单间室膝关节置换术后正式与家庭物理治疗
2018年6月7日 更新者：Craig J Della Valle, MD、Rush University Medical Center
单室膝关节后的正式与家庭物理治疗
确定在接受单间室膝关节置换术 (UKA) 的患者出院后，家庭物理治疗 (HBPT) 在临床上是否不劣于正规门诊物理治疗 (OPT)。
研究概览
详细说明
鉴于当前的实践趋势要求治疗在临床上和成本上都有效，研究已开始侧重于评估特定干预措施的效果。 许多外科医生和患者认为正式的 OPT 对于优化骨科手术后的功能结果是必要的。 然而，文献已经开始质疑在全髋关节置换术、全膝关节置换术、全肩关节置换术、前交叉韧带重建、半月板切除术和肩袖修复术后是否需要进行 OPT。
一项随机对照试验比较了全膝关节置换术后的面对面康复与家庭远程康复。 利用西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 作为主要结果，作者证明了远程康复与面对面康复相比的非劣效性。 膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)、运动范围和等距力量等其他次要结果在治疗组之间没有差异。 （见下面的引文）
基于这些发现，正式 OPT 的高成本似乎并未转化为功能结果的有意义改善。 由于接受 UKA 的患者比接受 TKA（全膝关节置换术）的患者具有更高的术前功能状态，因此有理由认为接受 UKA 的患者更有能力成功进行 HBPT。 因此，当前研究的假设是，在 UKA 的情况下，HBPT 将证明不劣于正式的 OPT。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行单间室膝关节置换术
排除标准：
- 术后第一天后需要住院物理治疗
- < 18 岁
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：门诊理疗组
一旦患者获准出院，将为患者开门诊物理治疗处方，每周 3 次，持续 6 周。
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在物理治疗办公室进行的传统门诊物理治疗
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实验性的：家庭基地物理治疗组
将为患者提供一包练习和设备来执行家庭物理治疗计划。
患者将在手术前不超过 4 周参加一次门诊物理治疗，以教患者如何进行锻炼。
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将通过一个网站为患者提供一组练习，该网站允许访问专门为 UKA 患者和设备指定的教学物理治疗视频，以执行家庭物理治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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膝关节协会评分相对于基线的变化
大体时间：术后3周、3个月、1年
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术后3周、3个月、1年
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数相对于基线的变化
大体时间：术后3周、3个月、1年
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术后3周、3个月、1年
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膝关节运动范围相对于基线的变化
大体时间：术后3周、3个月、1年
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术后3周、3个月、1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症
大体时间：将在术后 3 周、3 个月和 1 年进行评估
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深静脉血栓形成或肺栓塞 30 天内返回手术室 30 天内再次入院 浅表感染 深部感染 假体周围骨折 膝关节僵硬（定义为术后 3 周屈曲 < 90 度或术后 6 周屈曲 < 110 度操作）
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将在术后 3 周、3 个月和 1 年进行评估
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成本比较
大体时间：将在术后 3 周、3 个月和 1 年进行评估
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将在术后 3 周、3 个月和 1 年进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月25日
首次发布 (估计)
2016年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月7日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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