Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Formele versus thuisgebaseerde fysiotherapie na unicompartimentele knieartroplastiek

7 juni 2018 bijgewerkt door: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center

Formele versus thuisgebaseerde fysiotherapie na unicompartimentele knie

Om te bepalen of home-based fysiotherapie (HBPT) niet klinisch inferieur is aan formele poliklinische fysiotherapie (OPT) na ontslag uit het ziekenhuis van patiënten die een unicompartimentele knieartroplastiek (UKA) ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Aangezien de huidige praktijktrends vereisen dat behandelingen zowel klinisch als kosteneffectief zijn, begint het onderzoek zich te concentreren op het evalueren van het effect van specifieke interventies. Veel chirurgen en patiënten zijn van mening dat formele OPT noodzakelijk is om de functionele resultaten na orthopedische procedures te optimaliseren. De literatuur begint echter de noodzaak van OPT in twijfel te trekken na een totale heupprothese, totale knieprothese, totale schouderprothese, reconstructie van de voorste kruisband, meniscectomie en reparatie van de rotatorcuff.

Er is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd om face-to-face revalidatie te vergelijken met thuisrevalidatie op afstand na een totale knieprothese. Gebruikmakend van de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) als primaire uitkomst, toonden de auteurs non-inferioriteit aan van telerevalidatie in vergelijking met face-to-face revalidatie. Andere secundaire uitkomsten van Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), bewegingsbereik en isometrische kracht vertoonden geen verschil tussen de behandelingsgroepen. (zie citaat hieronder)

Op basis van deze bevindingen lijkt het erop dat de hoge kosten van formele OPT zich niet vertalen in een zinvolle verbetering van het functionele resultaat. Omdat patiënten die UKA ondergaan een hogere preoperatieve functionele status hebben dan patiënten met een TKA (Total Knee Arthroplasty), is het redelijk om te denken dat patiënten die een UKA hebben ondergaan beter zijn toegerust om te slagen met HBPT. Als gevolg hiervan is de hypothese van de huidige studie dat HBPT niet-inferieur zal blijken te zijn aan formele OPT in de setting van UKA.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gepland voor een unicompartimentele knieprothese

Uitsluitingscriteria:

  • Vereist klinische fysiotherapie na de eerste dag na de operatie
  • < 18 jaar oud
  • Weigeren om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Ambulante Groep Fysiotherapie
Zodra de patiënt is vrijgesproken om uit het ziekenhuis te worden ontslagen, krijgt de patiënt een recept voor poliklinische fysiotherapie om 3 keer per week gedurende 6 weken aanwezig te zijn.
traditionele poliklinische fysiotherapie die plaatsvindt in een fysiotherapiekantoor
EXPERIMENTEEL: Thuisbasis Fysiotherapie Groep
Patiënten krijgen een pakket met oefeningen en apparatuur om het thuisgebaseerde fysiotherapieprogramma uit te voeren. Patiënten zullen een enkele sessie poliklinische fysiotherapie bijwonen voorafgaand aan de operatie, niet meer dan 4 weken voorafgaand aan de procedure om de patiënt te leren hoe de oefeningen moeten worden uitgevoerd.
Patiënten krijgen een pakket met oefeningen aangeboden via een website die toegang geeft tot instructieve fysiotherapievideo's die speciaal zijn bedoeld voor UKA-patiënten en apparatuur om de thuisgebaseerde fysiotherapie uit te voeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Knee Society Score
Tijdsspanne: 3 weken, 3 maanden en 1 jaar na de operatie
3 weken, 3 maanden en 1 jaar na de operatie
Verandering ten opzichte van baseline in Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tijdsspanne: 3 weken, 3 maanden en 1 jaar na de operatie
3 weken, 3 maanden en 1 jaar na de operatie
Verandering ten opzichte van de basislijn in bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: 3 weken, 3 maanden en 1 jaar na de operatie
3 weken, 3 maanden en 1 jaar na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld op 3 weken, 3 maanden en 1 jaar na de operatie
Diepe veneuze trombose of longembolie Terugkeer naar de OK binnen 30 dagen Heropname binnen 30 dagen Oppervlakkige infectie Diepe infectie Periprothetische fractuur Kniestijfheid (gedefinieerd als < 90 graden flexie 3 weken postoperatief of < 110 graden flexie 6 weken postoperatief) werkzaam)
Wordt beoordeeld op 3 weken, 3 maanden en 1 jaar na de operatie
Kosten vergelijking
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld op 3 weken, 3 maanden en 1 jaar na de operatie
Wordt beoordeeld op 3 weken, 3 maanden en 1 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren