Vapaan DNA:n käyttäminen alkioviljelmässä PGT:tä varten
perjantai 13. elokuuta 2021 päivittänyt: Ahmad Mustafa Mohamed Metwalley, Al Baraka Fertility Hospital
Vapaan DNA:n käyttäminen alkioviljelyalustassa preimplantaatiota edeltävään geneettiseen seulomiseen
Tapa kehittää ja optimoida protokollaa käytettäväksi non-invasiivisena menetelmänä, jota käytetään PGS:n rutiinitestauksessa.
Tämä protokolla on mukautettava korvaamaan elävien alkiosolujen käyttö geneettisessä testauksessa ja aneuploidiatutkimuksessa sekä kaikentyyppisissä geneettisissä testauksissa, mukaan lukien yksittäisen geenin häiriö tai HLA-tyypitys tai -tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaa 100 alkiota, joita on tutkittu käyttämällä NGS:ää kromosomaalisten aneuploidioiden varalta, ja vertaa tuloksia, jotka saatiin vapaasta elatusaine-DNA:sta näihin tuloksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alkiot järjestettiin PGS-tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki epänormaalit/aneuploidiset alkiot hylätty alkionsiirtoa varten.
Poissulkemiskriteerit:
- kaikilla alkioilla oli epäonnistunut diagnoosi blastomeeribiopsialla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NGS-lukeminen mediavapaalle DNA:lle
Kyky lukea DNA-tuotetta, joka on saatavilla alkioviljelyalustassa NGS:n avulla, jotta saadaan arvokas diagnostinen kuva alkion geneettisestä koostumuksesta ennen istutusta.
|
NGS-lukeminen mediavapaalle DNA:lle blstomeeribiopsian sijaan
|
|
NGS-lukema blastomeeri-DNA:lle
Blastomeresta uutettua DNA:ta käytettiin aneuploidiaseulonnassa.
|
NGS-lukeminen mediavapaalle DNA:lle blstomeeribiopsian sijaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DNA:n eristäminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
monistetun DNA:n lukeminen NGS:n avulla
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NGS-arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ilmainen DNA:n eristys ja monistus WGA:lla
|
2 vuotta
|
|
Vertailu solujen lukemiseen käyttämällä NGS:ää
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
vertaa saatua tulosta samasta alkiosta saatuihin tuloksiin, jotka on kerätty käyttämällä sen blastomeeriä PGS:lle
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Omima Khamis, PHD, Genetic Engineering Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NGS-PGT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisemaan sen, kun se on valmis.
IPD-jaon aikakehys
kun lopulliset tulokset julkaistaan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
01.–12.2019
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .