- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02883998
Fisioterapia formal versus domiciliar após artroplastia unicompartimental do joelho
Fisioterapia formal versus domiciliar após joelho unicompartimental
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dado que as tendências atuais da prática exigem que os tratamentos sejam clinicamente e economicamente eficazes, a pesquisa começou a se concentrar na avaliação do efeito de intervenções específicas. Muitos cirurgiões e pacientes acreditam que o OPT formal é necessário para otimizar os resultados funcionais após procedimentos ortopédicos. No entanto, a literatura começou a questionar a necessidade de OPT após artroplastia total do quadril, artroplastia total do joelho, artroplastia total do ombro, reconstrução do ligamento cruzado anterior, meniscectomia e reparo do manguito rotador.
Um estudo controlado randomizado foi feito para comparar a reabilitação face a face com a telerreabilitação em casa após a artroplastia total do joelho. Utilizando o Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) como desfecho primário, os autores demonstraram a não inferioridade da telerreabilitação em comparação com a reabilitação presencial. Outros resultados secundários de Lesões no Joelho e Pontuação de Resultados da Osteoartrite (KOOS), amplitude de movimento e força isométrica não apresentaram diferença entre os grupos de tratamento. (ver citação abaixo)
Com base nesses achados, parece que o alto custo do OPT formal não se traduz em uma melhora significativa do resultado funcional. Como os pacientes submetidos à UKA têm um estado funcional pré-operatório mais elevado do que os pacientes com ATJ (artroplastia total do joelho), é razoável pensar que os pacientes após uma UKA estão mais bem equipados para obter sucesso com HBPT. Como resultado, a hipótese do presente estudo é que o HBPT se mostrará não inferior ao OPT formal no cenário de UKA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Agendado para uma artroplastia unicompartimental do joelho
Critério de exclusão:
- Necessita de fisioterapia hospitalar após o primeiro dia de pós-operatório
- < 18 anos
- Recusar-se a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Fisioterapia Ambulatorial
Uma vez que o paciente receba alta do hospital, o paciente receberá uma prescrição de fisioterapia ambulatorial para comparecer 3 vezes por semana durante 6 semanas.
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fisioterapia ambulatorial tradicional que ocorre em um consultório de fisioterapia
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EXPERIMENTAL: Grupo de Fisioterapia Base Domiciliar
Os pacientes receberão um pacote de exercícios e equipamentos para realizar o programa de fisioterapia domiciliar.
Os pacientes participarão de uma única sessão de fisioterapia ambulatorial antes da cirurgia, no máximo 4 semanas antes do procedimento, para ensinar o paciente a realizar os exercícios.
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Os pacientes receberão um pacote de exercícios por meio de um site que permite o acesso a vídeos instrucionais de fisioterapia especificamente designados para pacientes da UKA e equipamentos para realizar a fisioterapia domiciliar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração da linha de base no Knee Society Score
Prazo: 3 semanas, 3 meses e 1 ano após a cirurgia
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3 semanas, 3 meses e 1 ano após a cirurgia
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Mudança desde a linha de base no Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster
Prazo: 3 semanas, 3 meses e 1 ano após a cirurgia
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3 semanas, 3 meses e 1 ano após a cirurgia
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Alteração da linha de base na amplitude de movimento do joelho
Prazo: 3 semanas, 3 meses e 1 ano após a cirurgia
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3 semanas, 3 meses e 1 ano após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações
Prazo: Será avaliado em 3 semanas, 3 meses e 1 ano após a cirurgia
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Trombose venosa profunda ou embolia pulmonar Retorno à sala cirúrgica em 30 dias Readmissão em 30 dias Infecção superficial Infecção profunda Fratura periprotética Rigidez do joelho (definida como < 90 graus de flexão em 3 semanas pós-operatório ou < 110 graus de flexão em 6 semanas pós- operativo)
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Será avaliado em 3 semanas, 3 meses e 1 ano após a cirurgia
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Comparação de custos
Prazo: Será avaliado em 3 semanas, 3 meses e 1 ano após a cirurgia
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Será avaliado em 3 semanas, 3 meses e 1 ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16021505
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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