Bruk av gratis DNA i embryokultur for PGT
13. august 2021 oppdatert av: Ahmad Mustafa Mohamed Metwalley, Al Baraka Fertility Hospital
Bruk av gratis DNA i embryokulturmedier for preimplantasjonsgenetisk screening
I veien for utvikling og optimalisering av protokoll som skal brukes som ikke-invasiv metodikk som brukes som rutinetesting for PGS.
Denne protokollen skal tilpasses for å erstatte bruken av livembryoceller for genetisk testing og aneuploidistudier, så vel som for alle typer genetisk testing inkludert enkeltgenforstyrrelse eller HLA-typing eller -studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammenlign 100 embryoer studert ved bruk av NGS for kromosomale aneuploidier, og sammenlign resultatene fra fritt media-DNA med disse resultatene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Embryoer tilrettelagt for PGS-studie
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle unormale/aneuploidiske embryoer avvist for embryooverføring.
Ekskluderingskriterier:
- alle embryoer hadde mislykket diagnose med blastomerbiopsi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
NGS-lesing for Media Free DNA
Evne til å lese DNA-produktet tilgjengelig i embryokulturmedier ved bruk av NGS for å ha verdifullt diagnostisk bilde for genetisk sammensetning av embryo før implantasjon.
|
NGS-lesing for Media Free DNA i stedet for blstomerbiopsi
|
|
NGS-lesing for blastomer-DNA
DNA ekstrahert fra Blastomere brukt til aneuploidiscreening.
|
NGS-lesing for Media Free DNA i stedet for blstomerbiopsi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DNA-isolasjon
Tidsramme: 2 år
|
lesing av amplifisert DNA ved hjelp av NGS
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NGS-evaluering
Tidsramme: 2 år
|
Gratis DNA-isolering og amplifikasjon ved bruk av WGA
|
2 år
|
|
Sammenligning med celleavlesning ved bruk av NGS
Tidsramme: 2 år
|
sammenligne det oppnådde resultatet med resultatene som er samlet inn for det samme embryoet ved bruk av blastomeren for PGS
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Omima Khamis, PHD, Genetic Engineering Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
30. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NGS-PGT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
For å publisere den når den er ferdig.
IPD-delingstidsramme
når endelige resultater er offentliggjort.
Tilgangskriterier for IPD-deling
01. desember 2019
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .