Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Formell vs. hjemmebasert fysioterapi etter unicompartmental kneartroplastikk

7. juni 2018 oppdatert av: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center

Formell vs. hjemmebasert fysioterapi etter enkompartmentelt kne

For å avgjøre om hjemmebasert fysioterapi (HBPT) ikke er klinisk dårligere enn formell poliklinisk fysioterapi (OPT) etter sykehusutskrivning av pasienter som gjennomgår en unicompartmental knearthroplasty (UKA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Gitt at dagens praksistrender krever at behandlinger skal være både klinisk og kostnadseffektive, har forskningen begynt å fokusere på å evaluere effekten av spesifikke intervensjoner. Mange kirurger og pasienter har trodd at formell OPT er nødvendig for å optimalisere funksjonelle resultater etter ortopediske prosedyrer. Litteraturen har imidlertid begynt å stille spørsmål ved behovet for OPT etter total hofteprotese, total kneprotese, total skulderprotese, rekonstruksjon av fremre korsbånd, meniskektomi og rotatorcuff-reparasjon.

En randomisert kontrollert studie ble gjort for å sammenligne ansikt-til-ansikt-rehabilitering med telerehabilitering hjemme etter total kneprotese. Ved å bruke Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) som det primære resultatet, viste forfatterne noninferiority av telerehabilitering sammenlignet med ansikt-til-ansikt rehabilitering. Andre sekundære utfall av utfallsscore for kneskade og artrose (KOOS), bevegelsesområde og isometrisk styrke viste ingen forskjell mellom behandlingsgruppene. (se sitat nedenfor)

Basert på disse funnene ser det ut til at de høye kostnadene ved formell OPT ikke oversettes til en meningsfull forbedring av funksjonelt resultat. Fordi pasienter som gjennomgår UKA har en høyere preoperativ funksjonsstatus enn pasienter som har en TKA (Total Knee Artroplasty), er det rimelig å tro at pasienter som følger en UKA er bedre rustet til å lykkes med HBPT. Som et resultat er hypotesen for den nåværende studien at HBPT vil vise seg å være ikke-underordnet formell OPT i UKA-miljøet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt for en unicompartmental kneartroplastikk

Ekskluderingskriterier:

  • Krever stasjonær fysioterapi utover postoperativ dag én
  • < 18 år gammel
  • Avslå å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Poliklinisk fysioterapigruppe
Når pasienten er klarert for utskrivning fra sykehuset, vil pasienten få resept på poliklinisk fysioterapi for å delta 3 ganger i uken i 6 uker.
tradisjonell poliklinisk fysioterapi som foregår på et fysioterapikontor
EKSPERIMENTELL: Hjemmebase fysioterapigruppe
Pasientene vil få en pakke med øvelser og utstyr for å utføre det hjemmebaserte fysioterapiprogrammet. Pasienter vil delta på en enkelt økt med poliklinisk fysioterapi før operasjonen ikke mer enn 4 uker før prosedyren for å lære pasienten hvordan øvelsene skal utføres.
Pasienter vil få en pakke med øvelser via et nettsted som gir tilgang til instruksjonsvideoer for fysioterapi spesielt utpekt for UKA-pasienter og utstyr for å utføre hjemmebasert fysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i Knee Society Score
Tidsramme: 3 uker, 3 måneder og 1 år etter operasjonen
3 uker, 3 måneder og 1 år etter operasjonen
Endring fra baseline i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: 3 uker, 3 måneder og 1 år etter operasjonen
3 uker, 3 måneder og 1 år etter operasjonen
Endring fra baseline i kneets bevegelsesområde
Tidsramme: 3 uker, 3 måneder og 1 år etter operasjonen
3 uker, 3 måneder og 1 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner
Tidsramme: Vil bli vurdert 3 uker, 3 måneder og 1 år etter operasjonen
Dyp venetrombose eller lungeemboli Tilbake til operasjonsstuen innen 30 dager Gjeninnleggelse innen 30 dager Overfladisk infeksjon Dyp infeksjon Periprotetisk brudd Knestivhet (definert som < 90 grader fleksjon 3 uker postoperativ eller < 110 grader fleksjon 6 uker post- operativ)
Vil bli vurdert 3 uker, 3 måneder og 1 år etter operasjonen
Kostnadssammenligning
Tidsramme: Vil bli vurdert 3 uker, 3 måneder og 1 år etter operasjonen
Vil bli vurdert 3 uker, 3 måneder og 1 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

30. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere