Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Формальная и домашняя физиотерапия после одномаскулярного эндопротезирования коленного сустава

7 июня 2018 г. обновлено: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center

Формальная и домашняя физиотерапия после одностворчатого коленного сустава

Определить, не уступает ли физиотерапия на дому (HBPT) в клиническом отношении формальной амбулаторной физиотерапии (OPT) после выписки из стационара пациентов, перенесших однокомпартментное эндопротезирование коленного сустава (UKA).

Обзор исследования

Подробное описание

Учитывая, что современные тенденции в практике требуют, чтобы лечение было как клинически, так и экономически эффективным, исследования начали сосредотачиваться на оценке эффекта конкретных вмешательств. Многие хирурги и пациенты считают, что формальная ОПТ необходима для оптимизации функциональных результатов после ортопедических процедур. Тем не менее, в литературе начали ставить под сомнение необходимость ОПТ после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава, тотального эндопротезирования коленного сустава, тотального эндопротезирования плечевого сустава, реконструкции передней крестообразной связки, менискэктомии и восстановления ротаторной манжеты плеча.

Было проведено рандомизированное контролируемое исследование, чтобы сравнить реабилитацию лицом к лицу с телереабилитацией на дому после тотального эндопротезирования коленного сустава. Используя Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) в качестве основного результата, авторы продемонстрировали не меньшую эффективность телереабилитации по сравнению с реабилитацией лицом к лицу. Другие вторичные исходы, такие как оценка исхода травмы колена и остеоартрита (KOOS), диапазон движений и изометрическая сила, не отличались между группами лечения. (см. цитату ниже)

Основываясь на этих выводах, кажется, что высокая стоимость формальной ОПТ не приводит к значимому улучшению функционального результата. Поскольку у пациентов, перенесших УКА, дооперационный функциональный статус был выше, чем у пациентов, перенесших ТКА (тотальное эндопротезирование коленного сустава), разумно предположить, что пациенты, перенесшие УКА, лучше подготовлены к успеху при ГТГ. В результате гипотеза текущего исследования состоит в том, что HBPT окажется не хуже формальной OPT в условиях UKA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Назначено однокомпартментное эндопротезирование коленного сустава.

Критерий исключения:

  • Требуется стационарная физиотерапия после первого послеоперационного дня
  • < 18 лет
  • Отказаться от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа амбулаторной физиотерапии
После того, как пациент будет выписан из больницы, ему будет выписан рецепт на амбулаторную физиотерапию для посещения 3 раза в неделю в течение 6 недель.
традиционная амбулаторная физиотерапия, которая проводится в кабинете физиотерапии
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Домашняя База Физиотерапевтической Группы
Пациентам будет предоставлен пакет упражнений и оборудование для выполнения программы физиотерапии на дому. Пациенты будут посещать один сеанс амбулаторной физиотерапии перед операцией не более чем за 4 недели до процедуры, чтобы научить пациента выполнять упражнения.
Пациентам будет предоставлен пакет упражнений через веб-сайт, который позволит получить доступ к обучающим видеороликам по физиотерапии, специально предназначенным для пациентов из Великобритании, и оборудованию для выполнения физиотерапии на дому.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки общества коленного сустава
Временное ограничение: через 3 недели, 3 месяца и 1 год после операции
через 3 недели, 3 месяца и 1 год после операции
Изменение индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: через 3 недели, 3 месяца и 1 год после операции
через 3 недели, 3 месяца и 1 год после операции
Изменение диапазона движения колена по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: через 3 недели, 3 месяца и 1 год после операции
через 3 недели, 3 месяца и 1 год после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения
Временное ограничение: Будет оцениваться через 3 недели, 3 месяца и 1 год после операции
Тромбоз глубоких вен или легочная эмболия Возвращение в операционную в течение 30 дней Повторная госпитализация в течение 30 дней Поверхностная инфекция Глубокая инфекция Перипротезный перелом Тугоподвижность коленного сустава (определяется как сгибание < 90 градусов через 3 недели после операции или сгибание < 110 градусов через 6 недель после операции) оперативный)
Будет оцениваться через 3 недели, 3 месяца и 1 год после операции
Сравнение стоимости
Временное ограничение: Будет оцениваться через 3 недели, 3 месяца и 1 год после операции
Будет оцениваться через 3 недели, 3 месяца и 1 год после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться