Využití volné DNA v kultuře embryí pro PGT
13. srpna 2021 aktualizováno: Ahmad Mustafa Mohamed Metwalley, Al Baraka Fertility Hospital
Využití volné DNA v kultivačních médiích embryí pro preimplantační genetický screening
Způsobem pro vývoj a optimalizaci protokolu, který má být použit jako neinvazivní metodologie používaná jako rutinní testování pro PGS.
Tento protokol má být upraven tak, aby nahradil použití živých embryonálních buněk pro genetické testování a studii aneuploidie, jakož i pro jakýkoli typ genetického testování včetně poruchy jednoho genu nebo typizace nebo studie HLA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porovnejte 100 embryí studovaných pomocí NGS pro chromozomální aneuploidie a porovnejte výsledky získané z DNA volného média s těmito výsledky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Embrya připravená pro PGS studii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechna abnormální/aneuploidní embrya odmítnutá pro embryotransfer.
Kritéria vyloučení:
- všechna embrya měla neúspěšnou diagnózu biopsií blastomer.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NGS čtení pro Media Free DNA
Schopnost číst produkt DNA dostupný v médiu pro kultivaci embryí pomocí NGS, aby byl před implantací cenný diagnostický obraz pro genetické složení embrya.
|
NGS čtení pro Media Free DNA místo biopsie blstomeru
|
|
NGS čtení blastomerové DNA
DNA extrahovaná z Blastomere použitá pro screening aneuploidie.
|
NGS čtení pro Media Free DNA místo biopsie blstomeru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DNA izolace
Časové okno: 2 roky
|
čtení amplifikované DNA pomocí NGS
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NGS hodnocení
Časové okno: 2 roky
|
Bezplatná izolace a amplifikace DNA pomocí WGA
|
2 roky
|
|
Srovnání se čtením buněk pomocí NGS
Časové okno: 2 roky
|
porovnejte získaný výsledek s poskytnutými výsledky získanými pro stejné embryo s použitím jeho blastomeru pro PGS
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Omima Khamis, PHD, Genetic Engineering Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
30. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NGS-PGT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Zveřejnit ji, až bude dokončena.
Časový rámec sdílení IPD
jakmile budou zveřejněny konečné výsledky.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
1. prosinec 2019
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .