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Entrenamiento de individualización de los dedos con un dispositivo de entrenamiento versus rehabilitación convencional para el calambre del escritor (FIDEX)

16 de julio de 2021 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Estudio de efectividad del entrenamiento de individuación de dedos por Finger Force Manipulandum (FFM) en comparación con la rehabilitación convencional para pacientes con calambres del escritor

El calambre del escritor (CC) es una distonía focal caracterizada por movimientos y posturas anormales durante la escritura. La independencia limitada de los dedos durante la escritura se manifiesta como una dificultad para suprimir las activaciones no deseadas de los dedos vecinos que no son relevantes para la tarea. Los pacientes con WC también tienen dificultad en el control fino de la fuerza de prensión. Sin embargo, algunos estudios previos indican efectos positivos del entrenamiento individual del movimiento de los dedos en el WC, aunque estos estudios carecían de una retroalimentación visual mejorada de las activaciones en los dedos "estacionarios". Los investigadores han desarrollado recientemente el Finger Force Manipulandum que cuantifica las fuerzas aplicadas por los dedos en diferentes tareas. Este método es sensible para la detección y cuantificación de pequeñas contracciones no deseadas en dedos no activos ("estacionarios"). Las fuerzas en los dedos 'estacionarios' se pueden mostrar en línea, lo que proporciona información mejorada sobre la independencia de los movimientos de los dedos. El objetivo de este estudio es probar la efectividad del entrenamiento de individuación de los dedos usando el FFM para mejorar los síntomas en pacientes con WC.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • calambre del escritor (diagnóstico confirmado por un neurólogo especializado en trastornos del movimiento
  • velocidad de escritura a mano < 140 letras por minuto
  • calambre del escritor simple o complejo
  • beca en lengua francesa
  • ausencia de tratamiento con neurotoxina botulínica, o última inyección > 3 meses
  • edad > 18 y < 71 años
  • consentimiento informado
  • cobertura de seguro medico

Criterio de exclusión:

  • calambre del escritor sin impacto en la escritura
  • temblor de escritura
  • otra enfermedad neurológica con efecto en la escritura
  • dolor o traumatismo de la extremidad utilizada para escribir, que requirió tratamiento médico o quirúrgico en los últimos meses anteriores
  • participación en otra investigación con un impacto potencial en los criterios de evaluación
  • paciente embarazada o en periodo de lactancia
  • paciente bajo tutela judicial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de individualización de dedos.
Manipulandum de la fuerza del dedo
COMPARADOR_ACTIVO: control
fisioterapia convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la velocidad de escritura después de la rehabilitación
Periodo de tiempo: Cambio desde la velocidad de escritura inicial en la semana 8
número de letras copiadas correctamente en 60 segundos
Cambio desde la velocidad de escritura inicial en la semana 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Pavel Lindberg, PhD, Centre de Psychiatrie et Neurosciences, Inserm U894

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

8 de noviembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Manipulandum de la fuerza del dedo

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