Utilizando DNA Livre em Cultura de Embriões para PGT
13 de agosto de 2021 atualizado por: Ahmad Mustafa Mohamed Metwalley, Al Baraka Fertility Hospital
Utilizando DNA Livre em Meio de Cultura de Embriões para Triagem Genética Pré-implantação
No caminho para o desenvolvimento e otimização de protocolo a ser utilizado como metodologia não invasiva utilizada como teste de rotina para PGS.
Este protocolo deve ser adaptado para substituir o uso de células embrionárias vivas para testes genéticos e estudos de aneuploidia, bem como para qualquer tipo de teste genético, incluindo distúrbio de gene único ou tipagem ou estudo de HLA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Compare 100 embriões estudados usando NGS para aneuploidias cromossômicas e compare os resultados provenientes de DNA de mídia livre com esses resultados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Embriões organizados para estudo PGS
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os embriões anormais/aneuploidia rejeitados para transferência de embriões.
Critério de exclusão:
- todos os embriões tiveram diagnóstico sem sucesso com biópsia de blastômero.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Leitura de NGS para DNA livre de mídia
Capacidade de ler o produto de DNA disponível em meios de cultura de embriões usando NGS para obter uma imagem de diagnóstico valiosa para a composição genética do embrião antes da implantação.
|
Leitura de NGS para DNA livre de mídia em vez de biópsia de blstomer
|
|
Leitura de NGS para DNA de blastômero
DNA extraído de Blastomere usado para triagem de aneuploidias.
|
Leitura de NGS para DNA livre de mídia em vez de biópsia de blstomer
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Isolamento de DNA
Prazo: 2 anos
|
leitura de DNA amplificado usando NGS
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação NGS
Prazo: 2 anos
|
Isolamento e amplificação de DNA livre usando WGA
|
2 anos
|
|
Comparação com leitura de células usando NGS
Prazo: 2 anos
|
comparar o resultado obtido com os resultados fornecidos coletados para o mesmo embrião usando seu blastômero para PGS
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Omima Khamis, PHD, Genetic Engineering Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NGS-PGT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Para publicá-lo quando estiver concluído.
Prazo de Compartilhamento de IPD
assim que os resultados finais forem divulgados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
01 de dezembro de 2019
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
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