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Formale vs. häusliche Physiotherapie nach unikompartimenteller Knieendoprothetik

7. Juni 2018 aktualisiert von: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center

Formale vs. häusliche Physiotherapie nach unikompartimentellem Knie

Es sollte festgestellt werden, ob nach der Krankenhausentlassung von Patienten, die sich einer unikompartimentellen Knieendoprothetik (UKA) unterziehen, die häusliche Physiotherapie (HBPT) der formellen ambulanten Physiotherapie (OPT) nicht klinisch unterlegen ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Angesichts der Tatsache, dass aktuelle Praxistrends erfordern, dass Behandlungen sowohl klinisch als auch kosteneffizient sind, hat die Forschung begonnen, sich auf die Bewertung der Wirkung spezifischer Interventionen zu konzentrieren. Viele Chirurgen und Patienten sind der Meinung, dass eine formale OPT notwendig ist, um die funktionellen Ergebnisse nach orthopädischen Eingriffen zu optimieren. Die Literatur hat jedoch begonnen, die Notwendigkeit einer OPT nach Hüfttotalendoprothetik, Knietotalendoprothetik, Schultertotalendoprothetik, vorderer Kreuzbandrekonstruktion, Meniskusentfernung und Rotatorenmanschettenrekonstruktion in Frage zu stellen.

Es wurde eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Face-to-Face-Rehabilitation mit der Telerehabilitation zu Hause nach Knie-Totalendoprothetik zu vergleichen. Unter Verwendung des Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) als primäres Ergebnis demonstrierten die Autoren die Nichtunterlegenheit der Telerehabilitation im Vergleich zur Rehabilitation von Angesicht zu Angesicht. Andere sekundäre Endpunkte wie Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Bewegungsbereich und isometrische Kraft zeigten keinen Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen. (siehe Zitat unten)

Basierend auf diesen Ergebnissen scheint es, dass die hohen Kosten der formalen OPT nicht zu einer signifikanten Verbesserung des funktionellen Ergebnisses führen. Da Patienten, die sich einer UKA unterziehen, einen höheren präoperativen Funktionsstatus haben als Patienten mit einer TKA (Totale Kniearthroplastik), ist es vernünftig anzunehmen, dass Patienten nach einer UKA besser für eine erfolgreiche HBPT gerüstet sind. Infolgedessen lautet die Hypothese der aktuellen Studie, dass sich die HBPT gegenüber der formalen OPT im Rahmen der UKA als nicht unterlegen erweisen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplant für eine unikompartimentelle Knieendoprothetik

Ausschlusskriterien:

  • Benötigen Sie eine stationäre Physiotherapie über den ersten postoperativen Tag hinaus
  • < 18 Jahre alt
  • Teilnahme ablehnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Ambulante Physiotherapiegruppe
Sobald der Patient aus dem Krankenhaus entlassen wird, erhält der Patient ein Rezept für eine ambulante Physiotherapie, die 6 Wochen lang 3-mal pro Woche besucht werden muss.
traditionelle ambulante Physiotherapie, die in einer Physiotherapiepraxis stattfindet
EXPERIMENTAL: Home Base Physiotherapie-Gruppe
Den Patienten wird ein Paket mit Übungen und Geräten zur Durchführung des Physiotherapieprogramms zu Hause zur Verfügung gestellt. Die Patienten nehmen vor der Operation nicht mehr als 4 Wochen vor dem Eingriff an einer einzelnen Sitzung der ambulanten Physiotherapie teil, um dem Patienten beizubringen, wie er die Übungen ausführt.
Den Patienten wird über eine Website ein Übungspaket zur Verfügung gestellt, das den Zugriff auf Lehrvideos zur Physiotherapie ermöglicht, die speziell für UKA-Patienten und Geräte zur Durchführung der häuslichen Physiotherapie bestimmt sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Knee Society Score
Zeitfenster: 3 Wochen, 3 Monate und 1 Jahr nach der Operation
3 Wochen, 3 Monate und 1 Jahr nach der Operation
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index
Zeitfenster: 3 Wochen, 3 Monate und 1 Jahr nach der Operation
3 Wochen, 3 Monate und 1 Jahr nach der Operation
Änderung des Bewegungsumfangs des Knies gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: 3 Wochen, 3 Monate und 1 Jahr nach der Operation
3 Wochen, 3 Monate und 1 Jahr nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: Wird 3 Wochen, 3 Monate und 1 Jahr nach der Operation beurteilt
Tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie Rückkehr in den OP innerhalb von 30 Tagen Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen Oberflächliche Infektion Tiefe Infektion Periprothetische Fraktur Kniesteifheit (definiert als < 90 Grad Beugung 3 Wochen nach der Operation oder < 110 Grad Beugung 6 Wochen nach der operativ)
Wird 3 Wochen, 3 Monate und 1 Jahr nach der Operation beurteilt
Kostenvergleich
Zeitfenster: Wird 3 Wochen, 3 Monate und 1 Jahr nach der Operation beurteilt
Wird 3 Wochen, 3 Monate und 1 Jahr nach der Operation beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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