képest a 8. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Pavel Lindberg, PhD, Centre de Psychiatrie et Neurosciences, Inserm U894

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. november 8.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Finger Force Manipulandum

3
Iratkozz fel