Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vingerindividuatietraining met een trainingsapparaat versus conventionele revalidatie voor schrijverskramp (FIDEX)

16 juli 2021 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Effectiviteitsstudie van vingerindividuatietraining door middel van Finger Force Manipulandum (FFM) in vergelijking met conventionele revalidatie voor patiënten met schrijverskramp

Writer's cramp (WC) is een focale dystonie die wordt gekenmerkt door abnormale bewegingen en houdingen tijdens het schrijven. Beperkte vingeronafhankelijkheid tijdens het schrijven manifesteert zich als moeite met het onderdrukken van ongewenste activeringen van naburige niet-taakrelevante vingers. WC-patiënten hebben ook moeite met het nauwkeurig beheersen van de grijpkracht. Sommige eerdere onderzoeken wijzen echter op positieve effecten van individuele vingerbewegingstraining in WC, hoewel deze onderzoeken geen verbeterde visuele feedback van activeringen in 'stationaire' vingers misten. De onderzoekers hebben onlangs de Finger Force Manipulandum ontwikkeld, die de krachten kwantificeert die door de vingers bij verschillende taken worden uitgeoefend. Deze methode is gevoelig voor detectie en kwantificering van kleine ongewenste samentrekkingen in niet-actieve ('stationaire') vingers. Krachten in 'stationaire' vingers kunnen online worden weergegeven, wat verbeterde feedback geeft over de onafhankelijkheid van vingerbewegingen. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van vingerindividuatietraining met behulp van de FFM te testen om de symptomen bij WC-patiënten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • schrijverskramp (diagnose bevestigd door een neuroloog gespecialiseerd in bewegingsstoornissen
  • handschriftsnelheid < 140 letters per minuut
  • eenvoudige of complexe schrijverskramp
  • beurs in de Franse taal
  • afwezigheid van behandeling met botulineneurotoxine, of laatste injectie > 3 maanden
  • leeftijd > 18 en < 71 jaar
  • geïnformeerde toestemming
  • ziektekostenverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • schrijverskramp zonder invloed op het schrijven
  • schrijftrilling
  • andere neurologische ziekte met effect op schrijven
  • pijn of trauma aan de ledemaat die wordt gebruikt om te schrijven, waarvoor in de afgelopen maanden medische of chirurgische behandeling nodig was
  • deelname aan een ander onderzoek met een mogelijke impact op de beoordelingscriteria
  • zwangere of borstvoeding gevende patiënt
  • patiënt onder rechterlijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Vinger individuatie training
Vingerkracht Manipulandum
Apparaat: Vingerkracht Manipulandum
ACTIVE_COMPARATOR: controle
conventionele fysiotherapie
Ander: Conventionele fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in schrijfsnelheid na revalidatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline schrijfsnelheid in week 8
aantal correct gekopieerde letters in 60 seconden
Verandering ten opzichte van de baseline schrijfsnelheid in week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Medewerkers

Foundation Jacques and Gloria Gossweiler

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pavel Lindberg, PhD, Centre de Psychiatrie et Neurosciences, Inserm U894

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 november 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SSA_2016_15

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dystonische stoornissen

Klinische onderzoeken op Vingerkracht Manipulandum

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren