Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Formell kontra hembaserad sjukgymnastik efter enkompartmentell knäprotesplastik

7 juni 2018 uppdaterad av: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center

Formell kontra hembaserad sjukgymnastik efter enkompartmentellt knä

Att avgöra om hembaserad sjukgymnastik (HBPT) inte är kliniskt sämre än formell poliklinisk sjukgymnastik (OPT) efter sjukhusutskrivning av patienter som genomgår en unicompartmental knäprotesoperation (UKA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Med tanke på att nuvarande praxis trender kräver att behandlingar är både kliniskt och kostnadseffektiva, har forskningen börjat fokusera på att utvärdera effekten av specifika interventioner. Många kirurger och patienter har trott att formell OPT är nödvändig för att optimera funktionella resultat efter ortopediska ingrepp. Litteraturen har emellertid börjat ifrågasätta behovet av OPT efter total höftprotesplastik, total knäprotesplastik, total axelprotes, rekonstruktion av främre korsbandet, meniskektomi och reparation av rotatorcuff.

En randomiserad kontrollerad studie gjordes för att jämföra rehabilitering ansikte mot ansikte med telerehabilitering i hemmet efter total knäprotesplastik. Genom att använda Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) som det primära resultatet, visade författarna noninferiority av telerehabilitering jämfört med ansikte mot ansikte rehabilitering. Andra sekundära utfall av Knäskada och Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), rörelseomfång och isometrisk styrka uppvisade ingen skillnad mellan behandlingsgrupperna. (se citat nedan)

Baserat på dessa fynd verkar det som om den höga kostnaden för formell OPT inte översätts till en meningsfull förbättring av funktionellt resultat. Eftersom patienter som genomgår UKA har en högre preoperativ funktionsstatus än patienter som har en TKA (Total Knee Arthroplasty), är det rimligt att tro att patienter som följer en UKA är bättre rustade för att lyckas med HBPT. Som ett resultat är hypotesen för den aktuella studien att HBPT kommer att visa sig vara icke sämre än formell OPT i UKA-miljön.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad för en unicompartmental knäprotesplastik

Exklusions kriterier:

  • Kräv slutenvårdssjukgymnastik efter postoperativ dag ett
  • < 18 år gammal
  • Avböja att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sjukgymnastikgrupp för öppenvård
När patienten är klar för utskrivning från sjukhuset, kommer patienten att få ett recept på poliklinisk sjukgymnastik för att delta 3 gånger i veckan i 6 veckor.
traditionell poliklinisk sjukgymnastik som sker på ett sjukgymnastikkontor
EXPERIMENTELL: Hemmabas fysioterapigrupp
Patienterna kommer att få ett paket med övningar och utrustning för att utföra det hembaserade sjukgymnastikprogrammet. Patienterna kommer att delta i en enstaka session med poliklinisk fysioterapi före operationen högst 4 veckor före proceduren för att lära patienten hur man utför övningarna.
Patienterna kommer att tillhandahållas ett paket med övningar via en webbplats som ger tillgång till instruktionsvideor om sjukgymnastik som är speciellt avsedda för UKA-patienter och utrustning för att utföra den hembaserade sjukgymnastiken

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i Knee Society Score
Tidsram: 3 veckor, 3 månader och 1 år efter operationen
3 veckor, 3 månader och 1 år efter operationen
Förändring från baslinjen i Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsram: 3 veckor, 3 månader och 1 år efter operationen
3 veckor, 3 månader och 1 år efter operationen
Förändring från baslinjen i knäets rörelseomfång
Tidsram: 3 veckor, 3 månader och 1 år efter operationen
3 veckor, 3 månader och 1 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer
Tidsram: Kommer att bedömas 3 veckor, 3 månader och 1 år efter operationen
Djup ventrombos eller lungemboli Återvända till operationsavdelningen inom 30 dagar Återinläggning inom 30 dagar Ytlig infektion Djup infektion Periprotetisk fraktur Knästelhet (definierad som < 90 graders flexion 3 veckor efter operation eller < 110 graders flexion 6 veckor efter- avgörande)
Kommer att bedömas 3 veckor, 3 månader och 1 år efter operationen
Kostnadsjämförelse
Tidsram: Kommer att bedömas 3 veckor, 3 månader och 1 år efter operationen
Kommer att bedömas 3 veckor, 3 månader och 1 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

30 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera