Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Finger Individuation Träning med en träningsenhet kontra konventionell rehabilitering för författarkramp (FIDEX)

Effektivitetsstudie av fingerindividationsträning av Finger Force Manipulandum (FFM) jämfört med konventionell rehabilitering för patienter med skrivarkramp

Writer's cramp (WC) är en fokal dystoni som kännetecknas av onormala rörelser och ställningar under skrivandet. Begränsat fingeroberoende under skrivning visar sig som svårigheter att undertrycka oönskade aktiveringar av intilliggande icke uppgiftsrelevanta fingrar. WC-patienter har också svårt att finkontrollera greppkraften. Vissa tidigare studier indikerar dock positiva effekter av individuell fingerrörelseträning i WC även om dessa studier saknade förbättrad visuell återkoppling av aktivering i "stationära" fingrar. Utredarna har nyligen utvecklat Finger Force Manipulandum som kvantifierar krafterna som appliceras av fingrarna i olika uppgifter. Denna metod är känslig för detektion och kvantifiering av små oönskade sammandragningar i icke-aktiva ('stationära') fingrar. Krafter i "stationära" fingrar kan visas online och ger förbättrad feedback om oberoende av fingerrörelser. Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av fingerindividationsträning med hjälp av FFM för att förbättra symtomen hos WC-patienter.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • författarkramp (diagnostik bekräftad av en neurolog specialiserad på rörelsestörningar
  • handskriftshastighet < 140 bokstäver per minut
  • enkel eller komplex författarkramp
  • stipendium i franska språket
  • frånvaro av behandling med botulinumneurotoxin, eller sista injektion > 3 månader
  • ålder > 18 och < 71 år
  • informerat samtycke
  • sjukförsäkringsskydd

Exklusions kriterier:

  • författarkramp utan inverkan på skrivandet
  • skrivande tremor
  • annan neurologisk sjukdom med effekt på skrift
  • smärta eller traumatism i den lem som använts för att skriva, som kräver medicinsk eller kirurgisk behandling under de senaste föregående månaderna
  • deltagande i annan forskning med potentiell inverkan på utvärderingskriterier
  • gravid eller ammande patient
  • patient under rättsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Fingerindividationsträning
Finger Force Manipulandum
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollera
konventionell sjukgymnastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i skrivhastighet efter rehabilitering
Tidsram: Ändring från baslinjeskrivhastighet vid vecka 8
antal bokstäver korrekt kopierade på 60 sekunder
Ändring från baslinjeskrivhastighet vid vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Pavel Lindberg, PhD, Centre de Psychiatrie et Neurosciences, Inserm U894

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 november 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

29 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dystoniska störningar

Kliniska prövningar på Finger Force Manipulandum

3
Prenumerera