Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Formális vs. otthoni fizikoterápia az unicompartmentalis térdízületi műtét után

2018. június 7. frissítette: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center

Formális vs. otthoni fizikoterápia az unicompartmental térd után

Annak meghatározása, hogy az otthoni fizikoterápia (HBPT) klinikailag nem rosszabb-e a formális ambuláns fizikoterápiánál (OPT) az unicompartmentalis térdízületi műtéten (UKA) átesett betegek kórházi elbocsátása után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Tekintettel arra, hogy a jelenlegi gyakorlati trendek megkövetelik, hogy a kezelések mind klinikailag, mind költséghatékonyak legyenek, a kutatások elkezdtek a konkrét beavatkozások hatásának értékelésére összpontosítani. Sok sebész és beteg úgy gondolta, hogy a formális OPT szükséges az ortopédiai eljárások utáni funkcionális eredmények optimalizálásához. A szakirodalom azonban elkezdte megkérdőjelezni az OPT szükségességét teljes csípőízületi arthroplasztika, teljes térdízületi műtét, teljes vállízületi műtét, elülső keresztszalag rekonstrukció, meniscectomia és rotátor mandzsetta javítása után.

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot végeztek a személyes rehabilitáció és a teljes térdízületi műtétet követő otthoni telerehabilitáció összehasonlítására. A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) alapján, mint elsődleges eredmény, a szerzők kimutatták, hogy a telerehabilitáció nem alacsonyabb rendű, mint a személyes rehabilitáció. A térdsérülés és osteoarthritis kimeneti pontszáma (KOOS), a mozgási tartomány és az izometrikus erő egyéb másodlagos kimenetele nem mutatott különbséget a kezelési csoportok között. (lásd lent az idézetet)

Ezen eredmények alapján úgy tűnik, hogy a formális OPT magas költsége nem jelenti a funkcionális eredmény jelentős javulását. Mivel az UKA-n átesett betegek preoperatív funkcionális státusza magasabb, mint a TKA-ban (Total Knee Arthroplasty) átesett betegeknél, ésszerű azt gondolni, hogy az UKA-t követő betegek jobban felkészültek a HBPT sikerére. Ennek eredményeként a jelenlegi tanulmány hipotézise az, hogy a HBPT nem lesz rosszabb, mint a formális OPT az UKA környezetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyrekeszes térdízületi műtétre tervezett

Kizárási kritériumok:

  • Fekvőbeteg-fizikoterápiát igényel a műtét utáni első napon túl
  • < 18 éves
  • A részvétel elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Ambuláns Fizikoterápiás Csoport
Miután a beteget kiengedték a kórházból, a beteg ambuláns fizikoterápiás receptet kap, amelyet hetente háromszor 6 héten át.
hagyományos járóbeteg-fizikoterápia, amely egy fizikoterápiás irodában történik
KÍSÉRLETI: Otthoni bázis Fizikoterápiás Csoport
A betegek egy csomag gyakorlatokat és felszerelést kapnak az otthoni fizikoterápiás program végrehajtásához. A betegek a műtét előtt legfeljebb 4 héttel a műtét előtt egyetlen ambuláns fizikoterápiás ülésen vesznek részt, hogy megtanítsák a pácienst a gyakorlatok végrehajtására.
A páciensek gyakorlatcsomagot kapnak egy weboldalon keresztül, amely hozzáférést biztosít a kifejezetten UKA-betegek számára készült oktató fizikoterápiás videókhoz és az otthoni fizikoterápia elvégzéséhez szükséges felszerelésekhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a Knee Society Score-ban
Időkeret: 3 héttel, 3 hónappal és 1 évvel a műtét után
3 héttel, 3 hónappal és 1 évvel a műtét után
Változás a kiindulási értékhez képest a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis indexében
Időkeret: 3 héttel, 3 hónappal és 1 évvel a műtét után
3 héttel, 3 hónappal és 1 évvel a műtét után
Változás az alapvonalhoz képest a térd mozgástartományában
Időkeret: 3 héttel, 3 hónappal és 1 évvel a műtét után
3 héttel, 3 hónappal és 1 évvel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Komplikációk
Időkeret: A műtét után 3 hét, 3 hónap és 1 év elteltével értékelik
Mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia Visszatérés a műtőbe 30 napon belül Újbóli felvétel 30 napon belül Felületes fertőzés Mély fertőzés Periprotézis törés Térdmerevség (<90 fokos hajlítás a műtét utáni 3 hétben vagy < 110 fokos hajlítás 6 héttel a műtét után) működő)
A műtét után 3 hét, 3 hónap és 1 év elteltével értékelik
Költség összehasonlítás
Időkeret: A műtét után 3 hét, 3 hónap és 1 év elteltével értékelik
A műtét után 3 hét, 3 hónap és 1 év elteltével értékelik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Ambuláns fizikoterápia

3
Iratkozz fel