Gebruikmakend van gratis DNA in embryocultuur voor PGT
13 augustus 2021 bijgewerkt door: Ahmad Mustafa Mohamed Metwalley, Al Baraka Fertility Hospital
Gebruikmakend van gratis DNA in embryokweekmedia voor pre-implantatie genetische screening
Op de manier voor het ontwikkelen en optimaliseren van een protocol dat moet worden gebruikt als niet-invasieve methodologie die wordt gebruikt als routinetest voor PGS.
Dit protocol moet worden aangepast om het gebruik van levende embryocellen voor genetische tests en aneuploïdieonderzoek te vervangen, evenals voor elk type genetische test, waaronder enkelvoudige genafwijkingen of HLA-typering of -onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vergelijk 100 embryo's die zijn bestudeerd met behulp van NGS voor chromosomale aneuploïdieën, en vergelijk de resultaten van gratis media-DNA met deze resultaten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Embryo's geregeld voor PGS-onderzoek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle abnormale/aneuploïdie-embryo's afgewezen voor embryotransfer.
Uitsluitingscriteria:
- alle embryo's hadden een mislukte diagnose met blastomeerbiopsie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
NGS-lezing voor Media Free DNA
Mogelijkheid om het DNA-product te lezen dat beschikbaar is in embryocultuurmedia met behulp van NGS om een waardevol diagnostisch beeld te hebben voor de genetische samenstelling van het embryo vóór implantatie.
|
NGS-meting voor Media Free DNA in plaats van blstomer-biopsie
|
|
NGS-aflezing voor blastomeer-DNA
DNA geëxtraheerd uit Blastomeer gebruikt voor screening op aneuploïdie.
|
NGS-meting voor Media Free DNA in plaats van blstomer-biopsie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DNA-isolatie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
het lezen van geamplificeerd DNA met behulp van NGS
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NGS-evaluatie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Gratis DNA-isolatie en -amplificatie met behulp van WGA
|
2 jaar
|
|
Vergelijking met cellezen met behulp van NGS
Tijdsspanne: 2 jaar
|
vergelijk het verkregen resultaat met de verstrekte resultaten die zijn verzameld voor hetzelfde embryo met behulp van zijn blastomeer voor PGS
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Omima Khamis, PHD, Genetic Engineering Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
30 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NGS-PGT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Om het te publiceren wanneer het voltooid is.
IPD-tijdsbestek voor delen
zodra de definitieve resultaten zijn vrijgegeven.
IPD-toegangscriteria voor delen
01-december 2019
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .