Finger Individuation Træning med en træningsanordning versus konventionel genoptræning for forfatterens krampe (FIDEX)
16. juli 2021 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Effektivitetsundersøgelse af fingerindividationstræning af Finger Force Manipulandum (FFM) sammenlignet med konventionel rehabilitering for patienter med forfatterkrampe
Writer's cramp (WC) er en fokal dystoni karakteriseret ved unormale bevægelser og arbejdsstillinger under skrivning.
Begrænset fingeruafhængighed under skrivning viser sig som vanskeligheder med at undertrykke uønskede aktiveringer af tilstødende ikke-opgaverelevante fingre.
WC-patienter har også svært ved finkontrol af gribekraften.
Nogle tidligere undersøgelser indikerer dog positive effekter af individuel fingerbevægelsestræning i WC, selvom disse undersøgelser manglede øget visuel feedback af aktiveringer i 'stationære' fingre.
Efterforskerne har for nylig udviklet Finger Force Manipulandum, som kvantificerer de kræfter, som fingrene udøver i forskellige opgaver.
Denne metode er følsom til påvisning og kvantificering af små uønskede sammentrækninger i ikke-aktive ('stationære') fingre.
Kræfter i "stationære" fingre kan vises online, hvilket giver forbedret feedback om uafhængighed af fingerbevægelser.
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af fingerindividationstræning ved hjælp af FFM til at forbedre symptomer hos WC-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forfatterkrampe (diagnostik bekræftet af en neurolog med speciale i bevægelsesforstyrrelser
- håndskriftshastighed < 140 bogstaver i minuttet
- enkel eller kompleks forfatterkrampe
- stipendium i fransk sprog
- fravær af behandling med botulinum neurotoxin, eller sidste injektion > 3 måneder
- alder > 18 og < 71 år
- informeret samtykke
- sygeforsikringsdækning
Ekskluderingskriterier:
- forfatterkrampe uden indflydelse på skrivning
- skrive tremor
- anden neurologisk sygdom med effekt på skrivning
- smerter eller traumatisme i lem brugt til at skrive, kræver medicinsk eller kirurgisk behandling i de sidste foregående måneder
- deltagelse i anden forskning med potentiel indflydelse på evalueringskriterier
- gravid eller ammende patient
- patient under retsbeskyttelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Finger individuationstræning
Finger Force Manipulandum
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: styring
konventionel fysioterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i skrivehastighed efter genoptræning
Tidsramme: Ændring fra baseline skrivehastighed i uge 8
|
antal bogstaver korrekt kopieret på 60 sekunder
|
Ændring fra baseline skrivehastighed i uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Pavel Lindberg, PhD, Centre de Psychiatrie et Neurosciences, Inserm U894
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. november 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2016
Først opslået (SKØN)
29. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SSA_2016_15
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Finger Force Manipulandum
-
University Hospital of Mont-GodinneRekrutteringSlagtilfælde, Akut | Slagtilfælde, subakutBelgien
-
Centre Hospitalier St AnneCentre Hospitalier Régional d'Orléans; Brain & Spine Institute (ICM)Ikke rekrutterer endnuSlag | Parese i øvre ekstremitet | Manuel fingerfærdighed | Sensorisk integrationsdysfunktion | Vibration; Sygdom