Utilizzo del DNA libero nella coltura embrionale per PGT
13 agosto 2021 aggiornato da: Ahmad Mustafa Mohamed Metwalley, Al Baraka Fertility Hospital
Utilizzo del DNA libero nei terreni di coltura embrionale per lo screening genetico preimpianto
Nel modo per lo sviluppo e l'ottimizzazione del protocollo da utilizzare come metodologia non invasiva utilizzata come test di routine per PGS.
Questo protocollo deve essere adattato per sostituire l'uso di cellule embrionali in vita per i test genetici e lo studio dell'aneuploidia, nonché per qualsiasi tipo di test genetico, inclusa la malattia di un singolo gene o la tipizzazione o lo studio HLA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Confronta 100 embrioni studiati utilizzando NGS per le aneuploidie cromosomiche e confronta i risultati provenienti dal DNA dei media liberi con questi risultati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Embrioni predisposti per lo studio PGS
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti gli embrioni anormali/aneuploidi respinti per il trasferimento embrionale.
Criteri di esclusione:
- tutti gli embrioni avevano una diagnosi infruttuosa con la biopsia del blastomero.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Lettura NGS per Media Free DNA
Capacità di leggere il prodotto del DNA disponibile nei terreni di coltura dell'embrione utilizzando NGS per avere un'immagine diagnostica preziosa per la composizione genetica dell'embrione prima dell'impianto.
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Lettura NGS per Media Free DNA invece della biopsia di blstomer
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Lettura NGS per il DNA del blastomero
DNA estratto da Blastomere utilizzato per lo screening delle aneuploidie.
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Lettura NGS per Media Free DNA invece della biopsia di blstomer
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Isolamento del DNA
Lasso di tempo: 2 anni
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lettura del DNA amplificato mediante NGS
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'NGS
Lasso di tempo: 2 anni
|
Isolamento e amplificazione del DNA libero mediante WGA
|
2 anni
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Confronto con la lettura delle celle mediante NGS
Lasso di tempo: 2 anni
|
confrontare il risultato ottenuto con i risultati forniti raccolti per lo stesso embrione utilizzando il suo blastomero per PGS
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Omima Khamis, PHD, Genetic Engineering Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
30 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NGS-PGT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Per pubblicarlo quando sarà completato.
Periodo di condivisione IPD
una volta pubblicati i risultati finali.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
01-dicembre 2019
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .