- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02882334
Trening indywidualizacji palców za pomocą urządzenia treningowego w porównaniu z konwencjonalną rehabilitacją skurczu pisarza (FIDEX)
16 lipca 2021 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Badanie skuteczności treningu indywidualizacji palców metodą Finger Force Manipulandum (FFM) w porównaniu z konwencjonalną rehabilitacją pacjentów z skurczem pisarskim
Kurcze pisarza (WC) to ogniskowa dystonia charakteryzująca się nieprawidłowymi ruchami i postawami podczas pisania.
Ograniczona niezależność palców podczas pisania przejawia się jako trudność w tłumieniu niepożądanych aktywacji sąsiednich palców niezwiązanych z zadaniem.
Pacjenci WC mają również trudności z precyzyjną kontrolą siły chwytu.
Jednak niektóre wcześniejsze badania wskazują na pozytywne efekty indywidualnego treningu ruchów palców w WC, chociaż w tych badaniach brakowało wzmocnionego wizualnego sprzężenia zwrotnego aktywacji w „nieruchomych” palcach.
Badacze opracowali niedawno Manipulandum siły palców, które określa ilościowo siły wywierane przez palce podczas różnych zadań.
Ta metoda jest czuła na wykrywanie i ocenę ilościową małych niepożądanych skurczów nieaktywnych („nieruchomych”) palców.
Siły w „nieruchomych” palcach można wyświetlać online, zapewniając lepszą informację zwrotną na temat niezależności ruchów palców.
Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności treningu indywiduacji palców z wykorzystaniem FFM w celu poprawy objawów u pacjentów WC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- skurcz pisarza (diagnoza potwierdzona przez neurologa specjalizującego się w zaburzeniach ruchu
- prędkość pisma ręcznego < 140 liter na minutę
- prosty lub złożony skurcz pisarski
- stypendium w języku francuskim
- brak leczenia neurotoksyną botulinową lub ostatnia iniekcja > 3 miesiące
- wiek > 18 i < 71 lat
- świadoma zgoda
- ubezpieczenie medyczne
Kryteria wyłączenia:
- skurcz pisarski bez wpływu na pisanie
- drżenie pisania
- inna choroba neurologiczna mająca wpływ na pisanie
- ból lub uraz kończyny używanej do pisania, wymagające leczenia farmakologicznego lub chirurgicznego w ostatnich miesiącach poprzedzających
- udział w innym badaniu mającym potencjalny wpływ na kryteria oceny
- pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią
- pacjent pod ochroną sądową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Trening indywiduacji palców
Manipuland siły palców
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrola
konwencjonalna fizjoterapia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana szybkości pisania po rehabilitacji
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowej szybkości pisania w 8. tygodniu
|
liczbę poprawnie skopiowanych liter w ciągu 60 sekund
|
Zmiana w stosunku do podstawowej szybkości pisania w 8. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pavel Lindberg, PhD, Centre de Psychiatrie et Neurosciences, Inserm U894
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
8 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSA_2016_15
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Manipuland siły palców
-
University Hospital of Mont-GodinneRekrutacyjnyUdar, ostry | Udar, podostryBelgia
-
Zimmer BiometZakończonyZłamanie wewnątrztorebkowe bliższego końca kości udowej | Złamanie podgłowowe szyjki kości udowej I stopnia w stylu Garden | Złamanie podgłowowe szyjki kości udowej Garden II stopniaStany Zjednoczone
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazJeszcze nie rekrutacjaRzut serca | Pomiar hemodynamiczny | NieinwazyjneAustria
-
Georgetown UniversityVirginia Commonwealth University; Basser Center for BRCA; Nueva Vida, Inc.; Capital... i inni współpracownicyZakończonyDziedziczny zespół raka piersi i jajnikaStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier St AnneCentre Hospitalier Régional d'Orléans; Brain & Spine Institute (ICM)Jeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Niedowład kończyny górnej | Sprawność manualna | Dysfunkcja Integracji Sensorycznej | Wibracja; Nieład
-
Medical University of South CarolinaZakończony
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNieznany
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonySamobójstwoStany Zjednoczone
-
McGill UniversityRekrutacyjnyNiewydolność serca | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Śródmiąższowa choroba płucKanada
-
McGill UniversityRekrutacyjnyNiewydolność serca | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Śródmiąższowa choroba płucKanada