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使用训练设备进行手指个性化训练与传统康复治疗作家抽筋 (FIDEX)

手指力操作器 (FFM) 手指个性化训练与常规康复治疗作家抽筋患者的有效性研究

书写痉挛 (WC) 是一种局灶性肌张力障碍,其特征是书写过程中的异常运动和姿势。 书写期间有限的手指独立性表现为难以抑制相邻非任务相关手指的不必要激活。 WC 患者也难以精细控制握力。 然而,之前的一些研究表明,在 WC 中个体手指运动训练有积极作用,尽管这些研究缺乏对“静止”手指激活的增强视觉反馈。 研究人员最近开发了 Finger Force Manipulandum,它可以量化手指在不同任务中施加的力。 这种方法对于检测和量化非活动(“静止”)手指中不需要的小收缩非常敏感。 “静止”手指中的力可以在线显示,从而提供有关手指运动独立性的增强反馈。 本研究的目的是测试使用 FFM 进行手指个性化训练以改善 WC 患者症状的有效性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 作家抽筋(由专门研究运动障碍的神经科医生确认的诊断
  • 手写速度 < 140 个字母/分钟
  • 简单或复杂的作家抽筋
  • 法语奖学金
  • 未接受肉毒杆菌神经毒素治疗,或最后一次注射 > 3 个月
  • 年龄 > 18 岁且 < 71 岁
  • 知情同意
  • 医疗保险范围

排除标准:

  • 作家的抽筋不影响写作
  • 书写震颤
  • 其他影响写作的神经系统疾病
  • 用于书写的肢体疼痛或外伤,在前几个月需要药物或手术治疗
  • 参与另一项对评估标准有潜在影响的研究
  • 怀孕或哺乳期患者
  • 受司法保护的病人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手指个性化训练
指力操作器
ACTIVE_COMPARATOR:控制
常规物理治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
康复后书写速度的变化
大体时间:第 8 周基线书写速度的变化
60 秒内正确抄写的字母数
第 8 周基线书写速度的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Pavel Lindberg, PhD、Centre de Psychiatrie et Neurosciences, Inserm U894

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月8日

初级完成 (实际的)

2020年12月1日

研究完成 (实际的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月26日

首次发布 (估计)

2016年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月16日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

指力操作器的临床试验

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