- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02883998
Fisioterapia formal versus fisioterapia domiciliaria después de una artroplastia unicompartimental de rodilla
Fisioterapia formal versus fisioterapia domiciliaria después de una rodilla unicompartimental
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dado que las tendencias de la práctica actual exigen que los tratamientos sean tanto clínicamente como rentables, la investigación ha comenzado a centrarse en evaluar el efecto de intervenciones específicas. Muchos cirujanos y pacientes han creído que la OPT formal es necesaria para optimizar los resultados funcionales después de los procedimientos ortopédicos. Sin embargo, la literatura ha comenzado a cuestionar la necesidad de OPT después de la artroplastia total de cadera, la artroplastia total de rodilla, la artroplastia total de hombro, la reconstrucción del ligamento cruzado anterior, la meniscectomía y la reparación del manguito rotador.
Se realizó un ensayo controlado aleatorizado para comparar la rehabilitación presencial con la telerrehabilitación domiciliaria después de una artroplastia total de rodilla. Utilizando el índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) como resultado primario, los autores demostraron la no inferioridad de la telerrehabilitación en comparación con la rehabilitación presencial. Otros resultados secundarios de la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS), el rango de movimiento y la fuerza isométrica no mostraron una diferencia entre los grupos de tratamiento. (ver cita abajo)
Según estos hallazgos, parece que el alto costo de la TPO formal no se traduce en una mejora significativa del resultado funcional. Debido a que los pacientes que se someten a una UKA tienen un estado funcional preoperatorio más alto que los pacientes que se someten a una TKA (artroplastia total de rodilla), es razonable pensar que los pacientes que se someten a una UKA están mejor equipados para tener éxito con la HBPT. Como resultado, la hipótesis del estudio actual es que HBPT demostrará no ser inferior a OPT formal en el contexto de UKA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para una artroplastia de rodilla unicompartimental
Criterio de exclusión:
- Requiere fisioterapia hospitalaria más allá del primer día postoperatorio
- < 18 años
- Rechazar participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de fisioterapia para pacientes ambulatorios
Una vez que el paciente sea dado de alta del hospital, se le dará una receta de fisioterapia ambulatoria para asistir 3 veces por semana durante 6 semanas.
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fisioterapia ambulatoria tradicional que se realiza en un consultorio de fisioterapia
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EXPERIMENTAL: Grupo de fisioterapia en el hogar
Los pacientes recibirán un paquete de ejercicios y equipo para realizar el programa de fisioterapia en el hogar.
Los pacientes asistirán a una sola sesión de fisioterapia ambulatoria antes de la cirugía no más de 4 semanas antes del procedimiento para enseñar al paciente cómo realizar los ejercicios.
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Los pacientes recibirán un paquete de ejercicios a través de un sitio web que permite el acceso a videos instructivos de fisioterapia designados específicamente para pacientes de UKA y equipos para realizar la fisioterapia en el hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la puntuación de la Sociedad de la Rodilla
Periodo de tiempo: a las 3 semanas, 3 meses y 1 año después de la cirugía
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a las 3 semanas, 3 meses y 1 año después de la cirugía
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Cambio desde el inicio en el Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: a las 3 semanas, 3 meses y 1 año después de la cirugía
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a las 3 semanas, 3 meses y 1 año después de la cirugía
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Cambio desde la línea de base en el rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: a las 3 semanas, 3 meses y 1 año después de la cirugía
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a las 3 semanas, 3 meses y 1 año después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Se evaluará a las 3 semanas, 3 meses y 1 año después de la cirugía
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Trombosis venosa profunda o embolia pulmonar Regreso al quirófano dentro de los 30 días Readmisión dentro de los 30 días Infección superficial Infección profunda Fractura periprotésica Rigidez de la rodilla (definida como flexión < 90 grados a las 3 semanas posoperatorias o flexión < 110 grados a las 6 semanas posoperatorias operatorio)
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Se evaluará a las 3 semanas, 3 meses y 1 año después de la cirugía
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Comparación de costos
Periodo de tiempo: Se evaluará a las 3 semanas, 3 meses y 1 año después de la cirugía
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Se evaluará a las 3 semanas, 3 meses y 1 año después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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- 16021505
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