Trénink individuace prstů s tréninkovým zařízením versus konvenční rehabilitace pro spisovatelské křeče (FIDEX)
16. července 2021 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Studie účinnosti nácviku individuace prstů pomocí FFM (Finger Force Manipulandum) ve srovnání s konvenční rehabilitací u pacientů s křečí spisovatele
Writer's cramp (WC) je fokální dystonie charakterizovaná abnormálními pohyby a držením těla během psaní.
Omezená nezávislost prstů během psaní se projevuje jako potíže s potlačením nechtěných aktivací sousedních prstů, které nejsou pro daný úkol relevantní.
Pacienti s WC mají také potíže s jemnou kontrolou síly úchopu.
Některé předchozí studie však naznačují pozitivní účinky tréninku individuálních pohybů prstů ve WC, ačkoli tyto studie postrádaly zlepšenou vizuální zpětnou vazbu aktivací ve „stacionárních“ prstech.
Vyšetřovatelé nedávno vyvinuli Finger Force Manipulandum, které kvantifikuje síly aplikované prsty při různých úkolech.
Tato metoda je citlivá pro detekci a kvantifikaci malých nežádoucích kontrakcí v neaktivních („stacionárních“) prstech.
Síly v „nehybných“ prstech lze zobrazit on-line, což poskytuje lepší zpětnou vazbu o nezávislosti pohybů prstů.
Cílem této studie je otestovat účinnost individuačního tréninku prstů pomocí FFM ke zlepšení symptomů u pacientů s WC.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- spisovatelská křeč (diagnostika potvrzena neurologem specializovaným na poruchy hybnosti
- rychlost rukopisu < 140 písmen za minutu
- jednoduchá nebo složitá spisovatelská křeč
- stipendium ve francouzském jazyce
- absence léčby botulotoxinem nebo poslední injekce > 3 měsíce
- věk > 18 a < 71 let
- informovaný souhlas
- zdravotní pojištění
Kritéria vyloučení:
- spisovatelova křeč bez dopadu na psaní
- psací tréma
- jiné neurologické onemocnění s vlivem na psaní
- bolest nebo traumatismus končetiny používané pro psaní, vyžadující lékařské nebo chirurgické ošetření v posledních předchozích měsících
- účast na jiném výzkumu s potenciálním dopadem na hodnotící kritéria
- těhotná nebo kojící pacientka
- pacient pod soudní ochranou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink individualizace prstů
Finger Force Manipulandum
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: řízení
konvenční fyzioterapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna rychlosti psaní po rehabilitaci
Časové okno: Změna od základní rychlosti zápisu v týdnu 8
|
počet správně zkopírovaných písmen za 60 sekund
|
Změna od základní rychlosti zápisu v týdnu 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pavel Lindberg, PhD, Centre de Psychiatrie et Neurosciences, Inserm U894
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
8. listopadu 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
29. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SSA_2016_15
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Finger Force Manipulandum
-
University Hospital of Mont-GodinneNáborMrtvice, akutní | Cévní mozková příhoda, subakutníBelgie
-
Centre Hospitalier St AnneCentre Hospitalier Régional d'Orléans; Brain & Spine Institute (ICM)Zatím nenabírámeMrtvice | Paréza horních končetin | Manuální zručnost | Dysfunkce smyslové integrace | Vibrace; Porucha