Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Formalna vs. domowa fizjoterapia po jednoprzedziałowej alloplastyce stawu kolanowego

7 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center

Formalna vs. domowa fizjoterapia po jednoprzedziałowym kolanie

Określenie, czy fizjoterapia domowa (HBPT) nie jest klinicznie gorsza od formalnej fizjoterapii ambulatoryjnej (OPT) po wypisaniu ze szpitala pacjentów poddawanych jednoprzedziałowej alloplastyce stawu kolanowego (UKA).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Biorąc pod uwagę, że obecne trendy w praktyce wymagają, aby leczenie było zarówno efektywne klinicznie, jak i ekonomiczne, badania zaczęły koncentrować się na ocenie skutków określonych interwencji. Wielu chirurgów i pacjentów uważało, że formalna OPT jest niezbędna do optymalizacji wyników funkcjonalnych po zabiegach ortopedycznych. Jednak literatura zaczęła kwestionować potrzebę OPT po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego, całkowitej alloplastyce stawu kolanowego, całkowitej alloplastyce stawu ramiennego, rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego, wycięciu łąkotki i naprawie stożka rotatorów.

Przeprowadzono randomizowaną, kontrolowaną próbę porównującą rehabilitację twarzą w twarz z telerehabilitacją w domu po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Wykorzystując Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) jako główny wynik, autorzy wykazali nie mniejszą skuteczność telerehabilitacji w porównaniu z rehabilitacją twarzą w twarz. Inne drugorzędne wyniki wyniku wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS), zakresu ruchu i siły izometrycznej nie wykazały różnicy między grupami leczenia. (patrz cytat poniżej)

Na podstawie tych ustaleń wydaje się, że wysoki koszt formalnej OPT nie przekłada się na znaczącą poprawę wyników funkcjonalnych. Ponieważ pacjenci poddawani UKA mają wyższy przedoperacyjny stan funkcjonalny niż pacjenci po TKA (całkowitej alloplastyce stawu kolanowego), uzasadnione jest sądzenie, że pacjenci po UKA są lepiej przygotowani do odniesienia sukcesu po HBPT. W rezultacie hipoteza obecnego badania jest taka, że ​​HBPT okaże się nie gorszy od formalnej OPT w warunkach UKA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaplanowany na jednoprzedziałową alloplastykę stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Wymagaj stacjonarnej fizjoterapii po pierwszym dniu po operacji
  • < 18 lat
  • Odmów udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Ambulatoryjna Grupa Fizjoterapeutyczna
Gdy pacjent zostanie dopuszczony do wypisu ze szpitala, otrzyma receptę na fizjoterapię ambulatoryjną, którą należy uczęszczać 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
tradycyjna fizjoterapia ambulatoryjna, która odbywa się w gabinecie fizjoterapeutycznym
EKSPERYMENTALNY: Grupa Fizjoterapii Bazy Domowej
Pacjenci otrzymają pakiet ćwiczeń i sprzęt do realizacji programu fizjoterapii domowej. Pacjenci będą uczestniczyć w pojedynczej sesji fizjoterapii ambulatoryjnej przed zabiegiem nie więcej niż 4 tygodnie przed zabiegiem, aby nauczyć pacjenta wykonywania ćwiczeń.
Pacjenci otrzymają pakiet ćwiczeń za pośrednictwem strony internetowej, która umożliwia dostęp do instruktażowych filmów fizjoterapeutycznych specjalnie przeznaczonych dla pacjentów UKA oraz sprzętu do wykonywania domowej fizjoterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali kolana
Ramy czasowe: po 3 tygodniach, 3 miesiącach i 1 roku po operacji
po 3 tygodniach, 3 miesiącach i 1 roku po operacji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index
Ramy czasowe: po 3 tygodniach, 3 miesiącach i 1 roku po operacji
po 3 tygodniach, 3 miesiącach i 1 roku po operacji
Zmiana od linii podstawowej w zakresie ruchu kolana
Ramy czasowe: po 3 tygodniach, 3 miesiącach i 1 roku po operacji
po 3 tygodniach, 3 miesiącach i 1 roku po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacje
Ramy czasowe: Zostanie oceniony po 3 tygodniach, 3 miesiącach i 1 roku po operacji
Zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna Powrót na salę operacyjną w ciągu 30 dni Ponowne przyjęcie w ciągu 30 dni Infekcja powierzchowna Infekcja głęboka Złamanie okołoprotezowe Sztywność kolana (zdefiniowana jako zgięcie < 90 stopni po 3 tygodniach po operacji lub zgięcie < 110 stopni po 6 tygodniach od zabiegu) operacyjny)
Zostanie oceniony po 3 tygodniach, 3 miesiącach i 1 roku po operacji
Porównanie kosztów
Ramy czasowe: Zostanie oceniony po 3 tygodniach, 3 miesiącach i 1 roku po operacji
Zostanie oceniony po 3 tygodniach, 3 miesiącach i 1 roku po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj