- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02883998
단일구획 슬관절 인공관절 치환술 후 정식 대 가정 기반 물리 치료
단일구획 슬관절 후 정식 대 가정 기반 물리 치료
연구 개요
상세 설명
현재의 진료 경향이 치료가 임상적으로나 비용 효율적이어야 한다는 점을 감안할 때 연구는 특정 개입의 효과를 평가하는 데 초점을 맞추기 시작했습니다. 많은 외과의와 환자들은 정형외과 시술 후 기능적 결과를 최적화하기 위해 정식 OPT가 필요하다고 믿고 있습니다. 그러나 문헌에서는 고관절 전치환술, 슬관절 전치환술, 어깨 전치환술, 전방 십자인대 재건술, 반월판 절제술, 회전근 개 봉합술 후 OPT의 필요성에 의문을 제기하기 시작했습니다.
슬관절 전치환술 후 대면 재활과 가정 내 원격 재활을 비교하기 위해 무작위 대조 시험이 수행되었습니다. Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC)를 주요 결과로 활용하여 저자는 대면 재활에 비해 원격 재활의 비열등성을 입증했습니다. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), 가동 범위 및 아이소메트릭 강도의 다른 이차 결과는 치료 그룹 간에 차이를 나타내지 않았습니다. (아래 인용 참조)
이러한 결과에 따르면 공식 OPT의 높은 비용이 기능적 결과의 의미 있는 개선으로 이어지지 않는 것으로 보입니다. UKA를 받는 환자는 TKA(무릎 전치환술)를 받는 환자보다 수술 전 기능 상태가 더 높기 때문에 UKA를 따르는 환자가 HBPT를 성공적으로 수행할 준비가 더 잘 되어 있다고 생각하는 것이 합리적입니다. 결과적으로 현재 연구의 가설은 HBPT가 UKA 환경에서 공식 OPT보다 열등하지 않다는 것을 증명할 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 단일구획 무릎 관절 성형술 예정
제외 기준:
- 수술 후 1일 이후에 입원 환자 물리 치료가 필요함
- 18세 미만
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 외래 물리치료 그룹
퇴원이 확정되면 외래 물리치료 처방을 받아 주 3회, 6주간 진료를 받게 됩니다.
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물리치료실에서 이루어지는 전통적인 외래 물리치료
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실험적: 홈 베이스 물리 치료 그룹
환자에게는 가정 기반 물리 치료 프로그램을 수행하기 위한 운동 및 장비 패킷이 제공됩니다.
환자는 운동을 수행하는 방법을 환자에게 교육하기 위해 수술 전 4주 이내에 외래 환자 물리 치료의 단일 세션에 참석합니다.
|
UKA 환자를 위해 특별히 지정된 교육용 물리 치료 비디오와 가정 기반 물리 치료를 수행하기 위한 장비에 액세스할 수 있는 웹 사이트를 통해 환자에게 운동 패킷이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무릎 학회 점수 기준선에서 변경
기간: 수술 후 3주, 3개월, 1년
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수술 후 3주, 3개월, 1년
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Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수의 기준선으로부터의 변화
기간: 수술 후 3주, 3개월, 1년
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수술 후 3주, 3개월, 1년
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무릎 가동 범위의 기준선에서 변경
기간: 수술 후 3주, 3개월, 1년
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수술 후 3주, 3개월, 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 수술 후 3주, 3개월, 1년에 평가합니다.
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심부정맥 혈전증 또는 폐색전증 30일 이내 수술실 복귀 30일 이내 재입원 표재성 감염 심부 감염 인공 삽입물 주위 골절 무릎 강직(수술 후 3주에 < 90도 굴곡 또는 수술 후 6주에 < 110도 굴곡으로 정의됨) 공원)
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수술 후 3주, 3개월, 1년에 평가합니다.
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비용 비교
기간: 수술 후 3주, 3개월, 1년에 평가합니다.
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수술 후 3주, 3개월, 1년에 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16021505
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