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Physiothérapie formelle ou à domicile après une arthroplastie unicompartimentale du genou

7 juin 2018 mis à jour par: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center

Physiothérapie formelle ou à domicile après un genou unicompartimental

Déterminer si la kinésithérapie à domicile (HBPT) n'est pas cliniquement inférieure à la kinésithérapie ambulatoire (OPT) formelle après la sortie de l'hôpital des patients subissant une arthroplastie unicompartimentale du genou (UKA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Étant donné que les tendances actuelles de la pratique exigent que les traitements soient à la fois efficaces sur le plan clinique et rentables, la recherche a commencé à se concentrer sur l'évaluation de l'effet d'interventions spécifiques. De nombreux chirurgiens et patients pensent que l'OPT formelle est nécessaire pour optimiser les résultats fonctionnels après les procédures orthopédiques. Cependant, la littérature a commencé à remettre en question la nécessité de l'OPT après une arthroplastie totale de hanche, une arthroplastie totale de genou, une arthroplastie totale d'épaule, une reconstruction du ligament croisé antérieur, une méniscectomie et une réparation de la coiffe des rotateurs.

Un essai contrôlé randomisé a été réalisé pour comparer la rééducation en face à face à la télérééducation à domicile après une arthroplastie totale du genou. En utilisant l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) comme résultat principal, les auteurs ont démontré la non-infériorité de la téléréadaptation par rapport à la réadaptation en face à face. Les autres critères de jugement secondaires du résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS), de l'amplitude des mouvements et de la force isométrique n'ont pas montré de différence entre les groupes de traitement. (voir citation ci-dessous)

Sur la base de ces résultats, il semble que le coût élevé de l'OPT formel ne se traduit pas par une amélioration significative des résultats fonctionnels. Parce que les patients subissant une PUC ont un statut fonctionnel préopératoire plus élevé que les patients ayant une PTG (arthroplastie totale du genou), il est raisonnable de penser que les patients suivant une PUC sont mieux équipés pour réussir une HBPT. En conséquence, l'hypothèse de l'étude actuelle est que l'HBPT s'avérera non inférieur à l'OPT formel dans le cadre de l'UKA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Prévu pour une arthroplastie unicompartimentale du genou

Critère d'exclusion:

  • Nécessite une kinésithérapie hospitalière au-delà du premier jour postopératoire
  • < 18 ans
  • Refuser de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de physiothérapie ambulatoire
Une fois que le patient est autorisé à sortir de l'hôpital, le patient recevra une ordonnance pour une thérapie physique ambulatoire à suivre 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
physiothérapie ambulatoire traditionnelle qui se déroule dans un bureau de physiothérapie
EXPÉRIMENTAL: Groupe de physiothérapie à domicile
Les patients recevront un ensemble d'exercices et d'équipements pour effectuer le programme de physiothérapie à domicile. Les patients assisteront à une seule séance de physiothérapie ambulatoire avant la chirurgie pas plus de 4 semaines avant la procédure pour apprendre au patient comment effectuer les exercices.
Les patients recevront un ensemble d'exercices via un site Web qui permet d'accéder à des vidéos pédagogiques de physiothérapie spécialement conçues pour les patients UKA et à l'équipement pour effectuer la physiothérapie à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du score de la société du genou
Délai: à 3 semaines, 3 mois et 1 an après la chirurgie
à 3 semaines, 3 mois et 1 an après la chirurgie
Changement par rapport au départ dans l'indice d'arthrose de Western Ontario et des universités McMaster
Délai: à 3 semaines, 3 mois et 1 an après la chirurgie
à 3 semaines, 3 mois et 1 an après la chirurgie
Changement par rapport à la ligne de base dans l'amplitude de mouvement du genou
Délai: à 3 semaines, 3 mois et 1 an après la chirurgie
à 3 semaines, 3 mois et 1 an après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications
Délai: Sera évalué à 3 semaines, 3 mois et 1 an après la chirurgie
Thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire Retour au bloc opératoire dans les 30 jours Réadmission dans les 30 jours Infection superficielle Infection profonde Fracture périprothétique Raideur du genou (définie comme une flexion < 90 degrés à 3 semaines post-opératoire ou une flexion < 110 degrés à 6 semaines post- opératoire)
Sera évalué à 3 semaines, 3 mois et 1 an après la chirurgie
Comparaison des coûts
Délai: Sera évalué à 3 semaines, 3 mois et 1 an après la chirurgie
Sera évalué à 3 semaines, 3 mois et 1 an après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2016

Première publication (ESTIMATION)

30 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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