Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening indywidualizacji palców za pomocą urządzenia treningowego w porównaniu z konwencjonalną rehabilitacją skurczu pisarza (FIDEX)

16 lipca 2021 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Badanie skuteczności treningu indywidualizacji palców metodą Finger Force Manipulandum (FFM) w porównaniu z konwencjonalną rehabilitacją pacjentów z skurczem pisarskim

Kurcze pisarza (WC) to ogniskowa dystonia charakteryzująca się nieprawidłowymi ruchami i postawami podczas pisania. Ograniczona niezależność palców podczas pisania przejawia się jako trudność w tłumieniu niepożądanych aktywacji sąsiednich palców niezwiązanych z zadaniem. Pacjenci WC mają również trudności z precyzyjną kontrolą siły chwytu. Jednak niektóre wcześniejsze badania wskazują na pozytywne efekty indywidualnego treningu ruchów palców w WC, chociaż w tych badaniach brakowało wzmocnionego wizualnego sprzężenia zwrotnego aktywacji w „nieruchomych” palcach. Badacze opracowali niedawno Manipulandum siły palców, które określa ilościowo siły wywierane przez palce podczas różnych zadań. Ta metoda jest czuła na wykrywanie i ocenę ilościową małych niepożądanych skurczów nieaktywnych („nieruchomych”) palców. Siły w „nieruchomych” palcach można wyświetlać online, zapewniając lepszą informację zwrotną na temat niezależności ruchów palców. Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności treningu indywiduacji palców z wykorzystaniem FFM w celu poprawy objawów u pacjentów WC.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • skurcz pisarza (diagnoza potwierdzona przez neurologa specjalizującego się w zaburzeniach ruchu
  • prędkość pisma ręcznego < 140 liter na minutę
  • prosty lub złożony skurcz pisarski
  • stypendium w języku francuskim
  • brak leczenia neurotoksyną botulinową lub ostatnia iniekcja > 3 miesiące
  • wiek > 18 i < 71 lat
  • świadoma zgoda
  • ubezpieczenie medyczne

Kryteria wyłączenia:

  • skurcz pisarski bez wpływu na pisanie
  • drżenie pisania
  • inna choroba neurologiczna mająca wpływ na pisanie
  • ból lub uraz kończyny używanej do pisania, wymagające leczenia farmakologicznego lub chirurgicznego w ostatnich miesiącach poprzedzających
  • udział w innym badaniu mającym potencjalny wpływ na kryteria oceny
  • pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią
  • pacjent pod ochroną sądową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trening indywiduacji palców
Manipuland siły palców
ACTIVE_COMPARATOR: kontrola
konwencjonalna fizjoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana szybkości pisania po rehabilitacji
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowej szybkości pisania w 8. tygodniu
liczbę poprawnie skopiowanych liter w ciągu 60 sekund
Zmiana w stosunku do podstawowej szybkości pisania w 8. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pavel Lindberg, PhD, Centre de Psychiatrie et Neurosciences, Inserm U894

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manipuland siły palców

3
Subskrybuj