- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02882334
Finger Individuation Träning med en träningsenhet kontra konventionell rehabilitering för författarkramp (FIDEX)
16 juli 2021 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Effektivitetsstudie av fingerindividationsträning av Finger Force Manipulandum (FFM) jämfört med konventionell rehabilitering för patienter med skrivarkramp
Writer's cramp (WC) är en fokal dystoni som kännetecknas av onormala rörelser och ställningar under skrivandet.
Begränsat fingeroberoende under skrivning visar sig som svårigheter att undertrycka oönskade aktiveringar av intilliggande icke uppgiftsrelevanta fingrar.
WC-patienter har också svårt att finkontrollera greppkraften.
Vissa tidigare studier indikerar dock positiva effekter av individuell fingerrörelseträning i WC även om dessa studier saknade förbättrad visuell återkoppling av aktivering i "stationära" fingrar.
Utredarna har nyligen utvecklat Finger Force Manipulandum som kvantifierar krafterna som appliceras av fingrarna i olika uppgifter.
Denna metod är känslig för detektion och kvantifiering av små oönskade sammandragningar i icke-aktiva ('stationära') fingrar.
Krafter i "stationära" fingrar kan visas online och ger förbättrad feedback om oberoende av fingerrörelser.
Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av fingerindividationsträning med hjälp av FFM för att förbättra symtomen hos WC-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- författarkramp (diagnostik bekräftad av en neurolog specialiserad på rörelsestörningar
- handskriftshastighet < 140 bokstäver per minut
- enkel eller komplex författarkramp
- stipendium i franska språket
- frånvaro av behandling med botulinumneurotoxin, eller sista injektion > 3 månader
- ålder > 18 och < 71 år
- informerat samtycke
- sjukförsäkringsskydd
Exklusions kriterier:
- författarkramp utan inverkan på skrivandet
- skrivande tremor
- annan neurologisk sjukdom med effekt på skrift
- smärta eller traumatism i den lem som använts för att skriva, som kräver medicinsk eller kirurgisk behandling under de senaste föregående månaderna
- deltagande i annan forskning med potentiell inverkan på utvärderingskriterier
- gravid eller ammande patient
- patient under rättsskydd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Fingerindividationsträning
Finger Force Manipulandum
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollera
konventionell sjukgymnastik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring i skrivhastighet efter rehabilitering
Tidsram: Ändring från baslinjeskrivhastighet vid vecka 8
|
antal bokstäver korrekt kopierade på 60 sekunder
|
Ändring från baslinjeskrivhastighet vid vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Pavel Lindberg, PhD, Centre de Psychiatrie et Neurosciences, Inserm U894
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
8 november 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2016
Första postat (UPPSKATTA)
29 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SSA_2016_15
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dystoniska störningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten
Kliniska prövningar på Finger Force Manipulandum
-
University Hospital of Mont-GodinneRekrytering
-
Centre Hospitalier St AnneCentre Hospitalier Régional d'Orléans; Brain & Spine Institute (ICM)Har inte rekryterat ännuStroke | Övre extremitetspares | Fingerfärdighet | Sensorisk integrationsdysfunktion | Vibration; Oordning