- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02883998
Muodollinen vs. kotipohjainen fysioterapia yksiosastoisen polven artroplastian jälkeen
Muodollinen vs. kotipohjainen fysioterapia yksiosastoisen polven jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska nykyiset käytäntötrendit edellyttävät hoitojen olevan sekä kliinisesti että kustannustehokkaita, tutkimus on alkanut keskittyä tiettyjen interventioiden vaikutuksen arvioimiseen. Monet kirurgit ja potilaat ovat uskoneet, että muodollinen OPT on välttämätön toiminnallisten tulosten optimoimiseksi ortopedisten toimenpiteiden jälkeen. Kirjallisuus on kuitenkin alkanut kyseenalaistaa OPT:n tarpeen lonkkanivelleikkauksen, polvinivelleikkauksen, olkapään kokonaisnivelleikkauksen, etummaisen ristisiteen rekonstruktion, meniskektomian ja rotaattorimansetin korjauksen jälkeen.
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrattiin kasvokkain tapahtuvaa kuntoutusta polven kokonaisartroplastian jälkeiseen etäkuntoutukseen kotona. Käyttäen Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksiä (WOMAC) ensisijaisena tuloksena kirjoittajat osoittivat etäkuntoutuksen olevan huonompi verrattuna kasvokkaiseen kuntoutukseen. Muut polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS), liikerajat ja isometrinen voimakkuus eivät eronneet hoitoryhmien välillä. (katso lainaus alla)
Näiden havaintojen perusteella näyttää siltä, että muodollisen OPT:n korkeat kustannukset eivät paranna toiminnallista lopputulosta. Koska UKA:ta saavilla potilailla on korkeampi preoperatiivinen toimintatila kuin potilailla, joilla on TKA (Total Knee Arthroplasty), on järkevää ajatella, että UKA:ta seuraavilla potilailla on paremmat valmiudet menestyä HBPT:ssä. Tämän seurauksena tämän tutkimuksen hypoteesi on, että HBPT ei ole huonompi kuin muodollinen OPT UKA:n ympäristössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu yksiosastoiseen polven nivelleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vaatii sairaalahoitoa ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän jälkeen
- < 18 vuotta vanha
- Kieltäytyä osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Avohoidon fysioterapiaryhmä
Kun potilas on päässyt kotiutumaan sairaalasta, potilas saa avohoidon fysioterapiareseptin 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
perinteinen avohoito fysioterapia, joka tapahtuu fysioterapiatoimistossa
|
|
KOKEELLISTA: Home Base Fysioterapiaryhmä
Potilaille toimitetaan paketti harjoituksia ja laitteita kotipohjaisen fysioterapiaohjelman suorittamiseen.
Potilaat osallistuvat yhteen avohoidon fysioterapiaan ennen leikkausta enintään 4 viikkoa ennen toimenpidettä opettaakseen potilaalle harjoitusten suorittamisen.
|
Potilaille tarjotaan harjoituspaketti verkkosivuston kautta, joka mahdollistaa pääsyn ohjaaviin fysioterapiavideoihin, jotka on erityisesti tarkoitettu UKA-potilaille ja laitteita kotipohjaisen fysioterapian suorittamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Knee Society Scoreissa
Aikaikkuna: 3 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
3 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
|
Muutos lähtötasosta Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksissä
Aikaikkuna: 3 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
3 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
|
Muutos lähtötilanteesta polven liikealueella
Aikaikkuna: 3 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
3 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Arvioidaan 3 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia Paluu OR 30 päivän sisällä Uudelleenotto 30 päivän sisällä Pinta-infektio Syvä infektio Periprostettinen murtuma Polven jäykkyys (määritelty < 90 asteen taivutukseksi 3 viikkoa leikkauksen jälkeen tai < 110 asteen taivutukseksi 6 viikkoa leikkauksen jälkeen operatiivinen)
|
Arvioidaan 3 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
|
Kustannusten vertailu
Aikaikkuna: Arvioidaan 3 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Arvioidaan 3 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16021505
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .