- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02883998
Formale vs. häusliche Physiotherapie nach unikompartimenteller Knieendoprothetik
Formale vs. häusliche Physiotherapie nach unikompartimentellem Knie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angesichts der Tatsache, dass aktuelle Praxistrends erfordern, dass Behandlungen sowohl klinisch als auch kosteneffizient sind, hat die Forschung begonnen, sich auf die Bewertung der Wirkung spezifischer Interventionen zu konzentrieren. Viele Chirurgen und Patienten sind der Meinung, dass eine formale OPT notwendig ist, um die funktionellen Ergebnisse nach orthopädischen Eingriffen zu optimieren. Die Literatur hat jedoch begonnen, die Notwendigkeit einer OPT nach Hüfttotalendoprothetik, Knietotalendoprothetik, Schultertotalendoprothetik, vorderer Kreuzbandrekonstruktion, Meniskusentfernung und Rotatorenmanschettenrekonstruktion in Frage zu stellen.
Es wurde eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Face-to-Face-Rehabilitation mit der Telerehabilitation zu Hause nach Knie-Totalendoprothetik zu vergleichen. Unter Verwendung des Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) als primäres Ergebnis demonstrierten die Autoren die Nichtunterlegenheit der Telerehabilitation im Vergleich zur Rehabilitation von Angesicht zu Angesicht. Andere sekundäre Endpunkte wie Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Bewegungsbereich und isometrische Kraft zeigten keinen Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen. (siehe Zitat unten)
Basierend auf diesen Ergebnissen scheint es, dass die hohen Kosten der formalen OPT nicht zu einer signifikanten Verbesserung des funktionellen Ergebnisses führen. Da Patienten, die sich einer UKA unterziehen, einen höheren präoperativen Funktionsstatus haben als Patienten mit einer TKA (Totale Kniearthroplastik), ist es vernünftig anzunehmen, dass Patienten nach einer UKA besser für eine erfolgreiche HBPT gerüstet sind. Infolgedessen lautet die Hypothese der aktuellen Studie, dass sich die HBPT gegenüber der formalen OPT im Rahmen der UKA als nicht unterlegen erweisen wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplant für eine unikompartimentelle Knieendoprothetik
Ausschlusskriterien:
- Benötigen Sie eine stationäre Physiotherapie über den ersten postoperativen Tag hinaus
- < 18 Jahre alt
- Teilnahme ablehnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ambulante Physiotherapiegruppe
Sobald der Patient aus dem Krankenhaus entlassen wird, erhält der Patient ein Rezept für eine ambulante Physiotherapie, die 6 Wochen lang 3-mal pro Woche besucht werden muss.
|
traditionelle ambulante Physiotherapie, die in einer Physiotherapiepraxis stattfindet
|
|
EXPERIMENTAL: Home Base Physiotherapie-Gruppe
Den Patienten wird ein Paket mit Übungen und Geräten zur Durchführung des Physiotherapieprogramms zu Hause zur Verfügung gestellt.
Die Patienten nehmen vor der Operation nicht mehr als 4 Wochen vor dem Eingriff an einer einzelnen Sitzung der ambulanten Physiotherapie teil, um dem Patienten beizubringen, wie er die Übungen ausführt.
|
Den Patienten wird über eine Website ein Übungspaket zur Verfügung gestellt, das den Zugriff auf Lehrvideos zur Physiotherapie ermöglicht, die speziell für UKA-Patienten und Geräte zur Durchführung der häuslichen Physiotherapie bestimmt sind
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Knee Society Score
Zeitfenster: 3 Wochen, 3 Monate und 1 Jahr nach der Operation
|
3 Wochen, 3 Monate und 1 Jahr nach der Operation
|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index
Zeitfenster: 3 Wochen, 3 Monate und 1 Jahr nach der Operation
|
3 Wochen, 3 Monate und 1 Jahr nach der Operation
|
|
Änderung des Bewegungsumfangs des Knies gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: 3 Wochen, 3 Monate und 1 Jahr nach der Operation
|
3 Wochen, 3 Monate und 1 Jahr nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Komplikationen
Zeitfenster: Wird 3 Wochen, 3 Monate und 1 Jahr nach der Operation beurteilt
|
Tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie Rückkehr in den OP innerhalb von 30 Tagen Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen Oberflächliche Infektion Tiefe Infektion Periprothetische Fraktur Kniesteifheit (definiert als < 90 Grad Beugung 3 Wochen nach der Operation oder < 110 Grad Beugung 6 Wochen nach der operativ)
|
Wird 3 Wochen, 3 Monate und 1 Jahr nach der Operation beurteilt
|
|
Kostenvergleich
Zeitfenster: Wird 3 Wochen, 3 Monate und 1 Jahr nach der Operation beurteilt
|
Wird 3 Wochen, 3 Monate und 1 Jahr nach der Operation beurteilt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16021505
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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