- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02883998
Physiothérapie formelle ou à domicile après une arthroplastie unicompartimentale du genou
Physiothérapie formelle ou à domicile après un genou unicompartimental
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étant donné que les tendances actuelles de la pratique exigent que les traitements soient à la fois efficaces sur le plan clinique et rentables, la recherche a commencé à se concentrer sur l'évaluation de l'effet d'interventions spécifiques. De nombreux chirurgiens et patients pensent que l'OPT formelle est nécessaire pour optimiser les résultats fonctionnels après les procédures orthopédiques. Cependant, la littérature a commencé à remettre en question la nécessité de l'OPT après une arthroplastie totale de hanche, une arthroplastie totale de genou, une arthroplastie totale d'épaule, une reconstruction du ligament croisé antérieur, une méniscectomie et une réparation de la coiffe des rotateurs.
Un essai contrôlé randomisé a été réalisé pour comparer la rééducation en face à face à la télérééducation à domicile après une arthroplastie totale du genou. En utilisant l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) comme résultat principal, les auteurs ont démontré la non-infériorité de la téléréadaptation par rapport à la réadaptation en face à face. Les autres critères de jugement secondaires du résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS), de l'amplitude des mouvements et de la force isométrique n'ont pas montré de différence entre les groupes de traitement. (voir citation ci-dessous)
Sur la base de ces résultats, il semble que le coût élevé de l'OPT formel ne se traduit pas par une amélioration significative des résultats fonctionnels. Parce que les patients subissant une PUC ont un statut fonctionnel préopératoire plus élevé que les patients ayant une PTG (arthroplastie totale du genou), il est raisonnable de penser que les patients suivant une PUC sont mieux équipés pour réussir une HBPT. En conséquence, l'hypothèse de l'étude actuelle est que l'HBPT s'avérera non inférieur à l'OPT formel dans le cadre de l'UKA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Prévu pour une arthroplastie unicompartimentale du genou
Critère d'exclusion:
- Nécessite une kinésithérapie hospitalière au-delà du premier jour postopératoire
- < 18 ans
- Refuser de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de physiothérapie ambulatoire
Une fois que le patient est autorisé à sortir de l'hôpital, le patient recevra une ordonnance pour une thérapie physique ambulatoire à suivre 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
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physiothérapie ambulatoire traditionnelle qui se déroule dans un bureau de physiothérapie
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de physiothérapie à domicile
Les patients recevront un ensemble d'exercices et d'équipements pour effectuer le programme de physiothérapie à domicile.
Les patients assisteront à une seule séance de physiothérapie ambulatoire avant la chirurgie pas plus de 4 semaines avant la procédure pour apprendre au patient comment effectuer les exercices.
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Les patients recevront un ensemble d'exercices via un site Web qui permet d'accéder à des vidéos pédagogiques de physiothérapie spécialement conçues pour les patients UKA et à l'équipement pour effectuer la physiothérapie à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base du score de la société du genou
Délai: à 3 semaines, 3 mois et 1 an après la chirurgie
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à 3 semaines, 3 mois et 1 an après la chirurgie
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Changement par rapport au départ dans l'indice d'arthrose de Western Ontario et des universités McMaster
Délai: à 3 semaines, 3 mois et 1 an après la chirurgie
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à 3 semaines, 3 mois et 1 an après la chirurgie
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'amplitude de mouvement du genou
Délai: à 3 semaines, 3 mois et 1 an après la chirurgie
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à 3 semaines, 3 mois et 1 an après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications
Délai: Sera évalué à 3 semaines, 3 mois et 1 an après la chirurgie
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Thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire Retour au bloc opératoire dans les 30 jours Réadmission dans les 30 jours Infection superficielle Infection profonde Fracture périprothétique Raideur du genou (définie comme une flexion < 90 degrés à 3 semaines post-opératoire ou une flexion < 110 degrés à 6 semaines post- opératoire)
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Sera évalué à 3 semaines, 3 mois et 1 an après la chirurgie
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Comparaison des coûts
Délai: Sera évalué à 3 semaines, 3 mois et 1 an après la chirurgie
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Sera évalué à 3 semaines, 3 mois et 1 an après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16021505
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