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Fisioterapia formal versus domiciliar após artroplastia unicompartimental do joelho

7 de junho de 2018 atualizado por: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center

Fisioterapia formal versus domiciliar após joelho unicompartimental

Determinar se a fisioterapia domiciliar (HBPT) não é clinicamente inferior à fisioterapia formal ambulatorial (OPT) após a alta hospitalar de pacientes submetidos a uma artroplastia unicompartimental do joelho (UKA).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Dado que as tendências atuais da prática exigem que os tratamentos sejam clinicamente e economicamente eficazes, a pesquisa começou a se concentrar na avaliação do efeito de intervenções específicas. Muitos cirurgiões e pacientes acreditam que o OPT formal é necessário para otimizar os resultados funcionais após procedimentos ortopédicos. No entanto, a literatura começou a questionar a necessidade de OPT após artroplastia total do quadril, artroplastia total do joelho, artroplastia total do ombro, reconstrução do ligamento cruzado anterior, meniscectomia e reparo do manguito rotador.

Um estudo controlado randomizado foi feito para comparar a reabilitação face a face com a telerreabilitação em casa após a artroplastia total do joelho. Utilizando o Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) como desfecho primário, os autores demonstraram a não inferioridade da telerreabilitação em comparação com a reabilitação presencial. Outros resultados secundários de Lesões no Joelho e Pontuação de Resultados da Osteoartrite (KOOS), amplitude de movimento e força isométrica não apresentaram diferença entre os grupos de tratamento. (ver citação abaixo)

Com base nesses achados, parece que o alto custo do OPT formal não se traduz em uma melhora significativa do resultado funcional. Como os pacientes submetidos à UKA têm um estado funcional pré-operatório mais elevado do que os pacientes com ATJ (artroplastia total do joelho), é razoável pensar que os pacientes após uma UKA estão mais bem equipados para obter sucesso com HBPT. Como resultado, a hipótese do presente estudo é que o HBPT se mostrará não inferior ao OPT formal no cenário de UKA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Agendado para uma artroplastia unicompartimental do joelho

Critério de exclusão:

  • Necessita de fisioterapia hospitalar após o primeiro dia de pós-operatório
  • < 18 anos
  • Recusar-se a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Fisioterapia Ambulatorial
Uma vez que o paciente receba alta do hospital, o paciente receberá uma prescrição de fisioterapia ambulatorial para comparecer 3 vezes por semana durante 6 semanas.
fisioterapia ambulatorial tradicional que ocorre em um consultório de fisioterapia
EXPERIMENTAL: Grupo de Fisioterapia Base Domiciliar
Os pacientes receberão um pacote de exercícios e equipamentos para realizar o programa de fisioterapia domiciliar. Os pacientes participarão de uma única sessão de fisioterapia ambulatorial antes da cirurgia, no máximo 4 semanas antes do procedimento, para ensinar o paciente a realizar os exercícios.
Os pacientes receberão um pacote de exercícios por meio de um site que permite o acesso a vídeos instrucionais de fisioterapia especificamente designados para pacientes da UKA e equipamentos para realizar a fisioterapia domiciliar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da linha de base no Knee Society Score
Prazo: 3 semanas, 3 meses e 1 ano após a cirurgia
3 semanas, 3 meses e 1 ano após a cirurgia
Mudança desde a linha de base no Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster
Prazo: 3 semanas, 3 meses e 1 ano após a cirurgia
3 semanas, 3 meses e 1 ano após a cirurgia
Alteração da linha de base na amplitude de movimento do joelho
Prazo: 3 semanas, 3 meses e 1 ano após a cirurgia
3 semanas, 3 meses e 1 ano após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações
Prazo: Será avaliado em 3 semanas, 3 meses e 1 ano após a cirurgia
Trombose venosa profunda ou embolia pulmonar Retorno à sala cirúrgica em 30 dias Readmissão em 30 dias Infecção superficial Infecção profunda Fratura periprotética Rigidez do joelho (definida como < 90 graus de flexão em 3 semanas pós-operatório ou < 110 graus de flexão em 6 semanas pós- operativo)
Será avaliado em 3 semanas, 3 meses e 1 ano após a cirurgia
Comparação de custos
Prazo: Será avaliado em 3 semanas, 3 meses e 1 ano após a cirurgia
Será avaliado em 3 semanas, 3 meses e 1 ano após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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