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Fisioterapia formal versus fisioterapia domiciliaria después de una artroplastia unicompartimental de rodilla

7 de junio de 2018 actualizado por: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center

Fisioterapia formal versus fisioterapia domiciliaria después de una rodilla unicompartimental

Determinar si la fisioterapia domiciliaria (HBPT) no es clínicamente inferior a la fisioterapia ambulatoria formal (OPT) después del alta hospitalaria de los pacientes sometidos a una artroplastia unicompartimental de rodilla (UKA).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Dado que las tendencias de la práctica actual exigen que los tratamientos sean tanto clínicamente como rentables, la investigación ha comenzado a centrarse en evaluar el efecto de intervenciones específicas. Muchos cirujanos y pacientes han creído que la OPT formal es necesaria para optimizar los resultados funcionales después de los procedimientos ortopédicos. Sin embargo, la literatura ha comenzado a cuestionar la necesidad de OPT después de la artroplastia total de cadera, la artroplastia total de rodilla, la artroplastia total de hombro, la reconstrucción del ligamento cruzado anterior, la meniscectomía y la reparación del manguito rotador.

Se realizó un ensayo controlado aleatorizado para comparar la rehabilitación presencial con la telerrehabilitación domiciliaria después de una artroplastia total de rodilla. Utilizando el índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) como resultado primario, los autores demostraron la no inferioridad de la telerrehabilitación en comparación con la rehabilitación presencial. Otros resultados secundarios de la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS), el rango de movimiento y la fuerza isométrica no mostraron una diferencia entre los grupos de tratamiento. (ver cita abajo)

Según estos hallazgos, parece que el alto costo de la TPO formal no se traduce en una mejora significativa del resultado funcional. Debido a que los pacientes que se someten a una UKA tienen un estado funcional preoperatorio más alto que los pacientes que se someten a una TKA (artroplastia total de rodilla), es razonable pensar que los pacientes que se someten a una UKA están mejor equipados para tener éxito con la HBPT. Como resultado, la hipótesis del estudio actual es que HBPT demostrará no ser inferior a OPT formal en el contexto de UKA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Programado para una artroplastia de rodilla unicompartimental

Criterio de exclusión:

  • Requiere fisioterapia hospitalaria más allá del primer día postoperatorio
  • < 18 años
  • Rechazar participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de fisioterapia para pacientes ambulatorios
Una vez que el paciente sea dado de alta del hospital, se le dará una receta de fisioterapia ambulatoria para asistir 3 veces por semana durante 6 semanas.
fisioterapia ambulatoria tradicional que se realiza en un consultorio de fisioterapia
EXPERIMENTAL: Grupo de fisioterapia en el hogar
Los pacientes recibirán un paquete de ejercicios y equipo para realizar el programa de fisioterapia en el hogar. Los pacientes asistirán a una sola sesión de fisioterapia ambulatoria antes de la cirugía no más de 4 semanas antes del procedimiento para enseñar al paciente cómo realizar los ejercicios.
Los pacientes recibirán un paquete de ejercicios a través de un sitio web que permite el acceso a videos instructivos de fisioterapia designados específicamente para pacientes de UKA y equipos para realizar la fisioterapia en el hogar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la puntuación de la Sociedad de la Rodilla
Periodo de tiempo: a las 3 semanas, 3 meses y 1 año después de la cirugía
a las 3 semanas, 3 meses y 1 año después de la cirugía
Cambio desde el inicio en el Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: a las 3 semanas, 3 meses y 1 año después de la cirugía
a las 3 semanas, 3 meses y 1 año después de la cirugía
Cambio desde la línea de base en el rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: a las 3 semanas, 3 meses y 1 año después de la cirugía
a las 3 semanas, 3 meses y 1 año después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones
Periodo de tiempo: Se evaluará a las 3 semanas, 3 meses y 1 año después de la cirugía
Trombosis venosa profunda o embolia pulmonar Regreso al quirófano dentro de los 30 días Readmisión dentro de los 30 días Infección superficial Infección profunda Fractura periprotésica Rigidez de la rodilla (definida como flexión < 90 grados a las 3 semanas posoperatorias o flexión < 110 grados a las 6 semanas posoperatorias operatorio)
Se evaluará a las 3 semanas, 3 meses y 1 año después de la cirugía
Comparación de costos
Periodo de tiempo: Se evaluará a las 3 semanas, 3 meses y 1 año después de la cirugía
Se evaluará a las 3 semanas, 3 meses y 1 año después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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