Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Formální vs. domácí fyzikální terapie po unikompartmentální endoprotéze kolene

7. června 2018 aktualizováno: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center

Formální vs. domácí fyzikální terapie po unikompartmentálním koleni

Zjistit, zda domácí fyzikální terapie (HBPT) není klinicky horší než formální ambulantní fyzikální terapie (OPT) po propuštění z nemocnice pacientů podstupujících unikompartmentální endoprotézu kolenního kloubu (UKA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že současné trendy v praxi vyžadují, aby léčba byla klinicky i nákladově efektivní, výzkum se začal zaměřovat na hodnocení efektu konkrétních intervencí. Mnoho chirurgů a pacientů se domnívá, že formální OPT je nezbytný k optimalizaci funkčních výsledků po ortopedických zákrocích. Literatura však začala zpochybňovat potřebu OPT po totální endoprotéze kyčelního kloubu, totální endoprotéze kolenního kloubu, totální endoprotéze ramene, rekonstrukci předního zkříženého vazu, meniscektomii a opravě rotátorové manžety.

Byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie s cílem porovnat rehabilitaci tváří v tvář s telerehabilitací v domácím prostředí po totální endoprotéze kolene. S využitím indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster University Index (WOMAC) jako primárního výsledku autoři prokázali noninferioritu telerehabilitace ve srovnání s rehabilitací tváří v tvář. Jiné sekundární výsledky, jako je skóre zranění kolene a osteoartrózy (KOOS), rozsah pohybu a izometrická síla nevykazovaly rozdíl mezi léčebnými skupinami. (viz citace níže)

Na základě těchto zjištění se zdá, že vysoké náklady na formální OPT se nepromítají do smysluplného zlepšení funkčního výsledku. Protože pacienti podstupující UKA mají vyšší předoperační funkční stav než pacienti s TKA (Total Knee Arthroplasty), je rozumné si myslet, že pacienti po UKA jsou lépe vybaveni k úspěchu s HBPT. V důsledku toho je hypotézou současné studie, že HBPT se v prostředí UKA ukáže jako non-inferiorní než formální OPT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Naplánováno na unikompartmentální endoprotézu kolene

Kritéria vyloučení:

  • Po prvním pooperačním dni vyžadovat hospitalizaci fyzikální terapie
  • < 18 let
  • Odmítnout účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina ambulantní fyzikální terapie
Jakmile je pacient schválen k propuštění z nemocnice, pacient dostane recept na ambulantní fyzikální terapii, kterou bude navštěvovat 3krát týdně po dobu 6 týdnů.
Jiný: Ambulantní fyzikální terapie
tradiční ambulantní fyzikální terapie, která se vyskytuje v ordinaci fyzikální terapie
EXPERIMENTÁLNÍ: Domácí základní skupina fyzikální terapie
Pacientům bude poskytnut balíček cvičení a vybavení pro provádění programu domácí fyzikální terapie. Pacienti absolvují jedno sezení ambulantní fyzikální terapie před operací ne více než 4 týdny před výkonem, aby pacienta naučili, jak cvičení provádět.
Jiný: Domácí základní fyzikální terapie
Pacientům bude poskytnut balíček cvičení prostřednictvím webové stránky, která umožní přístup k instruktážním videím o fyzikální terapii speciálně určeným pro pacienty UKA a vybavení pro provádění domácí fyzikální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od základní hodnoty v Knee Society Score
Časové okno: 3 týdny, 3 měsíce a 1 rok po operaci
3 týdny, 3 měsíce a 1 rok po operaci
Změna od výchozí hodnoty v indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster University
Časové okno: 3 týdny, 3 měsíce a 1 rok po operaci
3 týdny, 3 měsíce a 1 rok po operaci
Změna od základní linie v rozsahu pohybu kolen
Časové okno: 3 týdny, 3 měsíce a 1 rok po operaci
3 týdny, 3 měsíce a 1 rok po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: Bude posouzeno za 3 týdny, 3 měsíce a 1 rok po operaci
Hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie Návrat na operační sál do 30 dnů Opětovné přijetí do 30 dnů Povrchová infekce Hluboká infekce Periprotetická zlomenina Ztuhlost kolena (definovaná jako < 90 stupňů flexe 3 týdny po operaci nebo < 110 stupňů 6 týdnů po operaci operativní)
Bude posouzeno za 3 týdny, 3 měsíce a 1 rok po operaci
Srovnání nákladů
Časové okno: Bude posouzeno za 3 týdny, 3 měsíce a 1 rok po operaci
Bude posouzeno za 3 týdny, 3 měsíce a 1 rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Spolupracovníci

Rothman Institute Orthopaedics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

30. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16021505

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ambulantní fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit