- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02883998
Formalna vs. domowa fizjoterapia po jednoprzedziałowej alloplastyce stawu kolanowego
Formalna vs. domowa fizjoterapia po jednoprzedziałowym kolanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Biorąc pod uwagę, że obecne trendy w praktyce wymagają, aby leczenie było zarówno efektywne klinicznie, jak i ekonomiczne, badania zaczęły koncentrować się na ocenie skutków określonych interwencji. Wielu chirurgów i pacjentów uważało, że formalna OPT jest niezbędna do optymalizacji wyników funkcjonalnych po zabiegach ortopedycznych. Jednak literatura zaczęła kwestionować potrzebę OPT po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego, całkowitej alloplastyce stawu kolanowego, całkowitej alloplastyce stawu ramiennego, rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego, wycięciu łąkotki i naprawie stożka rotatorów.
Przeprowadzono randomizowaną, kontrolowaną próbę porównującą rehabilitację twarzą w twarz z telerehabilitacją w domu po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Wykorzystując Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) jako główny wynik, autorzy wykazali nie mniejszą skuteczność telerehabilitacji w porównaniu z rehabilitacją twarzą w twarz. Inne drugorzędne wyniki wyniku wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS), zakresu ruchu i siły izometrycznej nie wykazały różnicy między grupami leczenia. (patrz cytat poniżej)
Na podstawie tych ustaleń wydaje się, że wysoki koszt formalnej OPT nie przekłada się na znaczącą poprawę wyników funkcjonalnych. Ponieważ pacjenci poddawani UKA mają wyższy przedoperacyjny stan funkcjonalny niż pacjenci po TKA (całkowitej alloplastyce stawu kolanowego), uzasadnione jest sądzenie, że pacjenci po UKA są lepiej przygotowani do odniesienia sukcesu po HBPT. W rezultacie hipoteza obecnego badania jest taka, że HBPT okaże się nie gorszy od formalnej OPT w warunkach UKA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanowany na jednoprzedziałową alloplastykę stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- Wymagaj stacjonarnej fizjoterapii po pierwszym dniu po operacji
- < 18 lat
- Odmów udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ambulatoryjna Grupa Fizjoterapeutyczna
Gdy pacjent zostanie dopuszczony do wypisu ze szpitala, otrzyma receptę na fizjoterapię ambulatoryjną, którą należy uczęszczać 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
tradycyjna fizjoterapia ambulatoryjna, która odbywa się w gabinecie fizjoterapeutycznym
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Fizjoterapii Bazy Domowej
Pacjenci otrzymają pakiet ćwiczeń i sprzęt do realizacji programu fizjoterapii domowej.
Pacjenci będą uczestniczyć w pojedynczej sesji fizjoterapii ambulatoryjnej przed zabiegiem nie więcej niż 4 tygodnie przed zabiegiem, aby nauczyć pacjenta wykonywania ćwiczeń.
|
Pacjenci otrzymają pakiet ćwiczeń za pośrednictwem strony internetowej, która umożliwia dostęp do instruktażowych filmów fizjoterapeutycznych specjalnie przeznaczonych dla pacjentów UKA oraz sprzętu do wykonywania domowej fizjoterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali kolana
Ramy czasowe: po 3 tygodniach, 3 miesiącach i 1 roku po operacji
|
po 3 tygodniach, 3 miesiącach i 1 roku po operacji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index
Ramy czasowe: po 3 tygodniach, 3 miesiącach i 1 roku po operacji
|
po 3 tygodniach, 3 miesiącach i 1 roku po operacji
|
|
Zmiana od linii podstawowej w zakresie ruchu kolana
Ramy czasowe: po 3 tygodniach, 3 miesiącach i 1 roku po operacji
|
po 3 tygodniach, 3 miesiącach i 1 roku po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: Zostanie oceniony po 3 tygodniach, 3 miesiącach i 1 roku po operacji
|
Zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna Powrót na salę operacyjną w ciągu 30 dni Ponowne przyjęcie w ciągu 30 dni Infekcja powierzchowna Infekcja głęboka Złamanie okołoprotezowe Sztywność kolana (zdefiniowana jako zgięcie < 90 stopni po 3 tygodniach po operacji lub zgięcie < 110 stopni po 6 tygodniach od zabiegu) operacyjny)
|
Zostanie oceniony po 3 tygodniach, 3 miesiącach i 1 roku po operacji
|
|
Porównanie kosztów
Ramy czasowe: Zostanie oceniony po 3 tygodniach, 3 miesiącach i 1 roku po operacji
|
Zostanie oceniony po 3 tygodniach, 3 miesiącach i 1 roku po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16021505
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .