Wykorzystanie wolnego DNA w hodowli zarodków dla PGT
13 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Ahmad Mustafa Mohamed Metwalley, Al Baraka Fertility Hospital
Wykorzystanie wolnego DNA w pożywkach do hodowli zarodków do genetycznych badań przesiewowych przed implantacją
W drodze do opracowania i optymalizacji protokołu do wykorzystania jako metodologia nieinwazyjna stosowana jako rutynowe testy dla PGS.
Protokół ten ma zostać dostosowany w celu zastąpienia wykorzystywania żywych komórek embrionalnych do testów genetycznych i badań nad aneuploidią, jak również do wszelkiego rodzaju badań genetycznych, w tym zaburzeń pojedynczego genu lub typowania lub badania HLA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównaj 100 embrionów zbadanych przy użyciu NGS pod kątem aneuploidii chromosomowych i porównaj wyniki uzyskane z wolnego podłoża DNA z tymi wynikami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Embriony przygotowane do badania PGS
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie nieprawidłowe/aneuploidalne zarodki odrzucone do transferu zarodków.
Kryteria wyłączenia:
- wszystkie zarodki miały nieudaną diagnozę za pomocą biopsji blastomerów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Odczyt NGS dla Media Free DNA
Możliwość odczytania produktu DNA dostępnego w pożywkach do hodowli zarodków za pomocą NGS w celu uzyskania wartościowego obrazu diagnostycznego dla składu genetycznego zarodka przed implantacją.
|
Odczyt NGS dla DNA wolnego od nośnika zamiast biopsji blstomerowej
|
|
Odczyt NGS dla blastomerowego DNA
DNA ekstrahowane z Blastomere stosowane do badań przesiewowych pod kątem aneuploidii.
|
Odczyt NGS dla DNA wolnego od nośnika zamiast biopsji blstomerowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Izolacja DNA
Ramy czasowe: 2 lata
|
odczyt zamplifikowanego DNA za pomocą NGS
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena NGS
Ramy czasowe: 2 lata
|
Swobodna izolacja i amplifikacja DNA przy użyciu metody WGA
|
2 lata
|
|
Porównanie z odczytem komórki za pomocą NGS
Ramy czasowe: 2 lata
|
porównać uzyskany wynik z dostarczonymi wynikami uzyskanymi dla tego samego zarodka przy użyciu jego blastomera dla PGS
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Omima Khamis, PHD, Genetic Engineering Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NGS-PGT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Aby opublikować go, gdy zostanie ukończony.
Ramy czasowe udostępniania IPD
po opublikowaniu ostatecznych wyników.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
01-grudzień 2019
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .