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작가 경련에 대한 기존의 재활과 훈련 장치를 이용한 손가락 개별화 훈련 (FIDEX)

2021년 7월 16일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

작가 경련 환자의 기존 재활과 비교하여 FFM(Finger Force Manipulandum)에 의한 손가락 개별화 훈련의 효과 연구

작가 경련(WC)은 글을 쓰는 동안 비정상적인 움직임과 자세를 특징으로 하는 초점 근긴장 이상입니다. 필기 중 제한된 손가락 독립성은 작업과 관련되지 않은 인접한 손가락의 원치 않는 활성화를 억제하는 데 어려움이 있음을 나타냅니다. WC 환자는 악력을 미세하게 제어하는 ​​데 어려움이 있습니다. 그러나 일부 이전 연구에서는 WC에서 개별 손가락 운동 훈련의 긍정적인 효과를 나타냈지만 이러한 연구에서는 '정지' 손가락의 활성화에 대한 향상된 시각적 피드백이 부족했습니다. 연구자들은 최근 다양한 작업에서 손가락에 가해지는 힘을 정량화하는 Finger Force Manipulandum을 개발했습니다. 이 방법은 비활성('정지') 손가락의 원치 않는 작은 수축을 감지하고 정량화하는 데 민감합니다. '정지' 손가락의 힘을 온라인으로 표시하여 손가락 움직임의 독립성에 대한 향상된 피드백을 제공할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 WC 환자의 증상을 개선하기 위해 FFM을 사용하여 손가락 개별화 훈련의 효과를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 작가의 경련(운동 장애 전문 신경과 전문의가 진단 확인
  • 필기 속도 < 분당 140자
  • 단순하거나 복잡한 작가의 경련
  • 프랑스어 장학금
  • 보툴리눔 신경독에 의한 치료 부재 또는 마지막 주사 > 3개월
  • 18세 초과 및 71세 미만
  • 동의
  • 의료 보험 보장

제외 기준:

  • 글쓰기에 영향을 미치지 않는 작가의 경련
  • 쓰기 떨림
  • 쓰기에 영향을 미치는 기타 신경 질환
  • 지난 몇 달 동안 의학적 또는 외과 적 치료가 필요한 글쓰기에 사용 된 사지의 통증 또는 외상
  • 평가 기준에 잠재적인 영향을 미치는 다른 연구에 참여
  • 임신 또는 수유 중인 환자
  • 사법부의 보호를 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 손가락 개별화 훈련
핑거 포스 매니풀란덤
ACTIVE_COMPARATOR: 제어
전통적인 물리 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재활 후 쓰기 속도의 변화
기간: 8주차 기준 쓰기 속도에서 변경
60초 동안 올바르게 복사된 글자 수
8주차 기준 쓰기 속도에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Pavel Lindberg, PhD, Centre de Psychiatrie et Neurosciences, Inserm U894

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 8일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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