Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка индивидуации пальцев с помощью тренажера по сравнению с традиционной реабилитацией при писчих спазмах (FIDEX)

16 июля 2021 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Исследование эффективности тренировки индивидуации пальцев с помощью Finger Force Manipulandum (FFM) по сравнению с обычной реабилитацией для пациентов с писчим спазмом

Писчий спазм (писчий спазм) — фокальная дистония, характеризующаяся ненормальными движениями и позами во время письма. Ограниченная независимость пальцев во время письма проявляется как трудности с подавлением нежелательной активации соседних пальцев, не связанных с задачей. Пациенты с WC также испытывают трудности в точном контроле силы захвата. Тем не менее, некоторые предыдущие исследования указывают на положительные эффекты тренировки движений отдельных пальцев в WC, хотя в этих исследованиях не было улучшенной визуальной обратной связи активации «неподвижных» пальцев. Исследователи недавно разработали манипуландум силы пальцев, который количественно измеряет силы, прилагаемые пальцами в различных задачах. Этот метод чувствителен для обнаружения и количественной оценки небольших нежелательных сокращений в неактивных («неподвижных») пальцах. Силы в «неподвижных» пальцах могут отображаться в режиме онлайн, обеспечивая расширенную обратную связь о независимости движений пальцев. Целью данного исследования является проверка эффективности обучения индивидуализации пальцев с использованием FFM для улучшения симптомов у пациентов с WC.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • писчий спазм (диагноз подтвержден неврологом, специализирующимся на двигательных расстройствах)
  • скорость рукописного ввода < 140 букв в минуту
  • простой или сложный писчий спазм
  • стипендия на французском языке
  • отсутствие лечения ботулиническим нейротоксином или последняя инъекция > 3 месяцев
  • возраст > 18 и < 71 года
  • информированное согласие
  • медицинская страховка

Критерий исключения:

  • писчий спазм, не влияющий на письмо
  • письменный тремор
  • другое неврологическое заболевание, влияющее на письмо
  • боль или травма конечности, используемой для письма, требующая медикаментозного или хирургического лечения в последние предшествующие месяцы
  • участие в другом исследовании с потенциальным влиянием на критерии оценки
  • беременная или кормящая грудью пациентка
  • пациент под судебной защитой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренировка пальцевой индивидуации
Манипуландум Силы Пальца
Устройство: Манипуландум Силы Пальца
ACTIVE_COMPARATOR: контроль
традиционная физиотерапия
Другой: Обычная физиотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение скорости письма после реабилитации
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем скорости письма на 8-й неделе
количество букв, правильно скопированных за 60 секунд
Изменение по сравнению с исходным уровнем скорости письма на 8-й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Соавторы

Foundation Jacques and Gloria Gossweiler

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pavel Lindberg, PhD, Centre de Psychiatrie et Neurosciences, Inserm U894

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 ноября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SSA_2016_15

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Манипуландум Силы Пальца

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться