- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02883998
Формальная и домашняя физиотерапия после одномаскулярного эндопротезирования коленного сустава
Формальная и домашняя физиотерапия после одностворчатого коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Учитывая, что современные тенденции в практике требуют, чтобы лечение было как клинически, так и экономически эффективным, исследования начали сосредотачиваться на оценке эффекта конкретных вмешательств. Многие хирурги и пациенты считают, что формальная ОПТ необходима для оптимизации функциональных результатов после ортопедических процедур. Тем не менее, в литературе начали ставить под сомнение необходимость ОПТ после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава, тотального эндопротезирования коленного сустава, тотального эндопротезирования плечевого сустава, реконструкции передней крестообразной связки, менискэктомии и восстановления ротаторной манжеты плеча.
Было проведено рандомизированное контролируемое исследование, чтобы сравнить реабилитацию лицом к лицу с телереабилитацией на дому после тотального эндопротезирования коленного сустава. Используя Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) в качестве основного результата, авторы продемонстрировали не меньшую эффективность телереабилитации по сравнению с реабилитацией лицом к лицу. Другие вторичные исходы, такие как оценка исхода травмы колена и остеоартрита (KOOS), диапазон движений и изометрическая сила, не отличались между группами лечения. (см. цитату ниже)
Основываясь на этих выводах, кажется, что высокая стоимость формальной ОПТ не приводит к значимому улучшению функционального результата. Поскольку у пациентов, перенесших УКА, дооперационный функциональный статус был выше, чем у пациентов, перенесших ТКА (тотальное эндопротезирование коленного сустава), разумно предположить, что пациенты, перенесшие УКА, лучше подготовлены к успеху при ГТГ. В результате гипотеза текущего исследования состоит в том, что HBPT окажется не хуже формальной OPT в условиях UKA.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Назначено однокомпартментное эндопротезирование коленного сустава.
Критерий исключения:
- Требуется стационарная физиотерапия после первого послеоперационного дня
- < 18 лет
- Отказаться от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа амбулаторной физиотерапии
После того, как пациент будет выписан из больницы, ему будет выписан рецепт на амбулаторную физиотерапию для посещения 3 раза в неделю в течение 6 недель.
|
традиционная амбулаторная физиотерапия, которая проводится в кабинете физиотерапии
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Домашняя База Физиотерапевтической Группы
Пациентам будет предоставлен пакет упражнений и оборудование для выполнения программы физиотерапии на дому.
Пациенты будут посещать один сеанс амбулаторной физиотерапии перед операцией не более чем за 4 недели до процедуры, чтобы научить пациента выполнять упражнения.
|
Пациентам будет предоставлен пакет упражнений через веб-сайт, который позволит получить доступ к обучающим видеороликам по физиотерапии, специально предназначенным для пациентов из Великобритании, и оборудованию для выполнения физиотерапии на дому.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки общества коленного сустава
Временное ограничение: через 3 недели, 3 месяца и 1 год после операции
|
через 3 недели, 3 месяца и 1 год после операции
|
|
Изменение индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: через 3 недели, 3 месяца и 1 год после операции
|
через 3 недели, 3 месяца и 1 год после операции
|
|
Изменение диапазона движения колена по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: через 3 недели, 3 месяца и 1 год после операции
|
через 3 недели, 3 месяца и 1 год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: Будет оцениваться через 3 недели, 3 месяца и 1 год после операции
|
Тромбоз глубоких вен или легочная эмболия Возвращение в операционную в течение 30 дней Повторная госпитализация в течение 30 дней Поверхностная инфекция Глубокая инфекция Перипротезный перелом Тугоподвижность коленного сустава (определяется как сгибание < 90 градусов через 3 недели после операции или сгибание < 110 градусов через 6 недель после операции) оперативный)
|
Будет оцениваться через 3 недели, 3 месяца и 1 год после операции
|
|
Сравнение стоимости
Временное ограничение: Будет оцениваться через 3 недели, 3 месяца и 1 год после операции
|
Будет оцениваться через 3 недели, 3 месяца и 1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16021505
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .