Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Formel vs. hjemmebaseret fysioterapi efter unicompartmental knæarthroplastik

7. juni 2018 opdateret af: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center

Formel vs. hjemmebaseret fysioterapi efter unicompartmental knæ

At afgøre, om hjemmebaseret fysioterapi (HBPT) ikke er klinisk ringere end formel ambulant fysioterapi (OPT) efter hospitalsudskrivning af patienter, der gennemgår en unicompartmental knæarthroplasty (UKA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I betragtning af, at nuværende praksistendenser kræver, at behandlinger er både kliniske og omkostningseffektive, er forskningen begyndt at fokusere på at evaluere effekten af ​​specifikke interventioner. Mange kirurger og patienter har troet, at formel OPT er nødvendig for at optimere funktionelle resultater efter ortopædiske procedurer. Litteraturen er dog begyndt at stille spørgsmålstegn ved behovet for OPT efter total hoftearthroplastik, total knæarthroplasty, total skulderarthroplasty, forreste korsbåndsrekonstruktion, meniskektomi og rotator cuff reparation.

Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført for at sammenligne ansigt-til-ansigt rehabilitering med telerehabilitering i hjemmet efter total knæarthroplastik. Ved at bruge Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) som det primære resultat, påviste forfatterne noninferiority af telerehabilitering sammenlignet med ansigt-til-ansigt rehabilitering. Andre sekundære udfald af Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS), bevægelsesområde og isometrisk styrke udviste ingen forskel mellem behandlingsgrupperne. (se citat nedenfor)

Baseret på disse resultater ser det ud til, at de høje omkostninger ved formel OPT ikke udmønter sig i en meningsfuld forbedring af det funktionelle resultat. Fordi patienter, der gennemgår UKA, har en højere præoperativ funktionsstatus end patienter, der har en TKA (Total Knee Arthroplasty), er det rimeligt at tro, at patienter, der følger en UKA, er bedre rustet til at få succes med HBPT. Som et resultat heraf er hypotesen for den nuværende undersøgelse, at HBPT vil vise sig at være ikke-underlegen i forhold til formel OPT i omgivelserne af UKA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til en unicompartmental knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • Kræv indlagt fysioterapi ud over postoperativ dag ét
  • < 18 år gammel
  • Afslå at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ambulant fysioterapigruppe
Når patienten er klaret til udskrivning fra hospitalet, vil patienten få en recept på ambulant fysioterapi til at deltage 3 gange om ugen i 6 uger.
Andet: Ambulant fysioterapi
traditionel ambulant fysioterapi, som foregår på et fysioterapikontor
EKSPERIMENTEL: Hjemmebase fysioterapigruppe
Patienterne vil få udleveret en pakke med øvelser og udstyr til at udføre det hjemmebaserede fysioterapiprogram. Patienter vil deltage i en enkelt session med ambulant fysioterapi før operationen højst 4 uger før proceduren for at lære patienten, hvordan øvelserne skal udføres.
Andet: Hjemmebasefysioterapi
Patienterne vil få udleveret en pakke med øvelser via et websted, som giver adgang til instruktionsvideoer om fysioterapi, der er specielt designet til UKA-patienter og udstyr til at udføre den hjemmebaserede fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i Knee Society Score
Tidsramme: 3 uger, 3 måneder og 1 år efter operationen
3 uger, 3 måneder og 1 år efter operationen
Ændring fra baseline i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: 3 uger, 3 måneder og 1 år efter operationen
3 uger, 3 måneder og 1 år efter operationen
Ændring fra baseline i knæets bevægelsesområde
Tidsramme: 3 uger, 3 måneder og 1 år efter operationen
3 uger, 3 måneder og 1 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: Vil blive vurderet 3 uger, 3 måneder og 1 år efter operationen
Dyb venetrombose eller lungeemboli Tilbage til operationsstuen inden for 30 dage Genindlæggelse inden for 30 dage Overfladisk infektion Dyb infektion Periprotetisk fraktur Knæ-stivhed (defineret som < 90 graders fleksion 3 uger efter operationen eller < 110 graders fleksion 6 uger efter- operativ)
Vil blive vurderet 3 uger, 3 måneder og 1 år efter operationen
Omkostningssammenligning
Tidsramme: Vil blive vurderet 3 uger, 3 måneder og 1 år efter operationen
Vil blive vurderet 3 uger, 3 måneder og 1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rush University Medical Center

Samarbejdspartnere

Rothman Institute Orthopaedics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2016

Først opslået (SKØN)

30. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16021505

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Ambulant fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner