Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muodollinen vs. kotipohjainen fysioterapia yksiosastoisen polven artroplastian jälkeen

torstai 7. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center

Muodollinen vs. kotipohjainen fysioterapia yksiosastoisen polven jälkeen

Sen selvittämiseksi, onko kotipohjainen fysioterapia (HBPT) kliinisesti huonompi kuin muodollinen avohoitofysioterapia (OPT) sen jälkeen, kun potilaat, joille tehdään yksiosastoinen polvinivelleikkaus (UKA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska nykyiset käytäntötrendit edellyttävät hoitojen olevan sekä kliinisesti että kustannustehokkaita, tutkimus on alkanut keskittyä tiettyjen interventioiden vaikutuksen arvioimiseen. Monet kirurgit ja potilaat ovat uskoneet, että muodollinen OPT on välttämätön toiminnallisten tulosten optimoimiseksi ortopedisten toimenpiteiden jälkeen. Kirjallisuus on kuitenkin alkanut kyseenalaistaa OPT:n tarpeen lonkkanivelleikkauksen, polvinivelleikkauksen, olkapään kokonaisnivelleikkauksen, etummaisen ristisiteen rekonstruktion, meniskektomian ja rotaattorimansetin korjauksen jälkeen.

Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrattiin kasvokkain tapahtuvaa kuntoutusta polven kokonaisartroplastian jälkeiseen etäkuntoutukseen kotona. Käyttäen Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksiä (WOMAC) ensisijaisena tuloksena kirjoittajat osoittivat etäkuntoutuksen olevan huonompi verrattuna kasvokkaiseen kuntoutukseen. Muut polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS), liikerajat ja isometrinen voimakkuus eivät eronneet hoitoryhmien välillä. (katso lainaus alla)

Näiden havaintojen perusteella näyttää siltä, ​​että muodollisen OPT:n korkeat kustannukset eivät paranna toiminnallista lopputulosta. Koska UKA:ta saavilla potilailla on korkeampi preoperatiivinen toimintatila kuin potilailla, joilla on TKA (Total Knee Arthroplasty), on järkevää ajatella, että UKA:ta seuraavilla potilailla on paremmat valmiudet menestyä HBPT:ssä. Tämän seurauksena tämän tutkimuksen hypoteesi on, että HBPT ei ole huonompi kuin muodollinen OPT UKA:n ympäristössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu yksiosastoiseen polven nivelleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaatii sairaalahoitoa ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän jälkeen
  • < 18 vuotta vanha
  • Kieltäytyä osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Avohoidon fysioterapiaryhmä
Kun potilas on päässyt kotiutumaan sairaalasta, potilas saa avohoidon fysioterapiareseptin 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
perinteinen avohoito fysioterapia, joka tapahtuu fysioterapiatoimistossa
KOKEELLISTA: Home Base Fysioterapiaryhmä
Potilaille toimitetaan paketti harjoituksia ja laitteita kotipohjaisen fysioterapiaohjelman suorittamiseen. Potilaat osallistuvat yhteen avohoidon fysioterapiaan ennen leikkausta enintään 4 viikkoa ennen toimenpidettä opettaakseen potilaalle harjoitusten suorittamisen.
Potilaille tarjotaan harjoituspaketti verkkosivuston kautta, joka mahdollistaa pääsyn ohjaaviin fysioterapiavideoihin, jotka on erityisesti tarkoitettu UKA-potilaille ja laitteita kotipohjaisen fysioterapian suorittamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Knee Society Scoreissa
Aikaikkuna: 3 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
3 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
Muutos lähtötasosta Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksissä
Aikaikkuna: 3 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
3 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
Muutos lähtötilanteesta polven liikealueella
Aikaikkuna: 3 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
3 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Arvioidaan 3 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
Syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia Paluu OR 30 päivän sisällä Uudelleenotto 30 päivän sisällä Pinta-infektio Syvä infektio Periprostettinen murtuma Polven jäykkyys (määritelty < 90 asteen taivutukseksi 3 viikkoa leikkauksen jälkeen tai < 110 asteen taivutukseksi 6 viikkoa leikkauksen jälkeen operatiivinen)
Arvioidaan 3 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
Kustannusten vertailu
Aikaikkuna: Arvioidaan 3 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
Arvioidaan 3 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 30. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa