- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02883998
Formell kontra hembaserad sjukgymnastik efter enkompartmentell knäprotesplastik
Formell kontra hembaserad sjukgymnastik efter enkompartmentellt knä
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med tanke på att nuvarande praxis trender kräver att behandlingar är både kliniskt och kostnadseffektiva, har forskningen börjat fokusera på att utvärdera effekten av specifika interventioner. Många kirurger och patienter har trott att formell OPT är nödvändig för att optimera funktionella resultat efter ortopediska ingrepp. Litteraturen har emellertid börjat ifrågasätta behovet av OPT efter total höftprotesplastik, total knäprotesplastik, total axelprotes, rekonstruktion av främre korsbandet, meniskektomi och reparation av rotatorcuff.
En randomiserad kontrollerad studie gjordes för att jämföra rehabilitering ansikte mot ansikte med telerehabilitering i hemmet efter total knäprotesplastik. Genom att använda Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) som det primära resultatet, visade författarna noninferiority av telerehabilitering jämfört med ansikte mot ansikte rehabilitering. Andra sekundära utfall av Knäskada och Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), rörelseomfång och isometrisk styrka uppvisade ingen skillnad mellan behandlingsgrupperna. (se citat nedan)
Baserat på dessa fynd verkar det som om den höga kostnaden för formell OPT inte översätts till en meningsfull förbättring av funktionellt resultat. Eftersom patienter som genomgår UKA har en högre preoperativ funktionsstatus än patienter som har en TKA (Total Knee Arthroplasty), är det rimligt att tro att patienter som följer en UKA är bättre rustade för att lyckas med HBPT. Som ett resultat är hypotesen för den aktuella studien att HBPT kommer att visa sig vara icke sämre än formell OPT i UKA-miljön.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerad för en unicompartmental knäprotesplastik
Exklusions kriterier:
- Kräv slutenvårdssjukgymnastik efter postoperativ dag ett
- < 18 år gammal
- Avböja att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sjukgymnastikgrupp för öppenvård
När patienten är klar för utskrivning från sjukhuset, kommer patienten att få ett recept på poliklinisk sjukgymnastik för att delta 3 gånger i veckan i 6 veckor.
|
traditionell poliklinisk sjukgymnastik som sker på ett sjukgymnastikkontor
|
|
EXPERIMENTELL: Hemmabas fysioterapigrupp
Patienterna kommer att få ett paket med övningar och utrustning för att utföra det hembaserade sjukgymnastikprogrammet.
Patienterna kommer att delta i en enstaka session med poliklinisk fysioterapi före operationen högst 4 veckor före proceduren för att lära patienten hur man utför övningarna.
|
Patienterna kommer att tillhandahållas ett paket med övningar via en webbplats som ger tillgång till instruktionsvideor om sjukgymnastik som är speciellt avsedda för UKA-patienter och utrustning för att utföra den hembaserade sjukgymnastiken
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i Knee Society Score
Tidsram: 3 veckor, 3 månader och 1 år efter operationen
|
3 veckor, 3 månader och 1 år efter operationen
|
|
Förändring från baslinjen i Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsram: 3 veckor, 3 månader och 1 år efter operationen
|
3 veckor, 3 månader och 1 år efter operationen
|
|
Förändring från baslinjen i knäets rörelseomfång
Tidsram: 3 veckor, 3 månader och 1 år efter operationen
|
3 veckor, 3 månader och 1 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsram: Kommer att bedömas 3 veckor, 3 månader och 1 år efter operationen
|
Djup ventrombos eller lungemboli Återvända till operationsavdelningen inom 30 dagar Återinläggning inom 30 dagar Ytlig infektion Djup infektion Periprotetisk fraktur Knästelhet (definierad som < 90 graders flexion 3 veckor efter operation eller < 110 graders flexion 6 veckor efter- avgörande)
|
Kommer att bedömas 3 veckor, 3 månader och 1 år efter operationen
|
|
Kostnadsjämförelse
Tidsram: Kommer att bedömas 3 veckor, 3 månader och 1 år efter operationen
|
Kommer att bedömas 3 veckor, 3 månader och 1 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16021505
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .