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Terapia fisica formale vs. domiciliare dopo artroplastica monocompartimentale del ginocchio

7 giugno 2018 aggiornato da: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center

Terapia fisica formale rispetto a quella domiciliare dopo il ginocchio unicompartimentale

Per determinare se la terapia fisica domiciliare (HBPT) non è clinicamente inferiore alla terapia fisica ambulatoriale formale (OPT) dopo la dimissione ospedaliera di pazienti sottoposti a artroplastica monocompartimentale del ginocchio (UKA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dato che le attuali tendenze della pratica richiedono che i trattamenti siano sia clinicamente che economici, la ricerca ha iniziato a concentrarsi sulla valutazione dell'effetto di interventi specifici. Molti chirurghi e pazienti ritengono che l'OPT formale sia necessario per ottimizzare i risultati funzionali dopo le procedure ortopediche. Tuttavia, la letteratura ha iniziato a mettere in discussione la necessità di OPT dopo artroplastica totale dell'anca, artroplastica totale del ginocchio, artroplastica totale della spalla, ricostruzione del legamento crociato anteriore, meniscectomia e riparazione della cuffia dei rotatori.

È stato condotto uno studio controllato randomizzato per confrontare la riabilitazione faccia a faccia con la teleriabilitazione domiciliare dopo l'artroplastica totale del ginocchio. Utilizzando il Western Ontario e il McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) come risultato primario, gli autori hanno dimostrato la non inferiorità della teleriabilitazione rispetto alla riabilitazione faccia a faccia. Altri esiti secondari di Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), range di movimento e forza isometrica non hanno mostrato differenze tra i gruppi di trattamento. (vedi citazione sotto)

Sulla base di questi risultati, sembra che l'alto costo dell'OPT formale non si traduca in un significativo miglioramento del risultato funzionale. Poiché i pazienti sottoposti a UKA hanno uno stato funzionale preoperatorio più elevato rispetto ai pazienti sottoposti a TKA (Total Knee Arthroplasty), è ragionevole pensare che i pazienti sottoposti a UKA siano meglio attrezzati per avere successo con HBPT. Di conseguenza, l'ipotesi del presente studio è che l'HBPT si dimostrerà non inferiore all'OPT formale nel contesto dell'UKA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Programmato per un'artroplastica monocompartimentale del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Richiede terapia fisica ospedaliera oltre il primo giorno post-operatorio
  • < 18 anni
  • Rifiuta di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di fisioterapia ambulatoriale
Una volta che il paziente è stato dimesso dall'ospedale, al paziente verrà prescritta una terapia fisica ambulatoriale da frequentare 3 volte a settimana per 6 settimane.
Altro: Terapia fisica ambulatoriale
terapia fisica ambulatoriale tradizionale che si svolge presso un ufficio di terapia fisica
SPERIMENTALE: Gruppo di terapia fisica della base domestica
Ai pazienti verrà fornito un pacchetto di esercizi e attrezzature per eseguire il programma di terapia fisica domiciliare. I pazienti parteciperanno a una singola sessione di terapia fisica ambulatoriale prima dell'intervento chirurgico non più di 4 settimane prima della procedura per insegnare al paziente come eseguire gli esercizi.
Altro: Terapia fisica della base domestica
Ai pazienti verrà fornito un pacchetto di esercizi tramite un sito Web che consente l'accesso a video didattici sulla terapia fisica specificamente designati per i pazienti UKA e attrezzature per eseguire la terapia fisica domiciliare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel punteggio della Knee Society
Lasso di tempo: a 3 settimane, 3 mesi e 1 anno dopo l'intervento
a 3 settimane, 3 mesi e 1 anno dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale nell'Ontario occidentale e nell'indice di osteoartrite delle università McMaster
Lasso di tempo: a 3 settimane, 3 mesi e 1 anno dopo l'intervento
a 3 settimane, 3 mesi e 1 anno dopo l'intervento
Variazione rispetto alla linea di base del range di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: a 3 settimane, 3 mesi e 1 anno dopo l'intervento
a 3 settimane, 3 mesi e 1 anno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni
Lasso di tempo: Sarà valutato a 3 settimane, 3 mesi e 1 anno dopo l'intervento
Trombosi venosa profonda o embolia polmonare Ritorno in sala operatoria entro 30 giorni Riammissione entro 30 giorni Infezione superficiale Infezione profonda Frattura periprotesica Rigidità del ginocchio (definita come < 90 gradi di flessione a 3 settimane post-operatorie o < 110 gradi di flessione a 6 settimane post-operatorie) operativa)
Sarà valutato a 3 settimane, 3 mesi e 1 anno dopo l'intervento
Confronto dei costi
Lasso di tempo: Sarà valutato a 3 settimane, 3 mesi e 1 anno dopo l'intervento
Sarà valutato a 3 settimane, 3 mesi e 1 anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rush University Medical Center

Collaboratori

Rothman Institute Orthopaedics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

30 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16021505

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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