単コンパートメント膝関節置換術後の正式な理学療法 vs. 自宅での理学療法
単コンパートメント膝術後の正式な理学療法 vs. 自宅での理学療法
調査の概要
詳細な説明
現在の診療傾向では、治療が臨床的にも費用対効果の高いものであることが求められているため、特定の介入の効果を評価することに研究が集中し始めています。 多くの外科医と患者は、整形外科手術後の機能的転帰を最適化するために正式な OPT が必要であると信じてきました。 しかし、文献では、人工股関節全置換術、人工膝関節全置換術、肩関節全置換術、前十字靭帯再建術、半月板切除術、回旋筋腱板修復術に続く OPT の必要性が疑問視され始めています。
人工膝関節全置換術後の対面式リハビリテーションと自宅での遠隔リハビリテーションを比較するランダム化比較試験が行われました。 西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC) を主要な結果として利用して、著者らは対面リハビリテーションと比較して遠隔リハビリテーションの非劣性を示しました。 膝の損傷および変形性関節症のアウトカムスコア(KOOS)、可動域、および等尺性筋力のその他の副次的アウトカムは、治療群間の差を示さなかった. (以下の引用を参照)
これらの調査結果に基づくと、正式な OPT の高額な費用は、機能転帰の有意な改善にはつながらないようです。 UKA を受けている患者は、TKA (人工膝関節全置換術) を受けた患者よりも術前の機能状態が高いため、UKA を受けた患者は HBPT を成功させるための準備が整っていると考えるのが妥当です。 その結果、現在の研究の仮説は、HBPT が UKA の設定で正式な OPT に劣らないことが証明されるというものです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 片膝関節置換術の予定
除外基準:
- 術後1日目以降は入院理学療法が必要
- 18歳未満
- 参加を辞退する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR:外来理学療法グループ
患者の退院が許可されると、外来理学療法を週 3 回、6 週間受けるための処方箋が患者に渡されます。
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理学療法オフィスで行われる伝統的な外来理学療法
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実験的:ホームベース理学療法グループ
患者には、在宅理学療法プログラムを実行するためのエクササイズと機器のパッケージが提供されます。
患者は、手術の4週間前までに外来理学療法の1回のセッションに参加し、患者に運動の実行方法を教えます。
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患者には、UKA の患者向けに特別に指定された指導用の理学療法のビデオと、自宅で理学療法を行うための機器にアクセスできるウェブサイトを介して一連のエクササイズが提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Knee Society Score のベースラインからの変化
時間枠:術後3週間、3ヶ月、1年
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術後3週間、3ヶ月、1年
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西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症指数のベースラインからの変化
時間枠:術後3週間、3ヶ月、1年
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術後3週間、3ヶ月、1年
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膝可動域のベースラインからの変化
時間枠:術後3週間、3ヶ月、1年
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術後3週間、3ヶ月、1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症
時間枠:術後3週間、3ヶ月、1年で評価します
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深部静脈血栓症または肺塞栓症 30 日以内に手術室に戻る 30 日以内に再入院 表在性感染症 深部感染症 人工関節周囲骨折 膝関節硬直運営)
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術後3週間、3ヶ月、1年で評価します
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コスト比較
時間枠:術後3週間、3ヶ月、1年で評価します
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術後3週間、3ヶ月、1年で評価します
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。