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単コンパートメント膝関節置換術後の正式な理学療法 vs. 自宅での理学療法

2018年6月7日 更新者:Craig J Della Valle, MD、Rush University Medical Center

単コンパートメント膝術後の正式な理学療法 vs. 自宅での理学療法

単コンパートメント膝関節形成術 (UKA) を受けた患者の退院後、在宅理学療法 (HBPT) が正式な外来理学療法 (OPT) に臨床的に劣っていないかどうかを判断すること。

調査の概要

詳細な説明

現在の診療傾向では、治療が臨床的にも費用対効果の高いものであることが求められているため、特定の介入の効果を評価することに研究が集中し始めています。 多くの外科医と患者は、整形外科手術後の機能的転帰を最適化するために正式な OPT が必要であると信じてきました。 しかし、文献では、人工股関節全置換術、人工膝関節全置換術、肩関節全置換術、前十字靭帯再建術、半月板切除術、回旋筋腱板修復術に続く OPT の必要性が疑問視され始めています。

人工膝関節全置換術後の対面式リハビリテーションと自宅での遠隔リハビリテーションを比較するランダム化比較試験が行われました。 西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC) を主要な結果として利用して、著者らは対面リハビリテーションと比較して遠隔リハビリテーションの非劣性を示しました。 膝の損傷および変形性関節症のアウトカムスコア(KOOS)、可動域、および等尺性筋力のその他の副次的アウトカムは、治療群間の差を示さなかった. (以下の引用を参照)

これらの調査結果に基づくと、正式な OPT の高額な費用は、機能転帰の有意な改善にはつながらないようです。 UKA を受けている患者は、TKA (人工膝関節全置換術) を受けた患者よりも術前の機能状態が高いため、UKA を受けた患者は HBPT を成功させるための準備が整っていると考えるのが妥当です。 その結果、現在の研究の仮説は、HBPT が UKA の設定で正式な OPT に劣らないことが証明されるというものです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片膝関節置換術の予定

除外基準:

  • 術後1日目以降は入院理学療法が必要
  • 18歳未満
  • 参加を辞退する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:外来理学療法グループ
患者の退院が許可されると、外来理学療法を週 3 回、6 週間受けるための処方箋が患者に渡されます。
理学療法オフィスで行われる伝統的な外来理学療法
実験的:ホームベース理学療法グループ
患者には、在宅理学療法プログラムを実行するためのエクササイズと機器のパッケージが提供されます。 患者は、手術の4週間前までに外来理学療法の1回のセッションに参加し、患者に運動の実行方法を教えます。
患者には、UKA の患者向けに特別に指定された指導用の理学療法のビデオと、自宅で理学療法を行うための機器にアクセスできるウェブサイトを介して一連のエクササイズが提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Knee Society Score のベースラインからの変化
時間枠:術後3週間、3ヶ月、1年
術後3週間、3ヶ月、1年
西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症指数のベースラインからの変化
時間枠:術後3週間、3ヶ月、1年
術後3週間、3ヶ月、1年
膝可動域のベースラインからの変化
時間枠:術後3週間、3ヶ月、1年
術後3週間、3ヶ月、1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症
時間枠:術後3週間、3ヶ月、1年で評価します
深部静脈血栓症または肺塞栓症 30 日以内に手術室に戻る 30 日以内に再入院 表在性感染症 深部感染症 人工関節周囲骨折 膝関節硬直運営)
術後3週間、3ヶ月、1年で評価します
コスト比較
時間枠:術後3週間、3ヶ月、1年で評価します
術後3週間、3ヶ月、1年で評価します

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月25日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月7日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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