- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02883998
Formális vs. otthoni fizikoterápia az unicompartmentalis térdízületi műtét után
Formális vs. otthoni fizikoterápia az unicompartmental térd után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tekintettel arra, hogy a jelenlegi gyakorlati trendek megkövetelik, hogy a kezelések mind klinikailag, mind költséghatékonyak legyenek, a kutatások elkezdtek a konkrét beavatkozások hatásának értékelésére összpontosítani. Sok sebész és beteg úgy gondolta, hogy a formális OPT szükséges az ortopédiai eljárások utáni funkcionális eredmények optimalizálásához. A szakirodalom azonban elkezdte megkérdőjelezni az OPT szükségességét teljes csípőízületi arthroplasztika, teljes térdízületi műtét, teljes vállízületi műtét, elülső keresztszalag rekonstrukció, meniscectomia és rotátor mandzsetta javítása után.
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot végeztek a személyes rehabilitáció és a teljes térdízületi műtétet követő otthoni telerehabilitáció összehasonlítására. A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) alapján, mint elsődleges eredmény, a szerzők kimutatták, hogy a telerehabilitáció nem alacsonyabb rendű, mint a személyes rehabilitáció. A térdsérülés és osteoarthritis kimeneti pontszáma (KOOS), a mozgási tartomány és az izometrikus erő egyéb másodlagos kimenetele nem mutatott különbséget a kezelési csoportok között. (lásd lent az idézetet)
Ezen eredmények alapján úgy tűnik, hogy a formális OPT magas költsége nem jelenti a funkcionális eredmény jelentős javulását. Mivel az UKA-n átesett betegek preoperatív funkcionális státusza magasabb, mint a TKA-ban (Total Knee Arthroplasty) átesett betegeknél, ésszerű azt gondolni, hogy az UKA-t követő betegek jobban felkészültek a HBPT sikerére. Ennek eredményeként a jelenlegi tanulmány hipotézise az, hogy a HBPT nem lesz rosszabb, mint a formális OPT az UKA környezetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyrekeszes térdízületi műtétre tervezett
Kizárási kritériumok:
- Fekvőbeteg-fizikoterápiát igényel a műtét utáni első napon túl
- < 18 éves
- A részvétel elutasítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Ambuláns Fizikoterápiás Csoport
Miután a beteget kiengedték a kórházból, a beteg ambuláns fizikoterápiás receptet kap, amelyet hetente háromszor 6 héten át.
|
hagyományos járóbeteg-fizikoterápia, amely egy fizikoterápiás irodában történik
|
KÍSÉRLETI: Otthoni bázis Fizikoterápiás Csoport
A betegek egy csomag gyakorlatokat és felszerelést kapnak az otthoni fizikoterápiás program végrehajtásához.
A betegek a műtét előtt legfeljebb 4 héttel a műtét előtt egyetlen ambuláns fizikoterápiás ülésen vesznek részt, hogy megtanítsák a pácienst a gyakorlatok végrehajtására.
|
A páciensek gyakorlatcsomagot kapnak egy weboldalon keresztül, amely hozzáférést biztosít a kifejezetten UKA-betegek számára készült oktató fizikoterápiás videókhoz és az otthoni fizikoterápia elvégzéséhez szükséges felszerelésekhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a Knee Society Score-ban
Időkeret: 3 héttel, 3 hónappal és 1 évvel a műtét után
|
3 héttel, 3 hónappal és 1 évvel a műtét után
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis indexében
Időkeret: 3 héttel, 3 hónappal és 1 évvel a műtét után
|
3 héttel, 3 hónappal és 1 évvel a műtét után
|
Változás az alapvonalhoz képest a térd mozgástartományában
Időkeret: 3 héttel, 3 hónappal és 1 évvel a műtét után
|
3 héttel, 3 hónappal és 1 évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Komplikációk
Időkeret: A műtét után 3 hét, 3 hónap és 1 év elteltével értékelik
|
Mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia Visszatérés a műtőbe 30 napon belül Újbóli felvétel 30 napon belül Felületes fertőzés Mély fertőzés Periprotézis törés Térdmerevség (<90 fokos hajlítás a műtét utáni 3 hétben vagy < 110 fokos hajlítás 6 héttel a műtét után) működő)
|
A műtét után 3 hét, 3 hónap és 1 év elteltével értékelik
|
Költség összehasonlítás
Időkeret: A műtét után 3 hét, 3 hónap és 1 év elteltével értékelik
|
A műtét után 3 hét, 3 hónap és 1 év elteltével értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16021505
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
University of EdinburghHospital for Special Surgery, New YorkToborzásTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritisEgyesült Királyság
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
Joint AcademyLund UniversityToborzásKézi osteoarthritis | Hüvelykujj Osteoarthritis | Csukló osteoarthritis | Ujj osteoarthritisSvédország
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.BefejezveTÉRD OSTEOARTHRITISKína
-
Yung-Tsan WuBefejezve
-
Stempeutics Research Pvt LtdStempeutics Research Malaysia SDN BHDBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Ambuláns fizikoterápia
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok